
| کد طرح | 10825 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثربخشی تحریک دهانی-حرکتی بر تغذیه دهانی در نوزادان نارس: یک مطالعه مرور نظام مند و متاآنالیز مقدار-پاسخ کارآزماییهای تصادفی کنترل شده |
| عنوان لاتین طرح | Effectiveness of Oral Motor Stimulation on oral feeding in preterm infants: a study protocol for the systematic review and dose-response meta-analysis of RCT |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده توانبخشی |
| رسته مطالعاتی | مطالعات مروری(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پیراپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 270 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| فائزه اسداله پور کوتنائی | مجری | تدوین طرح | دکترای تخصصی | faezeh.asadollahpour66@gmail.com |
| مژگان اسدی | همکار | بررسی متون | کارشناسی ارشد | mozhgan.asadist@yahoo.com |
| کوثر باغبان | همکار | بررسی متون | دکترای تخصصی | baghban.kowsar@gmail.com |
| فرهاد سخائی | همکار | استخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی | دکترای تخصصی | farhast9@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | چکیده هدف مطالعه مرور نظاممند کنونی ارزیابی کارآمدی تحریک دهانی-حرکتی برای تغذیه دهانی نوزادان نارس است. به این منظور ما از گایدلاین PRISMA پیروی خواهیم کرد و برای دستیابی به اهداف مطالعه، جستجو در پایگاه های الکترونیکی بدون محدودیت زبان از ماه اول سال 1991 میلادی تا ماه 12 سال 2022 میلادی انجام خواهد شد و همه مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی که اثر تحریک دهانی -حرکتی ( OMS ) را بر تغذیه دهانی نوزادان نارس بررسی میکنند وارد این مطالعه خواهند شد. |
| خلاصه طرح به لاتین | Abstract The objective of this systematic review study is to assess the effectiveness of oral-motor stimulation for oral feeding in preterm infants. We will follow the PRISMA guidelines and conduct a search in electronic databases without language restrictions from the first month of 1991 to the 6th month of 2023 to achieve the study objectives. All randomized controlled clinical trials (RCT) examining the effect of oromotor stimulation (OMS) on oral feeding in preterm infants will be included in this study.
|
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش |
مقدمه: تغذیه دهانی یک مهارت پیچیده است که به یکپارچگی تنفس، مکیدن و بلعیدن نیاز دارد. رشد تغذیه دهانی در نوزادان نارس ( سن کمتر از 37 هفته جنینی براساس زمان آخرین قاعدگی)، ممکن است به علت بستری طولانی مدت، مشکلات تنفسی و سایر شرایط پزشکی مرتبط با زایمان زودرس چالش برانگیز باشد. بسیاری از نوزادان نارس با تاخیر در تغذیه دهانی مواجه میشوند و در ابتدا با لوله های تغذیهای یا با تغذیه داخل وریدی (داخلی) تغذیه می شوند و این امر میتواند بر مهارت های تغذیه دهانی آنها، تأثیر منفی بگذارد. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی از طیف وسیعی از مداخلات برای بهبود مهارت های مکیدن و تغذیه در نوزادان نارس استفاده می کنند. فوسیل و همکاران[1] برای بهبود اثربخشی تغذیه دهانی در نوزادان نارس، برنامه تحریک دهانی-حرکتی را ارائه دادند (فوسیل و همکاران 2002، بایرون و همکاران 2007). تحریک دهانی-حرکتی به عنوان تحریک حسی و لمس ساختارهای اطراف و داخل دهان به روشی خاص با انگشت پوشیده شده با دستکش برای مدت زمان مشخص قبل از تغذیه تعریف شده است (فوسیل و همکاران 2002،پیمنتا 2008). این مداخلات برای کاهش حساسیت بیش از حد دهان، بهبود دامنه حرکتی و قدرت عضلات برای مکیدن (فوسیل و همکاران 2002)، افزایش سازماندهی دهانی- حرکتی (کیس اسمیت 1982) و فعال کردن رفتارهای رفلکسی تسهیل کنندهی مکیدن دهانی (لئونارد 1980، گابلر 1996) طراحی شدهاند. به طور کلی، هدف این تکنیک ها، طبیعی سازی حس با بازگرداندن رفلکسها و همچنین ایجاد حرکات طبیعی دهانی لب ها، زبان، فک و حلق برای بهبود مکیدن و بلعیدن است. این مداخلات علاوه بر تسهیل رشد مهارتهای دهانی برای تغذیه، اثرات مفیدی مانند انتقال سریع از تغذیه لولهای به تغذیه دهانی مستقل (مک کین 2003؛ پینلی 2005)، افزایش بلوغ مکیدن (لئونارد 1980)، دستیابی زودتر به تغذیه دهانی (بویرون 2007؛ هاردینگ 2014)، کاهش استرس تغذیه با شیشه شیر (پیکلر 1992)، افزایش حجم شیر دریافتی (بویرون 2007)، افزایش وزن گیری(برنباوم 1983) و روزهای کمتر بستری در بیمارستان (گابلر 1996) را فراهم میکنند.
