
| کد طرح | 10791 |
| عنوان فارسی طرح | مرور سیستماتیک شواهد موجود در رابطه با اثرات درمانی زعفران (Crocus sativus L) در بیماریهای زنان |
| عنوان لاتین طرح | Therapeutic effects of Saffron (Crocus sativus L) in Female Reproductive System Disorders: A Systematic Review of Current Evidence |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات فارماکولوژی |
| رسته مطالعاتی | مطالعات مروری(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | مرکز تحقیقات فارماکولوژی |
| زمان اجرا -روز | 180 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فاطمه سادات هاشمی نسب | مجری | تدوین طرح | دکترای تخصصی | hashemifa67@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | زعفران دارای ترکیبات مختلف بیولوژیکی فعال است. این گیاه به طور گسترده ای در فولکلور و طب سنتی بسیاری از جوامع استفاده شده است. مردم به طور سنتی از خواص مختلف این گیاه از جمله اثرات ضد افسردگی، ضد اضطراب، ضد درد و ضد اسپاسم استفاده میکردند، مطالعات اخیر بر روی خواص دارویی زعفران نشان داده است که C. sativus می تواند سلامت سیستم تولید مثل را بهبود بخشیده و میل جنسی هر دو جنس را افزایش دهد، همچنین می تواند فعالیت محور هیپوفیز-تخمدان و سطح هورمون های جنسی را افزایش داده و فولیکولوژنز را تحریک کند. این مرور سیستماتیک با هدف جمعآوری و جمعبندی تحقیقات مربوط به اثرات C. sativus بر دستگاه تناسلی زنان و بیماریهای مربوطه به منظور برجسته کردن خواص قابل توجه این گیاه در زمینه زنان و زایمان انجام خواهد شد. |
| خلاصه طرح به لاتین | Saffron has various biologically active compounds. This plant has been widely used in folklore and traditional medicine of many societies. People traditionally used the various properties of this plant, including antidepressant, anti-anxiety, analgesic and anti-spasm effects. Recent studies on the medicinal properties of saffron have shown that C. sativus can improve the health of the reproductive system and It can increase the libido of both sexes, it can also increase the activity of the pituitary-ovarian axis and the level of sex hormones and stimulate folliculogenesis. This systematic review will be conducted with the aim of collecting and summarizing the research related to the effects of C. sativus on the female reproductive system and related diseases in order to highlight the significant properties of this plant in the field of gynecology and obstetrics. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش |
Crocus sativus L. متعلق به خانواده Iridaceae است و به زعفران معروف است. رایجترین قسمت مصرف دارویی این گیاه، کلالههای خشک شده زرد-نارنجی طلایی است که از گلهای بنفش به دست میآید. این گیاه به طور مشخص در ایران و در مقیاس جزئی در هند، ایتالیا، فرانسه، یونان و اسپانیا کشت می شود (1، 2). C. sativus L. عمدتاً از کربوهیدرات هایی (63%) مانند نشاسته، صمغ، دکسترین، پکتین و پنتوسان ها تشکیل شده است. سایر اجزای این گیاه شامل رطوبت، چربی، پروتئین، فیبر خام، ویتامین ها و مواد معدنی است (3). C. sativus همچنین دارای ترکیبات مختلف بیولوژیکی فعال است. تاکنون تقریباً 150 ترکیب فیتوشیمیایی این گیاه دارویی شامل فلاونوئیدها و گلیکوزیدهای فلاونوئیدی، کاروتینوئیدها، هیدروکربنهای معطر تک حلقهای و مونوترپنها و مشتقات مونوترپنوئیدی کشف شده است (4). سافرانال، کروسین و پیکوکروسین متابولیت های ثانویه اصلی C. sativus هستند. کروستین متابولیت دیگری است که از هیدرولیز کروسین به دست می آید (5، 6). این اجزای زیست فعال کلاله زعفران به دلیل خواص ضد رادیکال و آنتی اکسیدانی قوی خود شناخته شده اند رنگدانه قرمز زعفران به دلیل وجود کاروتنوئیدها به ویژه کروسین (digentiobiosyl8, 80-diapocarotene-8, 80-oate; C44H64O24) و کروستین (C20H24O4) است (7). زعفران از دیرباز به عنوان ادویه و طعم دهنده و رنگ دهنده در لوازم آرایشی و بهداشتی و غذایی مورد استفاده قرار می گرفته است. این گیاه به طور گسترده ای در فولکلور و طب سنتی بسیاری از جوامع استفاده شده