بررسی شیوع بیماری هپاتیت BوCوHIVدر بیماران تالاسمی ماژورشهر زاهدان در سال1401

Investigation of hepatitisB and C and HIV disease in thalassemia major patients in Zahedan city in 2022


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: زهرا بهرام زهی

کلمات کلیدی: تالاسمی، هپاتیت، خون

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 10818
عنوان فارسی طرح بررسی شیوع بیماری هپاتیت BوCوHIVدر بیماران تالاسمی ماژورشهر زاهدان در سال1401
عنوان لاتین طرح Investigation of hepatitisB and C and HIV disease in thalassemia major patients in Zahedan city in 2022
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح معاونت تحقیقات و فنآوری دانشگاه
رسته مطالعاتی توصیفی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز بیمارستان علی اصغر(ع) زاهدان
زمان اجرا -روز 180

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
زهرا بهرام زهیمجریاستخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی کارشناسیz.bahramzehi79@gmail.com
محمد خمرنیااستاد راهنمای اول طرح دانشجوییاستخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی دکترای تخصصی m_khammar1985@yahoo.com
فایزه میرانی بهابادیهمکارارزیابی بیمارانکارشناسی ارشدyldamyrany@gmail.com
ناصر کیخاهمکارنظارت بر اجرای طرحدکترای تخصصی Nasserkeikha@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی شیوع بیماری هپاتیت BوCوHIVدر بیماران تالاسمی ماژورشهر زاهدان در سال1401
خلاصه طرح به لاتینInvestigation of hepatitisB and C and HIV disease in thalassemia major patients in Zahedan city in 2022
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

تالاسمی، به عنوان یکی از شایعترین بیماریهای ژنتیکی، به گروهی از اختالالت ارثی هموگلوبین گفته میشود که به علت اختلال کمی در تولید زنجیرههای گلوبین آلفا و بتا در ساختار هموگلوبین رخ میدهد (1).این بیماری برای اولین بار در سال 1925 به طور مستقل از ایالات متحده  و ایتالیا گزارش شده است(2). در تالاسمی بسته به این که تولید زنجیره آلفا کاهش یافته باشد یا زنجیره بتا، به ترتیب به دو دسته کلی تالاسمی آلفا و تالاسمی بتا تقسیم میشوند. هر کدام از این تالاسمی ها نیز بر اساس شدت بروز به زیر مجموعه هایی تقسیم میگردند. در شرایط طبیعی نسبت میزان تولید زنجیرههای آلفا و بتا مساوی است ولی در بیماری تالاسمی بر اساس نوع زنجیره درگیر، این نسبت بهم میخورد. در بتا تالاسمی زنجیره های اضافه آلفا و در تالاسمی آلفا زنجیره های بتا به عنوان زنجیره های غیر موثر رسوب میکنند که با همولیز خارج عروقی گلبولهای قرمز همراه میگردد (2و3).تالاسمی در موارد شدید یک بیماری وابسته به تزریق خون است به طوریکه بدون دریافت خون به دلیل آنمی شدید تا 5سالگی میمیرند (4)به هر حال، دریافت مکرر خون سبب تجمع آهن در بافتهای مختلف از جمله کبد و قلب و در نتیجه نارسایی کارکردی آن هوا و سرانجام مرگ بیمار میشود. هر چند به کمک شلاتور کنندههای آهن تا حدی میتوان از عوارض ناشی از رسوب آهن در بافتهای مختلف بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور کم کرد (5). از آنجا که تولید HbA و بیان کامل زنجیره ی بتا پس از تولد اتفاق میافتد تالاسمی بتا 4-6 ماه پس از تولد تظاهرپیدا میکند ولی با توجه به حضور و بیان زنجیره های آلفا در هموگلوبین های دوران جنینی، تالاسمی آلفا در صورت بیماری از دوران جنینی خود را نشان میدهد (6).از طرفی یکی از راه های انتقال ویروس HIV از طریق ترانسفیوژن فراورده های خونی است. این ویروس باعث ضعف شدید سیستم ایمنی در فرد مبتلا می شود و متعاقب آن در معرض عفونت های خطرناک و کشنده قرار می گیرد؛ بیماران مبتلا به تالاسمی به علت ترانسفیوژن های مکرر خون در معرض آلودگی با ویروس HIV هستند(7).تالاسمی ماژور بیماری کمخونی ارثی است که بیماران مبتلا تا آخر عمر نیاز به تزریق خون دارند (8). کودکان مبتلا به تالاسمی ماژور به دلیل نیاز به دریافت مکرر خون درمعرض اکتساب عفونت های ویروسی قابل انتقال از راه خون میباشند که از میان این عفونت ها هپاتیت B و هپاتیت   Cو اچ ای وی دارای ماهیت ویژه ای هستند(9).