چرا انجام این مرور نظاممند حائز اهمیت است؟ با وجود اینکه میزان زنده ماندن نوزادان نارس در چند دهه اخیر افزایش یافته است، با این حال توانایی تغذیه دهانی بلوغ نیافته این نوزادان تأثیر منفی بر رشد طبیعی آن ها دارد و ممکن است مرگ و میر را در این جمعیت افزایش دهد. مطالعات چاپ شده قبلی نشان میدهد تحریک دهانی-حرکتی ممکن است منجر به بهبود تغذیه دهانی در نوزادان نارس شود (فیلد 1982). با این حال قدرت شواهد این مطالعات به دلایل مختلفی مانند کم بودن حجم نمونه یا مشکلات روش شناختی آسیب دیده است. علیرغم اینکه چندین مطالعه مرور نظاممند و متاآنالیز (پنیلی 2005، آرودسون 2010) اثربخشی تحریک دهانی حرکتی ارائه شده قبل از تغذیه را بر تغذیه دهانی در نوزادان نارس بررسی کردهاند و شواهد نشان می دهد که این مداخله می تواند تغذیه دهانی را بهبود بخشد،اما مطالعات مروری قبلی، اهداف وسیعی داشتهاند که منجر به ناهمگونی و تنوع گسترده در میان شرکتکنندگان، مداخلات و مقیاسهای پیامد (آرودسون 2010) می شدند و از سوی دیگر، این مطالعات محدودیت زبانی نیز داشتند و متاآنالیز حاصل از آنها نشان داد که یافتههای آنها دارای قطعیت نیستند. علاوهبراین کتابخانه کاکرین توصیه میکند که مرور نظاممند باید هرچند سال یکبار به روزرسانی شود تا مطالعاتی که از آن زمان به بعد کار شده است را هم شامل شود. با توجه به محدودیتهای فوقالذکر، مزیت نسبی مطالعه مروری حاضر نسبت به مطالعات مشابه موارد زیر خواهند بود:
بنابراین مطالعه حاضر بر روی انواع مطالعات اولیه RCT تمرکز دارد که نسبت به مطالعات نیمه تجربی قویتر و معتبرتر است و از سطح شواهد بالاتری برخوردار است. مطالعه مروری حاضر، شکاف های دانشی در متون موجود را شناسایی کرده و پیشنهاداتی برای مطالعات آینده ارائه می دهد و به مراقبین سلامت کمک میکند تا سیاست واضحی را در مورد بکارگیری این درمان برای نوزادان نارس اتخاذ نمایند و در مورد آنها اطلاعات مبتنی بر شواهدی را ارائه میدهد. ما معتقدیم که این مطالعه مرور نظاممند و متاآنالیز برای آگاهسازی درمانگران و بیماران از کارآمدی تحریک دهانی حرکتی بسیار مهم است. [1] Fucile et al. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | ازآنجاییکه فرضیات پژوهش در راستای اهداف پژوهش است، این بخش در اینجا وارد نشده و به تفضیل در قسمت اهداف ذکر میشود. |
| هدف کلی طرح | هدف اصلی این مطالعه، مرور نظاممند و متاآتالیز، بررسی کارآیی تحریک دهانی-حرکتی[1] بر تغذیه دهانی در نوزادان نارس خواهد بود. [1]Oral Motor Stimulation |
| اهداف اختصاصی | همچنین این مرور اهداف ثانویه زیر را هم دنبال خواهد کرد:
|
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | مطالعه مروری حاضر، به مراقبین سلامت کمک میکند تا سیاست واضحی را در مورد بکارگیری این درمان برای نوزادان نارس اتخاذ نمایند. این مطالعه مرور نظام مند و متاآنالیز برای آگاهسازی درمانگران و بیماران از کارآمدی تحریک دهانی حرکتی بسیار مهم است. |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مطالعه مروری حاضر، به مراقبین سلامت کمک میکند تا سیاست واضحی را در مورد بکارگیری این درمان برای نوزادان نارس اتخاذ نمایند و اطلاعات مبتنی بر شواهدی را ارائه میدهد. ما معتقدیم که این مطالعه مرور نظام مند و متاآنالیز برای آگاهسازی درمانگران و بیماران از کارآمدی تحریک دهانی حرکتی بسیار مهم است. |
| تعریف واژه های تخصصی | نوزادان نارس: نوزادانی که در زمان تولد، سن کمتر از 37 هفته جنینی مطابق با آخرین قاعدگی مادر دارند تحریک دهانی-حرکتی: به عنوان تحریک حسی و لمس ساختارهای اطراف و داخل دهان به روشی خاص با انگشت پوشیده شده با دستکش برای مدت زمان مشخص قبل از تغذیه تعریف شده است |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | این مطالعه مرور نظام مند و متاآنالیز مطابق با آیتمهای گزارشدهی ترجیحی برای مرور نظاممند و متاآنالیز (PRISMA) [1] تهیه خواهد شد. لازم به ذکر است که پروتکل مطالعه حاضر، در سامانه ثبت پروتکل مطالعات مرور نظاممند و متاآنالیز (PROSPERO) با کد CRD42022369514 ثبت شده است.
[1] Systematic review and Meta-Analysis (PRISMA) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود و خروج:
الف) انواع مطالعات: در این مرور نظاممند، کارآزماییهای بالینی تصادفی شده (RCT) با حداقل دو گروه تحریک دهانی-حرکتی ( به عنوان گروه مداخله ) و مراقبتهای استاندارد[1]/مداخله ساختگی[2]/ مداخله غیردهانی[3] (حداقل یکی از این سه به عنوان گروه مقایسه) با هریک از طراحیهای موازی یا متقاطع[4] وارد خواهند شد. این کارآزماییهای بالینی باید دارای حداقل کورسازی[5] در گروه نوزادان نارس تحت درمان بوده و بدیهی است که اگر کورسازی دوگانه یا سه گانه نیز باشد، وارد مطالعه خواهند شد. کارآزمایی های بالینی واجد شرایط میتوانند تک مرکزی (در یک بیمارستان یا کلینیک) یا چند مرکزی (در چند بیمارستان یا کلینیک) باشند. همچنین در کارآزماییهای متقاطع دارای دو یا چند فاز یا دوره، فقط از یافته های اولین فاز آن مطالعه استفاده خواهد گردید. ضمنا کارآزماییهای بالینی غیرتصادفی و یا کارآزماییهای بالینی دارای گروه کنترل درونی (طرحهای قبل و بعد تک گروهی) از این مرور نظاممند حذف خواهند شد.