است. مردم به طور سنتی از خواص مختلف این گیاه از جمله اثرات ضد افسردگی، ضد اضطراب، ضد درد و ضد اسپاسم استفاده میکردند، همچنین زعفران بهعنوان یک عامل خوشبوکننده بهشمار میرفت (8 و 9). در میان فواید مختلف، کاربرد این گیاه دارویی برای دستگاه تناسلی قابل توجه بوده و از زمان های قدیم به خوبی نمایان بوده است. حکمای طب ایرانی زعفران را تقویت کننده میل جنسی معرفی کرده و این گیاه را برای زخم های بدخیم و چسبندگی رحم و نیز برای تسهیل زایمان و کاهش درد زایمان تجویز کردند (8). مطالعات اخیر بر روی خواص دارویی زعفران نشان داده است که C. sativus می تواند سلامت سیستم تولید مثل را بهبود بخشیده و میل جنسی هر دو جنس را افزایش دهد، همچنین می تواند فعالیت محور هیپوفیز-تخمدان و سطح هورمون های جنسی را افزایش داده و فولیکولوژنز را تحریک کند. این گیاه می تواند علائم ناشی از کمبود هورمون جنسی در افراد مسن را کاهش دهد. علاوه بر این، چندین ویژگی بیولوژیکی C. sativus به عنوان داروی ضد افسردگی، محافظت کننده عصبی، محافظت از قلب و عروق، فعالیت ضد تومور و تقویت کننده حافظه در تحقیقات انجام شده در آزمایشگاه، بر روی حیوان و انسان اثبات شده است (10-15). این مرور سیستماتیک با هدف جمعآوری و جمعبندی تحقیقات مربوط به اثرات C. sativus بر دستگاه تناسلی زنان و بیماریهای مربوطه به منظور برجسته کردن خواص قابل توجه این گیاه در زمینه زنان و زایمان انجام خواهد شد. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | بر اساس مطالعات انجام شده، اثرات درمانی زعفران بر سیستم تناسلی و بیماریهای زنان چه مواردی است؟ |
| هدف کلی طرح | گردآوری اثرات درمانی زعفران بر سیستم تناسلی و بیماریهای زنان از طریق مرور سیستماتیک |
| اهداف اختصاصی | بررسی کیفی مطالعات واجد شرایط برای مطالعه مروری |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | در صورت وجود شواهد بالینی کافی از کاربردهای زعفران در فیلد زنان، پتانسیل فورموله کردن و تولید محصولات مختلف بعد از اخذ مجوزهای لازم وجود دارد. |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز علمی و تحقیقاتی و شرکتهای داروسازی |
| تعریف واژه های تخصصی | سافرانال، کروسین و پیکوکروسین : ترکیبات فیتوشیمیایی موجود در زعفران |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مطالعه مروری سیستماتیک |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | مقالات معتبر مرتبط با زعفران و بیماریهای زنان معیار خروج: گزارشهای منتشرنشده، سرمقالهها، مقاله مروری، کتاب و مقالاتی که متن کامل آنها به زبان انگلیسی یا فارسی در دسترس نبود به عنوان معیار خروج در نظر گرفته شد. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تمام مفالات واجد شرایط از ابتدا تا سپتامبر 2022 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | - |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | - |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پایگاههای داده شامل Pubmed، Web of Sciences، Google Scholar، Scopus، SID از ابتدا تا سپتامبر 2022 برای یافتن و جمعآوری مطالعاتی که اثرات زعفران را بر سیستم تولید مثل زنان و اختلالات آن ارزیابی کردند، مورد بررسی قرار میگیرند. ترکیبی از اصطلاحات غیر MESH و MESH به عنوان کلمات کلیدی برای جستجو استفاده خواهد شد. استراتژی جستجو به شرح زیر است: (“Crocus sativus” OR Saffron OR Crocin OR Safranal OR Crocetin OR Picocrocin) AND (“Female reproductive organ”, “Female reproductive system”, “Urogenital”, “Ovary”, “Ovarian cancer”, “Cervix”, “Cervical cancer”, “Uterus”, “Uterus cancer”, “Vaginal cancer”, “Polycystic ovarian syndrome”, “PCO”, “PCOD”, “PCOS”, “Ovarian cyst”, “Female sexual dysfunction”, “Libido”, “Female sexual desire”, “Follicle-stimulating hormone”, “Estrogen”, “Progesterone”, “Testosterone”, “Luteinizing Hormone”, “LH”, “FSH”, “Menopausal syndrome”, “Menopause”, “Fertility”, “Infertility”, “Ovulation”, “Fertilization”, “Infertile”, “Endometriosis”, “Labor”, “Dysmenorrhea”, “Menstruation”, “Pregnancy”, “Pregnant”, “Oligomenorrhea”, “Hypermenorrhea”, “Dysmenorrhea”, “Amenorrhea”).