شیوع بیماران تالاسمی بیش تر در کشور های مدیترانه ای و نواحی شبیه آب و هوای مناطق مدیترانه ای گزارش شده است(10). از طرفی با توجه به شیوع بالای تالاسمی ماژور در ایران و صعب العلاج بودن این بیماری که در طی آن بیماران نیازمند درمانهای نگهدارنده طولانی مدت در طی دوران زندگی و تزریق مرتب خون میباشند و نیز با توجه به مزمن شدن بیماری و عوارضی که در طی درمان بیماران ایجاد میشود، به خصوص عوارض ناشی از ترانسفوزیون و بیماریهای منتقله توسط آن، مانند HCV که در سالهای اخیر از مهمترین مشکلات گریبان گیر بیماران تالاسمیک بوده است، پیگیری این بیماران در این منطقه را ضروری میسازد (8). علی رغم وجود یک واکسن موثر ضد هپاتیت B و درمان پیشرفته عفونت این ویروس همچنان یکی از معضلات بهداشتی در سراسر جهان محسوب میشود.در حقیقت250میلیون نفربه  HIV الوده شده اند که خطر پیشرفت  بیماری های کبدی را افزایش میدهد(12)با توجه به اهمیت تزریق خون در بیماران تالاسمی این افراد باید ازنظر عفونت های جدی نظیر هپاتیت B و C کنترل شوند.

پیش گیری از این عفونت ها یکی از اهداف مهم در درمان بیماران تالاسمی ماژور میباشد. شیوع این عفونت ها مستقیما به تعداد دفعات و مدت زمان تزریق خون و تاریخ اولین دریافت خون و فراورده های خونی وابسته است (13). در نتیجه امروزه یکی از مهمترین مسائل بهداشتی این بیماران کنترل آلودگی به این ویروسها است.در کشور ما تالاسمی بیماری خونی شایعی است و بر طبق امار های موجود افزون بر25000بیمار تالاسمی ماژور در کشور وجود دارد و استان سیستان و بلوچستان با داشتن 1300بیمار تالاسمی از استان های با شیوع بالا است(14).لذا با توجه به موارد ذکر شده هدف از مطالعه حاضر بررسی تعیین شیوع بیماری های هپاتیت  B و C و HIV در بیماران تلاسمی ماژور در شهر زاهدان می باشد.

مرور متون:

 

مطالعات داخل ایران:

  1. احمدی واسمه جانی و همکاران (1398)در پژوهشی تحت عنوان «شیوع هپاتیت B و هپاتیت Cو HIV در بین بیماران بتاتالاسمی ماژور یک بررسی چند مرکزی در لرستان غرب ایران» بیان می کنند که میزان شیوع آنتی 2/4HCV درصد بود. در حالی که هیچ بیماری با عفونت HIV و HBV شناسایی نشد. از بین شش بیمار anti-HCV مثبت، 5 (3.5%) از نظر anti-HCV مثبت بودند. با استفاده از آزمون RIBA شیوع سرمی HCV در بیماران با خطر مواجهه جنسی بیشتر بود. تفاوت معنی داری بین جنس و سایر عوامل خطر مانند سابقه اسپلنکتومی و شهرهای مختلف با مثبت بودن سرمی ضد HCV (به ترتیب 6/0 و 51/0=p). علاوه بر این، تعداد خون ترانسفوزیون دریافتی توسط بیماران تالاسمی HCV مثبت به طور معنی داری بیشتر از آنتی بیوتیک منفی بودبیماران تالاسمی HCV (001/0=p) (15).