ب) شرکتکنندگان در این مرور نظاممند، کارآزماییهای بالینی وارد خواهند شد که افراد شرکتکننده در آنها، نوزادان نارس بوده و از نظر سن مطابق با زمان آخرین قاعدگی، در حداقل یکی از دو گروه ( کمتر از 28 هفته جنینی یا 28-37 هفته جنینی ) یا یکی از زیرگروههای جمعیتی آن، و حداقل در یکی از دو جنس مذکر یا مونث باشند. مداخله میتواند در هر زمانی پس از تولد در مطالعات اولیه ارائه شده باشد. کارآزماییهای بالینی که شامل نوزادانی با آسیب های همراه است ( مثل آسیبهای نورولوژیکی و ساختاری)، خارج نخواهد شد اما کارآزماییهای بالینی نوزادانی که مشکلات همراه آنها مانع ارائه تغذیه دهانی میشود، از این مرور نظاممند خارج خواهند شد. در مطالعات اولیه، آزمودنیها باید قبل از مداخله، به ثبات فیزیولوژیک رسیده باشند. بیماران واجد شرایط کارآزماییها، دارای محدودیت نژاد یا قومیت، محل سکونت، شغل، وضعیت اجتماعی اقتصادی و ... نبوده و هر یک از طیفهای متنوع از متغیرهای فوق در بیماران یا آزمودنیهای مطالعات اولیه، منجر به خروج این مطالعات از مرور نظاممند نخواهند گردید.
ج) مداخله و مقایسه تمام کارآزماییهای مربوط به انجام مداخلات تحریک دهانی که در هر محیط بالینی و توسط یک فرد یا تیم آموزشدیده از جمله پرستار، کاردرمانگر، درمانگر گفتار و زبان، سایر متخصصین رشد یا والدین ارائه شده باشد، وارد مطالعه خواهند شد. در مطالعه حاضر به بررسی هر مقدار[6]، شدت[7]، بسامد[8]، مدت زمان[9] و زمان ارائه مداخلات[10] خواهیم پرداخت و مقایسه های زیر انجام خواهد شد:
دارا بودن داده های مرتبط با پیامدهای ثانویه، برای کارآزماییهای بالینی الزامی نبوده و کارآزمایی بالینی واجد شرایط، فقط با دارا بودن یافته مرتبط با تغذیه دهانی، وارد این مرور نظاممند خواهد شد. مقیاسهای پیامدی زیر را بهعنوان مقیاسهای بالقوه موفقیت، در نظر خواهیم گرفت: مقیاسهای پیامدی که حاکی از بهبود توانایی تغذیه و عملکرد دهانی نوزاد نارس و کاهش مدت زمان بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان و/یا کاهش مدت زمان بستری در بیمارستان است.
پیامدهای اولیه: • زمان (روزهای) صرف شده برای دستیابی به تغذیه دهانی کامل، که به عنوان دریافت تمام حجم تغذیه در یک دوره 24 ساعته بدون گاواژ تعریف می شود (مک کین 2001).
پیامدهای ثانویه: • مدت زمان بستری در بیمارستان (روز) • افزایش وزن (g/kg/d) • کارآمدی تغذیه (اندازه گیری شده بر اساس میزان مصرف شیر (میلی لیتر در دقیقه))
|
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | مطالعه مرور نظام مند میباشد و حجم نمونه ندارد و تمام مطالعات واجد شرایط، در مطالعه وارد خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | تست فرآیند انتخاب (پایلوت) مرحله آزمایشی فرآیند انتخاب، ابتدا بر روی نمونهای از مقالات انجام می شود تا قابلیت اطمینان بین ارزیابها به دست آید. معیارها پس از بحث در بین نویسندگان اصلاح خواهد شد و غربالگری آزمایشی تا به دست آمدن توافقی بیش از 80% بین تمام داوران شرکت کننده در غربالگری تکرار خواهد شد.
استراتژی جستجو: برای دستیابی به جامعترین جستجو، استراتژی جستجو بر اساس دو مؤلفه (شرکتکنندگان و مداخله) یا (مداخله و پیامد) خواهد بود و شامل هر دو پایگاههای داده رسمی[1] و غیررسمی[2] (متون خاکستری[3]) خواهد شد. برای یافتن کلمات کلیدی برای مؤلفه پیامد جستجو، از سیستمهای تزاروسی[4] (شامل MeSH)، روش متن آزاد[5] (نظرات متخصصان[6]، مقالات و چکیدههای مرتبط شناسایی شده از طریق جستجوی هدف در مقالات منتشر شده، مقالات مرور نظاممند در زمینه تحریک دهانی قبل از تغذیه یا مستندات منتشر شده مربوط به تغذیه دهانی برای شناسایی کلمات کلیدی بیشتر به منظور استفاده در استراتژی جستجو) استفاده خواهد شد. یک استراتژی جستجوی آزمایشی بر اساس پاب مد ایجاد خواهد شد تا مشخص شود آیا این استراتژی، مطالعات مربوطه در این زمینه را شناسایی میکند و سپس در صورت تایید، استراتژی نهایی خواهد شد. سپس این روش جستجو برای استفاده در پایگاه های مختلف برگردانده می شود و استراتژی جستجوی نهایی مورد استفاده در هر پایگاه، گزارش می شود. در صورتی که از مطالعات وارد شده و فهرست منابع آنها، منابع یا پایگاههای اطلاعاتی اضافی شناسایی شود، این موارد نیز با استفاده از استراتژی جستجوی مناسب جستجو میشود. استراتژی جستجوی مورد استفاده در پاب مد در پیوست (I) نشان داده شده است.
تاریخ انتشار تمام مطالعات منتشر شده بین تاریخ های 1 ژانویه 1991 تا 31 دسامبر 2022، که محققان به آنها دسترسی پیدا کنند، برای وارد شدن به این مطالعه مروری در نظر گرفته می شوند.
زبان انتشار هیچ محدودیت زبانی در این مرور نظاممند و متاآنالیز وجود نخواهد داشت. مطالعاتی که پس از غربالگری (بر اساس عنوان و چکیده) به مرحله انتخاب میرسند در صورتی که معیارهای لازم برای ورود به مرحله نهایی را دارا باشند و متن کامل آنها در دسترس باشد اما به زبانی غیر از انگلیسی نوشته شده باشند، توسط 'ترجمه گوگل[7]' ترجمه و بوسیله مترجمان رسمی بررسی مجدد میشوند، سپس برای انتخاب نهایی ارزیابی میشوند.