علاوه بر این، جستجوی دستی در مراجع مقالات انتخابی اولیه به منظور شناسایی هرگونه پژوهش مرتبط بالقوه مفقود انجام می گردد. همه کارآزماییهای بالینی، in vivo و in vitro در نظر گرفته خواهند شد.
|
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | آنالیز آماری انجام نمی گردد. |
| ملاحظات اخلاقی |
در این پژوهش از کدهای 1و10و 28و 29و 30 مربوط به دفترچه آزمودنیهای انسانی استفاده شده و مورد توجه قرار گرفته است. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | وجود ندارد. |
| کلمات کلیدی | زعفران ، بیماریهای زنان، مطالعه مروری سیستماتیک |
| فهرست منابع و مراجع |
2. Kianbakht S, Ghazavi A. Immunomodulatory effects of saffron: a randomized double‐blind placebo‐controlled clinical trial. Phytotherapy Research. 2011;25(12):1801-5. 5. Pfander H, Wittwer F. Carotinoid‐Glykoside 2. Mitteilung Untersuchungen zur Carotinoid‐Zusammensetzung im Safran. Helvetica Chimica Acta. 1975;58(6):1608-20. 8. Hosseinzadeh H, Nassiri‐Asl M. Avicenna's (Ibn Sina) the canon of medicine and saffron (Crocus sativus): a review. Phytotherapy Research. 2013;27(4):475-83. 10. Bolhassani A, Khavari A, Bathaie SZ. Saffron and natural carotenoids: Biochemical activities and anti-tumor effects. Biochimica et Biophysica Acta (Bba)-reviews on cancer. 2014 Jan 1;1845(1):20-30. 11. Kamalipour M, Akhondzadeh S. Cardiovascular effects of saffron: An evidence-based review. The Journal of Tehran Heart Center. 2011;6(2):59. 12. Maggi MA, Bisti S, Picco C. Saffron: Chemical composition and neuroprotective activity. Molecules. 2020 Nov 29;25(23):5618. 13. Mazidi M, Shemshian M, Mousavi SH, Norouzy A, Kermani T, Moghiman T, Sadeghi A, Mokhber N, Ghayour-Mobarhan M, Ferns GA. A double-blind, randomized and placebo-controlled trial of Saffron (Crocus sativus L.) in the treatment of anxiety and depression. Journal of Complementary and Integrative Medicine. 2016 Jun 1;13(2):195-9. 14. Rameshrad M, Razavi BM, Hosseinzadeh H. Saffron and its derivatives, crocin, crocetin and safranal: a patent review. Expert Opinion on Therapeutic Patents. 2018 Feb 1;28(2):147-65. 15. Bhandari PR. Crocus sativus L.(saffron) for cancer chemoprevention: a mini review. Journal of traditional and complementary medicine. 2015 Apr 1;5(2):81-7. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | - |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| proposal-Saffron.doc | 1401/09/11 | 242176 | دانلود |