 

  1. هاشمی و همکاران (1394) در پژوهشی با عنوان «شیوع سرمی هپاتیت C و HIV در بیماران تالاسمی شمال غرب ایران» در مطالعه ای گذشته نگر بر روی 32 بیمار مبتلا به تالاسمی وابسته به انتقال خون در ارومیه انجام دادند. ابزار مورد استفاده در این مطالعه سوابق پزشکی بیماران برای آنتی ژن HBs و مثبت بودن سرمی  HCV و آنتی بادی HIV می باشد. نتایج حاصل از مطالعه نشان میدهد که همه 32 بیمار مبتلا به تالاسمی ماژوربین 5 تا 17 سال زیر معمولی انتقال خون گنجانده شد. از همه32 بیمار 18 نفر (25/56%) و 14 نفر (75/43%) بودند به ترتیب مرد و زن میانگین سنی بیماران 181/3±41/11 سال سن داشتند.همه آنها برای HBs سرم منفی بودند آنتی ژن، آنتی بادی HCV و آنتی بادی HIV (16).

 

  1. نشیلی و همکاران (1392-93) در پژوهشی تحت عنوان « شیوع سطح

سرمی هپاتیتC(HCVAb) و (HBsAg) در بیماران بتا تالاسمی ماژور مرکز تالاسمی امیرکالا» در شهر بابل در مطالعه ای مقطعی 518 بیمار مبتلا به تالاسمی ماژور را به روش نمونه گیری از نوع سرشماری وارد مطالعه کردند. ابزار مورد استفاده در این مطالعه نمونه گیری خون بیماران از نظر آنتی بادی علیه ویروس هپاتیتB(HBsAb) ، آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیتB(HBsAg) و آنتی بادی علیه ویروس هپاتیتC (HCVAb)با روش آزمایشگاهی الایزا بررسی شدند.تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS و آزمون های آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. نتایج حاصل از مطالعه نشان میدهد که 79/5درصد بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور با ویروس هپاتیتC آلوده بودند که شامل 11مرد (4/4) و 15 زن (1/57) درصد بود و تنها در یک مرد HBsAg مثبت یافت شد(17).

 

  1. مهری غفوریان بروجردنیا  و همکاران (1384-85) در پژوهشی تحت عنوان « میزان فراوانی هپاتیتB، هپاتیتC و ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) در بیماران تالاسمی مراجعه کننده به بیمارستان شفا اهواز بر اساس شاخص های مولکولی» تعداد 206 بیمار مبتلا به تالاسمی را وارد مطالعه کردند؛ اطلاعات دموگرافیک و نتایج آزمایشات سرولوژیک HBsAg، Anti-HCVو Anti-HIV به روش الایزا از پرونده بیماران استخراج وبر روی نمونه های سرمی جمع آوری شده به کمک پرایمرهای اختصاصی برای ناحیه Core به ترتیب آزمایش شناساییHBV DNA  به روشPCR  وبا پرایمرهای اختصاصی ناحیه ژنیgag و5-UTRبه ترتیب آزمایش شناسایی HIV RNA وHCV RNA به روشRT PCR انجام گردید. آنالیزآماری نتایج آزمایشات توسط تست chi-square انجام گردید.(P<0/0001) نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد که میزان شیوع HCV RNA در جمعیت مورد مطالعه 3/22 درصد بود، در حالیکه هیچ یک از بیماران HBV DNA وHIV RNA مثبت نبودند. به طور معنی داری میانگین سنی بیماران HCV RNA مثبت بیشتر از بیماران HCV RNA منفی بود (P<0/0001). همچنین میان شیوع HCV RNA مثبت و طول مدت در بافت خون وتعداد دفعات خون ارتباط معنی داری وجود داشت(به ترتیب (P<0/01,P<0/001)(18).
  2. مهدویانی و همکاران (1383) در پژوهشی تحت عنوان « شیوع هپاتیتBوC و HIV دربیماران تالاسمی و هموفیلی استان مرکزی در سال 1383» در مطالعه ای توصیفی 68 نفر از بیماران هموفیلی و97نفر از بیماران تالاسمی سرشماری شدند.اطلاعات مورد نیاز به صورت پرسشنامه ای جمع آوری شد و نمونه ها از نظر وجود HBc Ab ، HBs Ab، HCV Ab، HIV Abو HBs Ag به روش الایزا بررسی شدند.نتایج مثبت HCV Abبه روش RIBA تایید شدند. سپس نمونه های بدست آمده به تفکیک عوامل خطرساز و خصوصیات دموگرافیک بررسی و نتایج حاصله بر اساس آزمون کای دو (Chi-square)، دقیق فیشر(Fisher exact testt test ورگرسیون لجستیک با استفاده از نرم افزار SPSS تجزیه و تحلیل شد.         نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد که HBs Ag و HIV Abدر تمامی بیماران مطالعه منفی بود. شیوع HCV Ab مثبت در بیماران تالاسمی 2/7درصد و در بیماران هموفیلی 7/36درصد با فاصله اطمینان95 درصد بود.در بیماران تالاسمی، مثبت شدن HCV Ab با میانگین سن، میانگین مدت زمان تزریق خون و میانگین تعداد واحدهای خون دریافتی ارتباط معنی داری داشت.سن بیماران تالاسمی با HBcAb مثبت ارتباط معنی دار داشت(19).
  3. هایده جوادزاده شهشانی و همکاران (1382) در پژوهشی تحت عنوان « بررسی شیوع هپاتیتBوCوعفونتHIVدربیماران تالاسمی و هموفیلی استان یزد در سال 1382» در مطالعه ای توصیفی، 85 بیمار تالاسمی ماژور و 74 بیمار هموفیلی به روش سرشماری وارد مطالعه کردند. اطلاعات لازم از بیماران جمع آوری و نمونه خون آن ها از نظر Anti-HIV،Anti-HCV و HBsAg به روش الایزا بررسی گردید و نتایج مثبت به ترتیب به روش وسترن بلات، ریبا(RIBA) و نوتوالیزیشن تایید شد. مجذور کاChi-square))، دقیق فیشر(Fisher exact test) و Anova برای تجزیه و تحلیل داده ها استفاده شد. نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد کهHBsAg  و Anti-HIV بیماران تالاسمی منفی بوده و شیوع Anti-HCV مثبت 4/9درصد بود. شیوع HBsAg  و Anti-HIV دربیماران هموفیلی 4/1 درصد و شیوع Anti-HCV6/48 بود. شیوع Anti-HCV مثبت در افرادی که بعد از آغاز برنامه های غربالگری خون اهدایی، فرآورده های خونی دریافت کرده بودند کمتر بود(P=0/02) و (P<0/0001).شیوع هپاتیت C دربیماران تالاسمی و هموفیلی از شیوع هپاتیتB و عفونت HIVبیشتر بود (P<0/0001)(20).