جستجوی الکترونیکی پایگاه دادهها برای دستیابی به اهداف مطالعه، جستجو در پایگاه های الکترونیکی زیر بدون محدودیت زبان انجام خواهد شد: پاب مد، اسکوپوس[8]، وب آف ساینس[9]، مرکز ثبت کارآزماییهای کنترل شده کاکرین در کتابخانه کاکرین[10](CENTRAL) ،مدلاین[11] از طریق پاب مد و شاخص تجمعی برای پرستاری و متون بهداشتی وابسته[12] (CINAHL) متون خاکستری علاوه بر این، متون خاکستری مرتبط (به عنوان مثال، پایان نامه یا رساله و مقالات کنفرانس) با جستجو در پایگاه های الکترونیکی پروکوئست[13]، اسکوپوس و موتور جستجوی گوگل اسکالر[14] وارد خواهند شد.
مجله کلیدی[15] علاوه بر این، 2-3 مجله کلیدی بر اساس جستجو در اسکوپوس وارد مطالعه خواهند شد.
منابع پژوهش های وارد شده[16] رفرنس لیست مطالعات وارد شده بررسی خواهد شد. اگر مطالعه مرتبطی از آن طریق یافت شد، به منابع اضافه میشود.
سایر الف) جستجوی بیشتر در اسناد منتشر شده از سیستم های ثبت زیر انجام خواهد شد: • سیستم های ثبت سازمان جهانی بهداشت[17] (WHO) و داده های مربوطه در مطالعه وارد خواهد شد. • Clinicaltrials.gov • سامانه ثبت ISRCTN
ب) تماس با متخصصان حیطه مربوطه هنگام تماس با متخصصان، از آنها تقاضا میشود که هر نوع پایان نامه مرتبط یا کنفرانس های مرتبط با موضوع این مطالعه مرور نظاممند را معرفی کنند (علاوه بر جستجوی انجام شده در پایگاه ها).
[1] commercial [2] Non-commercial [3] Gray literature [4] Thesaurus systems [5] Free text method [6] The view of experts [7] Google Translate [8] Scopus [9] Web of Science [10] Cochrane Central Register of Controlled Trials in The Cochrane Library [11] MEDLINE [12] Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature [13] ProQuest [14] Google Scholar [15] Key journal [16] References of Included Researches
[17] World Health organization |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) |
غربالگری و انتخاب مطالعه در مرحله غربالگری، عنوان و چکیده هر مطالعه توسط حداقل دو داور به طور مستقل بر اساس چک لیست تهیه شده بر اساس معیارهای ورود و خروج ارزیابی می شود. به منظور واجد شرایط بودن برای ورود به مرور نظاممند، مطالعات باید تمام معیارهای مرتبط را داشته باشند. هنگامی که واجد شرایط بودن مطالعه واضح و شفاف نیست، مطالعه به طور موقت برای مرحله بررسی متن کامل به منظور ارزیابی واجد شرایط بودن وارد می شود. سپس در مرحله انتخاب، حداقل دو نفر از داوران به طور مستقل متن کامل مطالعات به دست آمده در مرحله غربالگری را بررسی کرده و مطالعات واجد شرایط را برای ورود به مرحله بعدی مشخص میکنند. هر گونه اختلاف در دو مرحله فوق با بحث و تبادل نظر برطرف خواهد شد و در صورت عدم رفع اختلاف نظر، متخصص سوم جهت حصول اجماع اضافه خواهد شد.
|
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) |
استخراج داده ها دادهها از مطالعات وارد شده در مرور به طور مستقل توسط دو داور، با استفاده از فرم استخراج دادهها (پیوست 2) استخراج خواهد شد. پیوست 2 نسخه اصلاح شده ابزار استخراج داده برای این مرور نظاممند را ارائه می کند. فرم استخراج دادهها توسط حداقل دو نفر از داوران بر روی چند نمونه از مطالعات وارد شده به طور مستقل بررسی میشود. پس از اجماع لازم، فرم استخراج دادهها نهایی میشود. اگر در مرحله استخراج دادهها، اطلاعات بیشتری شناسایی شود که ممکن است نیاز به استخراج داشته باشند و در فرم موجود نباشد، فرم داده پس از بحث و توافق همه داوران به روزرسانی میشود تا این موارد را در برگیرد. هر یک از این مراحل با جزئیات کافی برای حفظ ادامه بررسی ثبت میشود. هر گونه اختلاف نظر بین داوران در فاز آزمایشی یا در مواردی که داور در مورد جزئیات مطالعه خاصی برای استخراج نامطمئن باشد، از طریق بحث داوران با هم یا بحث با داور سوم حل خواهد شد.
برخورد با دادههای از دست رفته در صورت نیاز به دریافت داده های مفقود یا نیاز به دادههای اضافی از مقالات منتشر شده، سعی خواهیم کرد با نویسنده(های) مطالعات از طریق ایمیل تماس بگیریم. عدم دسترسی به دادههای باکفایت (پس از ارسال سه ایمیل) لزوماً به معنای حذف آن مطالعه از فرآیند ترکیب دادهها خواهد بود.
ارزیابی خطر سوگیری در مطالعات وارد شده مطالعات وارد شده توسط حداقل دو داور مستقل از نظر خطر سوگیری با استفاده از ابزار کاکرین (ROB2) ارزیابی خواهند شد. هر گونه اختلاف نظر بین داوران از طریق بحث و گفتگو حل خواهد شد و در صورت عدم رفع اختلاف، داور سوم برای دستیابی به اجماع مشارکت خواهد داشت. همه مقالات بدون توجه به خطر سوگیری وارد مطالعه حاضر میشوند. یک ارائه گرافیکی (نمودار traffic light plot) از خطر سوگیری رسم خواهد شد و کیفیت مطالعات در جدول ویژگیهای مطالعات وارد شده اضافه میشود.