 

 

مطالعات خارج از کشور

  1. بهویان و همکاران (2020)در پژوهشی تحت عنوان « فراوانی عفونت های هپاتیتB، CوHIV در بیماران بتا تالاسمی وابسته به انتقال خون در داکا (بنگلادش)» 148بیمار بتا تالاسمی ماژور وابسته به انتقال خون برای تعیین فراوانی ویروس هپاتیتC(HIV)، ویروس هپاتیتB(HBV) و ویروس نقص ایمنی انسانی(HIV) با استفاده از روش آزمایشگاهی الایزا وارد مطالعه شدند.ابزار مورد استفاده در این مطالعه کیت های تست سریع مبتنی بر ایمونوکروماتوگرافی(ICT) برای غربالگری و تایید این عفونت ها در بیماران استفاده گردید. پس از نمونه گیری تحلیل داده با استفاده از آزمون آماری کای دو (Chi-square) برای محاسبه آمار عفونت بین دو گروه که فاصله انتقال خون کمتر و بیشتر از 30 روز داشتند، استفاده شد. نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد در موارد آلوده به HBV، HCVوHIV به ترتیب 13/51، 3/37و 0درصد بوده؛ علاوه بر این 2درصد از بیماران به هر دو ویروس HBVوHCV آلوده بودند. درصد عفونت در بیمارانی که فواصل مکرر تزریق خون کمتر از 30 روز داشتند به طور معنا داری بالاتر بوده (P<0/0005) نسبت به بیمارانی که فواصل تزریق خون بیشتری داشتند(بیش از 30روز((21).

 