ارزیابی ناهمگنی تمامی تحلیلها با استفاده از نرم افزار Stata V.14 بر روی لپتاپ شخصی انجام خواهد شد. ناهمگنی در میان مطالعات اولیه با آماره I2 و آزمون χ2 مطابق با راهنمای کتابچه کاکرین برای مرور نظاممند مداخلات، ارزیابی خواهد شد. از منابع زیر به عنوان مبنایی برای تعیین درجه ناهمگنی استفاده خواهد شد: ▸ 0-40٪ به عنوان عدم وجود ناهمگنی مهم در نظر گرفته می شود. ▸ 30-60٪ به عنوان 'ناهمگنی متوسط[1]' ▸ 50-90٪ به عنوان 'ناهمگنی اساسی[2]' ▸ 75-100٪ به عنوان 'ناهمگنی قابل توجه[3]'. سطح معنی داری آماری(05/0>p) تعیین خواهد شد. قبل از انجام تحلیل تجمیعی[4]، ناهمگنی را در نظر خواهیم گرفت. هنگامی که ناهمگنی قابل توجهی (٪I2> 50) در بین مطالعات مشهود باشد، نتایج به صورت کیفی در متن ارائه میشود و ما آنها را ادغام نمیکنیم. منابع بالقوه ناهمگنی با سازماندهی کردن گروههای مطالعات بر اساس ویژگیهای بالقوه مرتبط، به زیرگروهها و متارگرسیون بررسی میشود. انتخاب مدل ترکیب[5] بر اساس نتایج آزمونهای ناهمگونی آماری (I2) نخواهد بود، بلکه بر اساس انتظارات ما در مورد اینکه آیا مطالعات دارای اندازه اثر مشترک هستند یا خیر و همچنین بر اساس اهداف ما در انجام تجزیه و تحلیل خواهد بود. بنابراین، زمانی که مطالعات از نظر عملکردی مشابه نباشند (بنابراین فرض ما بر این است که یک اندازه اثر[6] رایح نداریم)، مدل اثرات تصادفی[7] راحتتر از مدل اثرات ثابت[8] توجیه میشود و ما نتایج را در متاآنالیز با استفاده از مدل اثرات تصادفی ترکیب میکنیم.
ارزیابی سوگیری انتشار اولین استراتژی، انجام فراگیرترین جستجو در مرحله جستجوی مطالعه است. همچنین، هنگامی که تعداد کافی مطالعه (≥10) شناسایی شد، از نمودارهای قیفی برای ارزیابی سوگیری انتشار استفاده میشود. آزمون بگ و ایگر[9] نیز انجام میشود و نتایج قابل توجه (p<0.1)، سوگیری انتشار قابل توجهی را نشان میدهد. در نهایت از روش Trim & Fill استفاده خواهد شد.
|
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) |
ترکیب دادهها همه مطالعات اولیهی وارد شده، با جزئیات خوانده میشود و در جداول ارائه خواهد شد. جداول، خلاصه ای از مرتبط ترین ویژگیها، پیامدها و نتایج مطالعات (میانگین نمرات با دامنه آنها (SD/95% CI) را (برای تعداد روزهایی که طول میکشد تا به تغذیه کامل دهانی برسد، افزایش وزن، طول مدت بستری در بیمارستان، متوسط مصرف شیر در دقیقه (کارآمدی تغذیه)) ارائه میدهد. هدف این مطالعه مروری انجام یک متاآنالیز برای پیامدهای اولیه و ثانویه است؛ با این حال تصمیمگیری درمورد انجام متاآنالیز به تعداد مطالعات شناسایی شده در مرور بستگی دارد و برای انجام متاآنالیز، حداقل دو مطالعه مورد نیاز است. برای متاآنالیز از نرم افزار Stata V.14 استفاده خواهد شد. دادههای دوگانه[1] با استفاده از شاخص خطر نسبی[2] و تفاضل خطر[3] با 95% فاصله اطمینان[4] تجزیه و تحلیل خواهند شد، در حالی که پیامدهای پیوسته[5] با استفاده از تفاضل میانگین[6] یا تفاوت میانگین استاندارد شده[7]، با 95% فاصله اطمینان تجزیه و تحلیل خواهند شد. تمام دادههای متاآنالیز با فاصله اطمینان 95% در نمودارهای انباشت[8] گزارش میشوند.
علاوهبراین از شاخصهای NNT، dppc2 نیز استفاده خواهد شد. اگر مطالعات همگن کافی برای ادغام آماری[9] در دسترس باشد، متاآنالیز برای مقدار مداخله[10] انجام خواهد شد (≤10 دقیقه در روز، 11 دقیقه ≤ مدت≤ 20 دقیقه در روز، 21 دقیقه ≤ مدت≤ 30 دقیقه در روز - 31≤ (دقیقه در روز)). مدلی که احتمالاً در متاآنالیز استفاده خواهد شد، مدل اثر تصادفی است زیرا انتظار میرود مطالعات شناسایی شده ناهمگنی روش شناختی[11] بالایی را نشان دهند.
تجزیه و تحلیل زیر گروه ها[12] در صورتی که داده های کافی در دسترس باشد، تجزیه و تحلیل زیر گروه برای موارد زیر انجام میشود: 1) نوزادان متولد شده در PMA (سن جنینی براساس آخرین قاعدگی) کمتر از 28 هفته در مقابل PMA هفته 28 تا 30 و PMA هفته 31 تا 34 و PMA هفته 34 به بالاتر. 2) نوزادانی که فقط با شیر مادر تغذیه می شوند در مقابل نوزادانی که فقط با شیشه شیر تغذیه میشوند در مقابل نوزادانی که هم با شیر مادر و هم با شیشه شیر تغذیه میشوند. 3) جنسیت شرکتکنندگان: پسر در مقابل دختر 4) سطح خدمات پزشکی (بر اساس منطقه: کشورهای در حال توسعه در مقابل کشورهای توسعه یافته) 5) مدت مداخله (≤10 دقیقه در روز، 11 دقیقه ≤ مدت≤ 20 دقیقه در روز، 21 دقیقه ≤ مدت≤ 30 دقیقه در روز - 31≤ (دقیقه در روز)).( در صورت امکان) 6) کیفیت مطالعه 7) وزن هنگام تولد (وزن کم هنگام تولد (1500≤وزن≤2500 گرم)، وزن بسیار کم هنگام تولد (1000≤وزن<1500 گرم) و وزن بیش از اندازه کم هنگام تولد (وزن کمتر از 1000 گرم))
تجزیه و تحلیل میزان حساسیت در این قسمت به بررسی عوامل تاثیرگذار روی نتایج نهایی[13] حاصل از متاآنالیز میپردازیم که این عوامل به طور بالقوه میتوانند روی نتیجه، اثر قابل ملاحظهای داشته باشند و با توجه به ماهیت این اثر، رابطه بین این اثر مشاهده شده و کاربرد آن در چارچوب هدف اصلی پژوهش، را تفسیر مینماییم و نتایج تحلیل حساسیت بطور خلاصه در جدول گزارش خواهد شد. از سه رویکرد در تحلیل حساسیت، استفاده خواهد شد: 1) رویکرد اول: تحلیل حساسیت مرتبط با سوگرایی انتشار، که با استفاده از روش تریم و فیل[14] انجام میشود. در این روش به بررسی این نکته میپردازیم که اگر احتمال رخداد سوگرایی انتشار بالا باشد، آیا اندازه اثر ترکیب شده پس از اضافه شدن یک یا چند مطالعه، تغییر محسوسی میکند یا خیر؟ 2) رویکرد دوم: تحلیل حساسیت مرتبط با کیفیت روششناختی مطالعات اولیه با استفاده از تحلیل زیرگروه است. 3) رویکرد سوم: تحلیل حساسیت مرتبط با اثر یک مطالعه خاص که با روش حذف یک به یک[15] انجام میشود.