  1. ژانگ و همکاران(2018-2019) در پژوهشی تحت عنوان «بررسی شیوع HBVوHCV  در بستری شدن بیماران تالاسمی ماژور در بیمارستان بنگبو چین» در مطالعه  ای مقطعی تعداد 630 نفر بیمار تالاسمی ماژور بستری شده که به طور منظم خون دریافت میکنند. ابزار مورد استفاده در این پژوهش اطلاعات پرونده های اطلاعاتی بیماران که شامل مشخصات دموگرافیک، تعداد انتقال خون سالیانه، میزان HBsAg و HCVAbو Anti-HBs؛ پس از انجام نمونه گیری، تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار Spss22 و آزمون های آماری T_test انجام شد؛ نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد، از بین 630، 319 زن (50/6%) و 311 مرد (49/4%)که  میانگین تعداد انتقال خون در بین تمام بیماران 10/88±5/8 می باشد، افراد دارای تیتر  HBs-Ab شامل دو گروه تیتر آنتی بادی بیش از 10 (Iu/ml)  که به معنی میزان کافی واکنش و تیتر آنتی بادی کمتر از 10 (Iu/ml)  که به معنی عدم واکسینه شدن علیه هپاتیتB است و نیاز به واکسن یا دوز یادآور دارند، در بین بیماران 566 (89/8%)  بیماران میزان کافی از تیتر آنتی بادی را داشتند و فقط 64 بیمار(10/2%) تیتر آنتی بادی زیر 10 (Iu/ml)  داشتند.در این مطالعه 45 نفر از بیماران HCVAb مثبت بودند؛ شیوع HCVAb 7/1% و شیوع HBV 0/5% است(22).

 

  1. احمد و همکاران (2017-2018) در پژوهشی تحت عنوان « بیماران تالاسمی بلوچستان دچار عفونت های متعدد ویروس هپاتیتB و C هستند» در مطالعه ای توصیفی-مقطعی بیان میکند تعداد 400 بیمار مبتلا به تالاسمی ماژور ایالت بلوچستان در کشور پاکستان با روش نمونه گیری به صورت سرشماری وارد مطالعه شدند. ابزار مورد استفاده در این مطالعه آاااآنالیز هموگلوبین با دستگاه XS-500Symex ، آزمایش فریتین سرم و آزمایش آلانین آمیونوترانسفراز (ALT) و آزمایش الایزا بر روی همه ی سرم ها بر آنتی ژن سطحی HBV(HBsAg)، آنتی بادی علیه HCV، آنتی بادی علیه HPV، آنتی بادی علیه HIV و آنتی بادی علیه سیتومگالوویروس و تشخیص بتا تالاسمی به روش الکتروفورز و استفاده از پرونده های اطلاعاتی که شامل که مشخصات دموگرافیک، سابقه خانوادگی و اطلاعات منشاء قومی. پس از انجام نمونه گیری تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار Spss24 و ازمون های آماری دقیق فیشر(Fisher exact test)انجام شد. نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد که در بلوچستان ازواج های فامیلی رایج است به طوری که 300 نفر از افراد مورد مطالعه حاصل ازدواج فامیلی بوده اند، در بین بیماران 11 بیمار HBsAg مثبت و 73 فرد دارای آنتی بادیHCV بودند، و تنها 22 درصد بیماران علیه هپاتیتB واکسینه شده بودند(23).
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم
روش های موجود کدامها هستند؟
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

1:میزان شیوع بیماری، هپاتیت  B و C و HIV در بیماران تالاسمی ماژور در شهر زاهدان در سال1401 چقدر است؟

2:آیا بین بیماری هپاتیت  B و C و HIV در بیماران تالاسمی ماژور ارتباط وجود دارد؟

3:رابطه ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با متغیر های دموگرافیک در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان چگونه است؟

4.  بین ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با گروه خونی در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان ارتباط وجود دارد 

5. بین ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با تعداد دفعات تزریق خودن در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان ارتباط وجود دارد 

6.بین ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با نوع تالاسمی بیماران شهر زاهدان ارتباط وجود دارد 

هدف کلی طرح

تعیین شیوع بیماری هپاتیت  B و C و HIV  در بیماران تالاسمی ماژور شهر زاهدان در سال1401

محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
اهداف اختصاصی

 

1-تعین میزان  شیوع بیماری هپاتیت  B و C و HIV در بیماران  مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان در سال1401 

2- تعین رابطه ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با متغیر های دموگرافیک در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان 

4. تعین رابطه ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با تعداد دفعات تزریق خون در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان

6. تعین رابطه ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با گروه خونی در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در شهر زاهدان 

7.تعین رابطه ابتلا به بیماری های هپاتیت  B و C و HIV با نوع تالاسمی بیماران  در شهر زاهدان 

 

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
  1. تمامی بیمارستان ها و مراکز خدمات جامع سلامت  دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و کشور
  2. شرکت‏ها و سازمان‏های خصوصی ارایه‏ دهنده خدمت و دارو ها
  3. وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
اهداف كاربردی

در صورت بالا بودن شیوع هپاتیت b و  cوHIV میتوان از آن در ارائه آموزش به افراد و تنظیم سیایت های آموزشی و درمانی و ارائه مداخلات پیشگیرانه بیشتر استفاده کرد.

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
تعریف واژه های تخصصی

اینترمدیا:گروهی از تالاسمی های بتا هستند که بین تالاسمی ماژور و تالاسمی مینور هستند.

شلاتور کننده آهن:کاهنده فریتین سرم

ترانسفیوژن:انتقال خون

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
نوع مطالعه

این مطالعه از نوع پژوهش های مقطعی می باشد که به روش توصیفی تحلیلی و با هدف کاربردی در سال 1401 انجام خواهد شد.

محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

جامعه مورد مطالعه شامل تمامی افراد مبتلا بیماری تلاسمی ماژور که در بیمارستان علی اصغر تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی زاهدان می باشند.

معیار ورود: در دسترس بودن پرونده های بیماران مورد نظر و کامل بودن پرونده

معیار خروج: عدم دسترسی به پرونده فرد یا نبود پرونده مورد استناد، پرونده ناقص به صورتی که اطلاعات مد نظر درج نشده باشد وافرادی که از قبل تزریق خون به هپاتیت مبتلا بودند

حجم نمونه و روش محاسبه آن

این مطالعه در بیمارستان  آموزشی دارای بخش بیماران تالاسمی  (بیمارستان علی اصغر)  روی پرونده های بیماران بدون نیاز به خون گیری در شهر زاهدان انجام خواهد شد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

در این مطالعه حجم نمونه با جامعه آماری یکسان بوده لذا از روش سرشماری استفاده خواهد شد. 

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

 ابزار جمع اوری داده ها در این مطالعه چک لیست استاندارد و بر گرفته از پرونده بیماران بوده که تاییدیه ان توسط اساتید متخصص در این زمینه کسب شده است. این چک لیست شامل اطلاعات دموگرافیک، نوع بیماری، تعداد دفعت تزریق خون  و ... می باشد (چک لیست پیوست می باشد)

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

پس از تصویب طرح در معاونت تحقیقات و کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و کسب مجوزهای لازم، پژوهشگر جهت جمع اوری داده ها به بیمارستان علی اصغر شهر زاهدان مراجعه خواهد کرد. با توجه به انکه روش نمونه گیری در یان مطالعه سرشماری می باشد لذا کلیه پرونده های بیمارا مبتلا به تالاسمی که در سال 1401 در سیستم ثبت باشند بررسی خواهد شد. در این زمینه اطلاعات لازم از پرونده بیماران استخراج و در چک لیست ها ثبت خواد شد. بعد از جمع آوری داده ها از پرونده های بیماران اطلاعات در نرم افزار SPSS21 مورد آنالیز قرار خواهد داد.

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

در این مطالعه برای تحلیل داده ها از نرم افزار امار spss نسخه21استفاده میشود.همچنین برای نشان دادن امار های توصیفی از میانگین،انحراف معیار،دامنه تغییرات و برای بخش تحلیل و بررسی رابطه متغیر ها از ازمون های اسپیر من  و T test و همچنین برای بررسی بین متغیر ها با یکدیگر از رگرسیون چند متغیر و سایر ازمون های مرتبط استفاده خواهد شد.

ملاحظات اخلاقی

کدهای  2، 4 ، 25 و 1،29، 31 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران مد نظر است که شامل موارد زیر است :

کد 1: هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

کد 2: در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد.

  کد 4: مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

کد 25: پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

کد29: نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد

کد 31: روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم همکاری  پرسنل که در این صورت شخص توجیه شده وکار ادامه خواهد یافت.

کلمات کلیدی

تالاسمی، هپاتیت، خون

فهرست منابع و مراجع

[1] Liu JZ, Gao QS, Jiang Z, Liang CC, Yang KG, Wu GY, et al. Studies of beta-thalassemia mutations in families living in three provinces in southern China. Hemoglobin 1989; 13: 585-595

[2] Rachmilewitz EA, Giardina PJ. How I treat thalassemia. Blood 2011; 118: 3479-3488

[3] Ackers GK, Doyle ML, Myers D, Daugherty MA. Molecular code for cooperativity in hemoglobin. Science 1992; 255: 54-63.