قطعیت (کیفیت/قدرت) شواهد ما از رویکرد درجهبندی ارزیابی ، توسعه و ارزشیابی پیشنهادات[16] (GRADE) برای ارزیابی قطعیت (کیفیت/قدرت) شواهد در سطح پیامد استفاده خواهیم کرد. دو نویسنده به طور مستقل کیفیت شواهد را ارزیابی خواهند کرد و جدول خلاصه یافتهها آماده خواهد شد. لازم به ذکر است برای آن پیامدهایی که تعداد مطالعه شان کمتر از 3 باشد، GRADE را انجام نمیدهیم. شواهد حاصل از کارآزماییهای کنترلشده تصادفی را با کیفیت بالا در نظر خواهیم گرفت، اما شواهد را یک سطح برای محدودیتهای جدی (یا دو سطح برای محدودیتهای بسیار جدی) بر اساس موارد زیر تنزل خواهیم داد: 1) محدودیت های جزئیات طراحی مطالعه و اجرای دقیق آن با استفاده از ابزار ارزیابی خطر سوگرایی کاکرین (ROB2) ارزیابی خواهد شد. اگر مطالعات دارای محدودیتهای بزرگ[17] باشند، اطمینان ما در تخمین اثر درمان کاهش مییابد (بدون مشکل سطح شواهد کاهش نمییابد ، مشکل در 1 بخش = یک سطح کاهش مییابد ، مشکل در 2 یا تعداد بخش بیشتری = 2 سطح کاهش مییابد). 2) بیثباتی[18] (یا ناهمگنی): ما I2 را برای ارزیابی بیثباتی در نتایج تست میکنیم (اگر I2< 50% باشد سطح شواهد کاهش نمییابد، اگر 70 % 50< I2< = یک سطح کاهش می یابد و I2>75% = دو سطح کاهش می یابد). 3) قابلیت تعمیم[19]: با نگاه به جداول شواهد برای جامعه هدف، مداخله، پیامد و بررسی تعمیمپذیری جمعیت و پیامدهای هر مطالعه به جمعیت مورد نظر ما انجام می شود. اگر جمعیت و نتیجه به طور کلی قابل تعمیم باشند = سطح شواهد کاهش نمییابد، مشکل در 1 بخش = یک سطح کاهش مییابد، مشکل در 2 یا بخشهای بیشتر = 2 سطح کاهش مییابد. 4) دقت پایین[20]: در شرایطی که تعداد کل مطالعات مرتبط با پیامد یا زیر گروه مربوطه 5 و بالای 5 مطالعه باشد= سطح شواهد کاهش نمییابد.
در شرایطی که تعداد کل مطالعات مرتبط با پیامد یا زیر گروه مربوطه کمتر از 5 مطالعه یا بازه اطمینان 95% شاخص مربوطه در حد متوسطی عریض باشد= یک سطح کاهش مییابد.
در شرایطی که تعداد کل مطالعات مرتبط با پیامد یا زیر گروه مربوطه 3 مطالعه یا کمتر، یا بازه اطمینان 95% شاخص مربوطه نسبتا عریض باشد و فاصله کران بالا از کران پایین نسبتا زیاد باشد و به وضعیت قبلی نزدیک نباشد = دو سطح کاهش مییابد. 5) سوگیری انتشار در صورتی که کلیه روشهای ارزیابی سوگیری انتشار ( نمودار قیفی، آزمونهای بگ و ایگر و همچنین روش تریم و فیل) ، احتمال این سوگرایی را منتفی ارزیابی کردهاند، هیچ امتیازی کم نمیشود و سطح شواهد کاهش نمییابد. اگر فقط یکی از روشهای ارزیابی سوگیری انتشار به نفع وجود این سوگرایی باشد و بقیه روشها به نفع وجود این سوگرایی نباشد، = سطح شواهد یک سطح کاهش مییابد. و اگر اکثر روشهای ارزیابی سوگیری انتشار ، تبیین کننده این سوگرایی باشند یا تصحیحی که روش تریم و فیل انجام میدهد با مقدارترکیب شده[21] بدون تصحیح، تفاوت غیرقابل اغماضی داشته باشد، = سطح شواهد دو سطح کاهش مییابد.
قطعیت کلی (کیفیت/قدرت) شواهد حمایت کننده از هر پیامد بهعنوان بالا، متوسط، کم یا خیلی کم درجهبندی میشوند.
با این حال، تحقیقات بیشتر احتمالاً اعتماد به اثر[22] برآورد شده را متاثر میکند و ممکن است این برآورد را تغییر دهد.
[1] Dichotomous data [2] Risk ratio [3] Risk difference [4] Confidence interval [5] continuous outcomes [6] mean difference [7] standardised mean difference [8] forest plots [9] statistical pooling [10] intervention dosage [11] methodological heterogeneity [12] subgroups Analysis
[13] final conclusion [14] Trim & fill method [15] one-out Remove method [16] Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) approach [17] major limitations [18] Inconsistency [19] Indirectness [20] Imprecision [21] combined [22] effect |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه مرور نظام مند، از دفترچه راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران پیروی خواهد شد و کدهای زیر را مدنظر قرار میدهیم: کد 28. پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29. نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. کد 30. گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. کد 31. روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ممکن است دسترسی به پایگاههای اطلاعاتی با مشکل مواجه شود که سعی میگردد از طریق خرید اکانت این مشکل رفع شود.
|
| کلمات کلیدی | feeding; oral motor stimulation; oromotor stimulation (OMI); Pre-feeding; preterm; feeding efficiency; oral motor therapy; Preterm infants; Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI); Infant; Premature; length of stay; weight; prematurity; oral motor control; feeding problem; feeding skill; oral feeding; Prematurity; sensorimotor intervention; Premature birth; oral stimulation; oral massage; oral motor intervention; early stimulation program; neonates; full feeds; stimulation; weight gain; hospital; neonatal intensive care; newborn; full oral feeding; oral sensorimotor stimulation; sucking; swallowing; oral motor exercise; oral motor intervention; |
| فهرست منابع و مراجع | Arvedson, J., Rogers, B., Buck, G., Smart, P., & Msall, M.(1994). Silent aspiration prominent in children with dysphagia. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology, 28,173–181. Bernbaum, J. C., Pereira, G. R.,Watkins, J. B., & Peckham,G. J. (1983). Nonnutritive sucking during gavage feeding enhances growth and maturation in premature infants. Pediatrics, 71, 41–45. Field, T., & Goldson, E. (1984). Pacifying effects of nonnutritive sucking on term and preterm neonates during heelsticks. Pediatrics, 74, 1012–1015. Field, T., Ignatoff, E., Stringer, S., Brennan, J., Greenberg, R., Widmayer, S., & Anderson, G. C. (1982). Nonnutritive sucking during tube feedings: Effects on preterm neonates in an intensive care unit. Pediatrics, 70, 381–384. Fucile, S., Gisel, E., & Lau, C. (2002). Oral stimulation accelerates the transition from tube to oral feeding in preterm infants. Journal of Pediatrics, 141, 230–236. Fucile, S., Gisel, E. G., & Lau, C. (2005). Effect of an oral stimulation program on sucking skill maturation of preterm infants. Developmental Medicine & Child Neurology, 47, 158–162. Gaebler, C. P., & Hanzlik, J. R. (1996). The effects of a prefeeding stimulation program on preterm infants. American Journal of Occupational Therapy, 50, 184–193. McCain, G. C. (1995). Promotion of preterm infant nipple feeding with nonnutritive sucking. Journal of Pediatric Nursing, 10, 3–8. McCain, G. C. (2003). An evidence-based guideline for introducing oral feeding to healthy preterm infants. Neonatal Network, 22(5), 45–50. Sehgal, S. K., Prakash, O., Gupta, A., Mohan, M., & Anand, N. K. (1990). Evaluation of beneficial effects of nonnutritive sucking in preterm infants. Indian Pediatrics, 27, 263–266. Pickler, R., Frankel, H., Walsh, K., & Thompson, N. M. (1996). Effects of nonnutritive sucking on behavioral organization and feeding performance in preterm infants. Nursing Research, 45, 132–135. Pinelli, J., & Symington, A. (2005). Non-nutritive sucking for promoting physiologic stability and nutrition in preterm infants. CochraneDatabase of Systematic Reviews, 4, Article CD001071. Case-Smith, J. (1988). An efficacy study of occupational therapy with high-risk neonates. American Journal of Occupational Therapy, 42, 499–506. Leonard, E., Trykowski, L., & Kirkpatrick, B. (1980). Nutritive sucking in high-risk neonates after perioral stimulation. Physical Therapy, 60, 299–302. Arvedson J, Clark H, Lazarus C, et al. Evidence-based systematic review: effects of oral motor interventions on feeding and swallowing in preterm infants. Am J Speech Lang Pathol. 2010;19:321–340. Boiron M, Da Nobrega L, Roux S, et al. Effects of oral stimulation and oral support on non-nutritive sucking and feeding performance in preterm infants. Dev Med Child Neurol. 2007;49:439–444. Zhang YX LT, Hu XJ, Shi P, et al. Effect of nonnutritive sucking and oral stimulation on feeding performance in preterm infants. A randomized controlled trial. Pediatr Crit Care Med. 2014;15:7. Harding C, Frank L, Van Someren V, et al. How does non-nutritive sucking support infant feeding? Infant Behav Dev. 2014;37:457– 464. Pimenta, H. P., Moreira, M. E., Rocha, A. D., Gomes, S. C., Jr, Pinto, L. W., & Lucena, S. L. (2008). Effects of non-nutritive sucking and oral stimulation on breastfeeding rates for preterm, low birth weight infants: a randomized clinical trial. Jornal de pediatria, 84(5), 423–427. |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | Appendix (I).