[4] Cao A, Galanello R. Beta-thalassemia. Genet Med 2010; 12: 61-76

[5] Kalpravidh RW, Siritanaratkul N, Insain P, Charoensakdi R, Panichkul N, Hatairaktham S, et al. Improvement in oxidative stress and antioxidant parameters in beta-thalassemia/Hb E patients treated with curcuminoids. Clin Biochem 2010; 43: 424-429

[6] Giardina P, Forget B. Thalassemia syndromes. In: Hoffman R Benz E, shattil S , et al , eds. Hematology. Basic Principles and practice (5thed). Philadelphia, PA. Churchill civing stone 2008: 535 -563

(7): میترا همتی و همکاران:فراوانی عفونت HIV در بیماران تالاسمی تحت ترانسفیوژن خون در مرکز شهید فهمیده کرمانشاه (1383)

 (8):شیوع هپاتیت C در بیماران تالاسمی ماژور شهرستانهای سمنان، دامغان و گرمسار، سال 1381 1 دکتر محمدصادقیزدیها 3 دکتر مجتبیملک 4 دکتر پروانه وثوق 1 دکتر محمداسماعیلامینبیدختی 2 دکتر راهبقربانی 1 دکتر محمد فرانوش

(9): سعید راهنما و همکاران  بررسی شیوع هپاتیت C, B در بیماران تالاسمی ماژور بیمارستان کودکان مفید تهران

(10): Habibzadeh F, Yadollahie M, Merat A, Haghshenas M. Thalassemia inIran; an Overview. Arch Iran Med 1998; 127-33 (Persian).

(11):شیوع هپاتیت C در بیماران تالاسمی ماژور شهرستانهای سمنان، دامغان و گرمسار، سال 1381 1 دکتر محمدصادقیزدیها 3 دکتر مجتبیملک 4 دکتر پروانه وثوق 1 دکتر محمداسماعیلامینبیدختی 2 دکتر راهبقربانی 1 دکتر محمد فرانوش

:(12) Ott J, Stevens G, Groeger J, Wiersma S. Global epidemiology of hepatitis B virusinfection: new estimates of age-specific HBs Agseroprevalence and endemicity. Vaccine 2012; 30(12): 2212-2219.

:(13) Memon MI,Memon MA.HepatitisC:an epidemiologica review.Journal of viral hepatitis 2002;9;84-100              

(14):نصیری طوسی محسن(1376)گزارش وضعیت تالاسمی ماژور ایران فصلنامه انجمن تالاسمی ایران:شماره12 صفحات25-28

:(15)Ahmadi Vasmehjani, A., Yaghoubi, S., Mohammad Ali Hashemi, S., Farahmand, M., Ali Adeli, O., Hossein Taravand, A., & Beiranvand, M. (2018). The Prevalence of Hepatitis B, Hepatitis C, and Human Immunodeficiency Virus Infections among β-thalassemia Major: A Multicenter Survey in Lorestan, West of Iran. In Original Article Iran J Ped Hematol Oncol (Vol. 8, Issue 2).

:(16)Sh, N. (2015). Original Article Seroprevalence of Hepatitis B, Hepatitis C and Human Immunodeficiency Viruses among Thalassemia Patients in West North of Iran. In Iranian Journal of Pediatric Hematology Oncology.

 

:(17)Nesheli, H. M., Sawadkohi, R. B., Khafri, S., Jokaar, F., Jamshidvand, O., & Tamaddoni, A. (2019). Prevalence of HCVAb and HBsAg in Patients with Beta-thalassemia Major in Amirkola Thalassemia Center.

 

:(18)boroujerd nia, ghafourina. (n.d.). Detection of molecular markers of hepatitis B, hepatitis C and human immunodeficiency virus (HIV) in thalassemic patients referring to Shafa hospital. www.SID.ir

 

 (19)F. Mahdaviani, S. Saremi, M. Rafiee, (2008). Prevalence of hepatitis B, C and HIV infection in thalassemic and hemophilic patients of Markazi province in 2004, Scientific Journal of Iranian Blood Transfusion Organization, 4(5), 313. magiran.com/p522558

(20):هایده جوادزاده شهشهانی، مهدی عطار، محمدطاهر یاوری، شکوفه صوابیه، (1385). بررسی شیوع هپاتیت C, B و عفونت HIV در بیماران تالاسمی و هموفیلی استان یزد سال 1382، فصلنامه خون، 2(7)، 315. magiran.com/p341504

:(21) Bhuyan GS, Noor AUZ, Sultana R, Noor FA, Sultana N, Sarker SK, Islam MT, Sayeed MA, Khabir MIU, Hossain AKME, Zeba Z, Qadri SK, Siddique MRF, Qadri SS, Qadri F, Mannoor K. Frequency of Hepatitis B, C and HIV Infections among Transfusion-Dependent Beta Thalassemia Patients in Dhaka. Infect Dis Rep. 2021 Jan 15;13(1):89-95. doi: 10.3390/idr13010011. PMID: 33467675; PMCID: PMC7838932.