Final syntax in pubmed NNR~ 13 100/8
(((Birth[ti] AND Premature[ti]) OR (Births[ti] AND Premature[ti]) OR 'Premature Births'[ti] OR 'Premature Birth' [ti] OR 'Preterm Birth' [ti] OR 'Preterm Births' [ti] OR (Birth[ti] AND Preterm[ti]) OR (Births[ti] AND Preterm[ti] ) OR (Infant[ti] AND Newborn*[ti]) OR (Infants[ti] AND Newborn*[ti]) OR 'Newborn Infant'[ti] OR 'Newborn Infants'[ti] OR Newborn*[ti] OR Neonate*[ti] OR 'Low-Birth-Weight' Infant*[ti] OR (Infant[ti] AND 'Low-Birth-Weight'[ti]) OR (Infants[ti] AND 'Low-Birth-Weight'[ti]) OR Low Birth Weight Infant*[ti] OR Low Birth Weight*[ti] OR (Birth Weight[ti] AND Low[ti]) OR (Birth Weights[ti] AND Low[ti]) OR 'Very-Low-Birth-Weight' Infant*[ti] OR (Infant[ti] AND 'Very-Low-Birth-Weight'[ti]) OR (Infants[ti] AND 'Very-Low-Birth-Weight'[ti]) OR Very Low Birth Weight Infant*[ti] OR Very Low Birth Weight[ti] OR (Infant[ti] AND Premature[ti]) OR (Infants[ti] AND Premature[ti]) OR 'Premature Infant'[ti] OR 'Premature Infants'[ti] OR 'Preterm Infant'[ti] OR 'Preterm Infants'[ti] OR (Infant[ti] AND Preterm[ti]) OR (Infants[ti] AND Preterm[ti]) OR Neonatal Prematurity[ti] OR (Prematurity[ti] AND Neonatal[ti]) OR Extremely 'Premature Infant'[ti] OR (Infants[ti] AND Extremely Premature[ti]) OR (Premature Infant[ti] AND Extremely[ti]) OR (Premature Infants[ti] AND Extremely[ti]) OR Extremely 'Preterm Infant'[ti] OR Extremely 'Preterm Infants'[ti] OR (Infant[ti] AND Extremely Preterm[ti]) OR (Infants[ti] AND Extremely Preterm[ti]) OR (Preterm Infant[ti] AND Extremely[ti]) OR (Preterm Infants[ti] AND Extremely[ti]) OR Extremely 'Premature Infants'[ti] OR 'Prematurity'[ti] OR 'Premature birth'[ti] OR 'preterm babies'[ti] OR (Infant[ti] AND Small for Gestational Age[ti])) AND (('oral motor' stimulation[ti] OR 'oromotor' stimulation[ti] OR 'oro-motor' stimulation[ti] OR 'Pre-feeding'[ti] OR 'oral motor' therapy[ti] OR 'Premature Infant Oral Motor Intervention'[ti] OR 'sensorimotor' intervention[ti] OR oral stimulation[ti] OR oral massage [ti] OR 'oral motor' intervention[ti] OR early stimulation program[ti] OR stimulation[ti] OR oral 'sensorimotor stimulation'[ti] OR 'oral motor' exercise[ti] OR 'oral stimulation' program[ti] OR intraoral tactile manipulation[ti] OR tactile stimulation[ti] OR infant massage therapy [ti] OR Nonnutritive 'oral motor' therapy[ti] OR stroking[ti] OR intraoral 'prefeeding' stimulation program[ti] OR intraoral 'pre-feeding' stimulation program[ti] OR 'stroking' the peri-and intra-oral structures[ti] OR 'myofunctional therapy'[ti] OR oromotor[ti] OR 'oral motor'[ti] OR sensorimotor[ti] OR ((suck[ti] OR oral[ti] OR oral motor[ti] OR oro-motor[ti] OR oromotor[ti] OR orocutaneous[ti] OR physical[ti] OR mechanical[ti] OR sensory[ti] OR somatosensory[ti] OR pre-feeding[ti]) AND (stimulation[ti] OR training[ti] OR support[ti] OR treatment[ti] OR therapy[ti] OR intervention[ti])))) OR ('oral motor' stimulation[ti] OR 'oromotor' stimulation[ti] OR 'oro-motor' stimulation[ti] OR 'Pre-feeding'[ti] OR 'oral motor' therapy[ti] OR 'Premature Infant Oral Motor Intervention'[ti] OR 'sensorimotor' intervention[ti] OR oral stimulation[ti] OR oral massage [ti] OR 'oral motor' intervention[ti] OR early stimulation program[ti] OR stimulation[ti] OR oral 'sensorimotor stimulation'[ti] OR 'oral motor' exercise[ti] OR 'oral stimulation' program[ti] OR intraoral tactile manipulation[ti] OR tactile stimulation[ti] OR infant massage therapy [ti] OR Nonnutritive 'oral motor' therapy[ti] OR stroking[ti] OR intraoral 'prefeeding' stimulation program[ti] OR intraoral 'pre-feeding' stimulation program[ti] OR 'stroking' the peri-and intra-oral structures[ti] OR 'myofunctional therapy'[ti] OR oromotor[ti] OR 'oral motor'[ti] OR sensorimotor[ti] OR ((suck[ti] OR oral[ti] OR oral motor[ti] OR oro-motor[ti] OR oromotor[ti] OR orocutaneous[ti] OR physical[ti] OR mechanical[ti] OR sensory[ti] OR somatosensory[ti] OR pre-feeding[ti]) AND (stimulation[ti] OR training[ti] OR support[ti] OR treatment[ti] OR therapy[ti] OR intervention[ti]))) AND (Feeding[ti] OR feeding efficien*[ti] OR feeding proficien*[ti] OR feeding progress*[ti] OR length of stay[ti] OR weight[ti] OR oral motor control[ti] OR oral motor ability[ti] OR feeding problem*[ti] OR feeding difficulty[ti] OR feeding skill*[ti] OR oral feeding[ti] OR oral feeding performance[ti] OR full feed*[ti] OR oral feeding skill*[ti] OR weight gain[ti] OR hospital[ti] OR neonatal intensive care[ti] OR full oral feeding[ti] OR suck*[ti] OR swallow*[ti] OR feeding outcome[ti] OR timing of discharge[ti] OR discharge[ti] OR oromotor co-ordination[ti] OR transition time[ti] OR oral intake[ti] OR feeding performance[ti] OR milk transfer rate[ti] OR growth[ti] OR sucking skill*[ti] OR Bottle feed*[ti] OR suck-swallow-respiration coordination[ti]))
AND 1991/01/01:2022/12/31[dp]
|
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | مطالعه مرور نظام مند است و با آزمودنی سرو کار ندارد و نیازی به رضایت نامه آگاهانه ندارد |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Abstrac-english111111.docx | 1402/04/27 | 12788 | دانلود |
| abstract farsi.docx | 1402/04/27 | 12961 | دانلود |