:(22)   Zhang, J., Xu, X., & Cao, M. (2022). HBV and HCV Seroprevalence in Hospital Admissions for Thalassemia Major in Bengbu, China. Pakistan Journal of Zoology, 54(4), 151–1954. https://doi.org/10.17582/journal.pjz/20201129141132

 

:(23)Ahmed, S., Ayub, M., Naeem, M., Nazir, F. H., Hussain, A., Ghilzai, D., Magnius, L. O., Sajjad, A., & Norder, H. (2021). Thalassemia patients from baluchistan in Pakistan are infected with multiple hepatitis B or C virus strains. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, 104(4), 1569–1576.

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

این مطالعه  با هدف بررسی شیوع هپاتیت Bو C وHIV در بیماران تالاسمی ماژور در بیمارستان علی اصغر شهر زاهدان سال 1401 (یک مطالعه کمی توصیفی) و استفاده از این اطلاعات برای سیاست گذاری های سلامت می باشد.

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد.(بررسی پرونده)

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

مشخص شدن میزان شیوع  بیماری هپاتیت BوCوHIVدر بیماران تالاسمی ماژور شهر زاهدان در سال1401

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد.

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.

دارد.

هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

بودجه پژوهشی معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد

ندارد.

محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.

اطلاعات تمام افراد به صورت محرمانه و برای انجام این پژوهش علمی استفاده خواهد شد.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

تحقیق حاضر روی پرونده افراد انجام میشود و از خود بیمار سوالی پرسیده نمی شود.

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

بررسی پرونده ها شخص اطلاعی از شرکت خود ندارد.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

پژوهش بروی پرونده بیماران است و بیماری حضور ندارد.

تخصص
عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه)
پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه)
متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه)
اهمیت موضوع(50 کلمه)
مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه)
موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه)
تأثیرات و کاربردها
محدودیت‌های شواهد چه بودند؟
آیا این خبر می‌تواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشته‌باشد؟
در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود
منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

نام و نام خانوادگی

سن.......سال         جنس:  مرد           زن    

  تحصیلاتدیپلم و کمتر    فوق دیپلم     لیسانس        فوق لیسانس     دکترای تخصصی 

وضعیت شغلی  :  شاغل *      خانه دار*          کودک(دانش آموز  یا مهد کودک)       محصل

نوع تالاسمی؟ ماژور       اینترمدیا 

مدت زمان ابتلا به بیماری؟ از زمان تست آزمایشگاهی مثبت تا شروع درمان

 

متاهل یا مجرد؟        در صورت تاهل ازدواج فامیلی/یا غیر فامیلی؟

تعداد دفعات تزریق خون؟   

 بدون دریافت خون

3تا5 هفته یکبار

3 تا 5 هفته دوبار

 ایا واکسن هپاتیت فرد دریافت کرده است؟ بلی      خیر

محل زندگی  روستا           شهر        

 

 

                                       چک لیست مورد ارزیابی

 

نام:                                  نام خانوادگی:                          سن:

 

نوع تالاسمی:  ماژور        اینترمدیا                                    وزن:

 

جنس:      زن     مرد                        سال تولد:                             گروه خونی:AB  A  B O

 

آهن زدایی فعلی:                 وضعیت طحال:                       تاریخ شروع درمان:

 

سنجش تراکم استخوان یک یا دو ناحیه:                              سونوگرافی کبد:

 

گزارش اکوکاردیوگرافی رنگی:  

 

Anti(HCV):                        

HBS(Ab):

HBS(Ag):

HIV(Ab):

CBC:                                        

Ferritin:

Hormone analysis:  t4 :

 tsh:

ابتلا به HIV بلی    خیر

 


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
Thalassemia last edit.doc1401/10/19402944دانلود