
| کد طرح | 10869 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی شیوع اختلالات دوران بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهرستان خاش در سال 1402-1401 |
| عنوان لاتین طرح | Investigating the prevalence of pregnancy disorders in pregnant women referring to health centers in Khash city,2022 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | دانشکده بهداشت |
| رسته مطالعاتی | توصیفی - تحلیلی(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده بهداشت زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| شیوا کارگر | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | تدوین طرح | کارشناسی ارشد | shivakargar@yahoo.com |
| اسحق برفر | همکار | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | eshaghbarfar@gmail.com |
| فرشته ناروئی | مجری اول | متودولوژیست | کارشناسی | f.narouei70@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بارداری یک دوره گذرا با تغییرات فیزیکی و عاطفی مهم است. گاه این تغییرات منجر به بروز مشکلاتی میگردد که برخی از آنها شامل: تهوع و استفراغ، دیابت بارداری، عفونت ادراری، فشارخون، کم خونی، درد ناگهانی زیر دنده، ادم، اختلالات خواب و افزایش ترشحات واژینال میباشد. به دلیل عوارض مادری و جنینی ناشی از اختلالات دوران بارداری، شناسایی مادران مبتلا به این مشکلات ضروری میباشد و باتوجه به اینکه چنین پژوهشی در شهرستان خاش انجام نگرفته است لذا این مطالعه با هدف تعیین شیوع اختلالات دوران بارداری در زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان خاش انجام میگیرد. در این پژوهش از فرم اطلاعاتی محقق ساخته برای جمع آوری اطلاعات استفاده خواهد شد. پس از تکمیل فرم اطلاعاتی زنان باردار، داده ها با استفاده از نرم افزارspss-16 مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار می گیرند. برای توصیف داده ها از آمار توصیفی(فراوانی مطلق و نسبی،شاخص های مرکزی و پراکندگی) همچون جداول و نمودارهای مربوطه استفاده خواهد شد. |
| خلاصه طرح به لاتین | Pregnancy is a transitory period with significant physical and emotional changes. Sometimes these changes lead to problems, some of which include: nausea and vomiting, gestational diabetes, urinary infection, blood pressure, anemia, sudden pain under the ribs, edema, and increased vaginal secretions. Due to maternal and fetal complications caused by pregnancy disorders, it is necessary to identify mothers with these problems, Considering that such a research has not been done in Khash city, this study aims to determine the prevalence of pregnancy disorders in women referring to health centers in Khash city. In this research, the information form created by the researcher will be used to collect information. After completing the information form of pregnant women, the data are statistically analyzed using spss-16 software. Descriptive statistics (absolute and relative abundance, central and dispersion indices) such as tables and charts will be used to describe the data. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بارداری یک دوره گذرا با تغییرات فیزیکی و عاطفی مهم است. حتی در حاملگی های بدون عارضه، این تغییرات میتواند بر کیفیت زندگی زنان باردار تاثیر بگذارد و سلامت مادر و نوزاد را تحت تاثیر قرار دهد (1). گاه این تغییرات منجر به بروز مشکلاتی میگردد که برخی از آنها شامل: تهوع و استفراغ، دیابت بارداری، عفونت ادراری، فشارخون، کم خونی، درد ناگهانی زیر دنده، ادم و افزایش ترشحات واژینال میباشد (2). یکی از شایعترین مشکلات دوران بارداری کم خونی است.در طی بارداری حجم خون مادر %50-30 افزایش مییابد اما به دلیل تفاوت در میزان افزایش حجم پلاسما و حجم گلبولهای قرمز که به ترتیب 50 و 18% است، منجر به رقیق شدن خون مادر و در نتیجه افت سطح هموگلوبین خون میشودکه این عامل سبب ایجاد آنمی فیزیولوژیک در بارداری میگردد (3). هرچند آنمی فقرآهن خفیف، منجر به عوارض قابل توجه جنینی نمیشود ولی آنمی شدید (هموگلوبین زیر7) میتواند منجر به آثار سوء نظیر سقط خودبه خود، نارسی نوزاد، وزن کم حین تولد، مرگ جنینی و... گردد (4). از دیگر مشکلات دوران بارداری دیابت است که توسط انجمن دیابت آمریکا به این صورت تعریف شده است: «هر درجه ای از عدم تحمل گلوکز که شروع یا اولین تشخیص آن در دوران بارداری است». اگر دیابت بارداری به اندازه کافی تشخیص داده نشود و مدیریت نشود، ممکن است عواقب شدید تهدید کننده برای مادر همچون پره اکلامپسی، زایمان انسدادی و برای نوزاد متولد نشده باعث زایمان زودرس، ماکروزومی و دیستوشی شانه شود (5). از جمله عوامل خطر در دیابت بارداری میتوان سن، سابقه دیابت در اقوام درجه یک، چاقی و سابقه مرگ نوزاد را نام برد (7). طبق آخرین برآوردهای فدراسیون بین المللی دیابت IDF(International Diabetes Federation) در سال 2017، دیابت تقریبا 14% از بارداری ها را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار میدهد (6). در تحقیق جعفری و همکاران که به بررسی شیوع دیابت بارداری در استانهای مختلف کشور پرداختند، دیابت بارداری 10 تا 5/12 درصد تخمین زده شد (7). یکی دیگر از شایعترین عوارض بارداری، عفونت ادراری است که میتواند به شکل علامتدار یا بدون علامت باشد و مجاری ادراری، مثانه و کلیه را درگیر کند (8). حدود 40 درصد از زنان حداقل یک بار در طول عمر خود به عفونت ادراری مبتلا میشوند که شیوع آن در دوران بارداری 7-2 درصد و در برخی منابع تا 10 درصد هم گزارش شده است (9). عفونتهای دستگاه ادراری دومین عارضه طبی شایع در دوران بارداری بعد از کم خونی محسوب میشود که اگر درست کنترل نشود، میتواند تاثیر عمدهای بر نتیجه بارداری داشته باشد (9). کاهش کیفیت خواب، یکی از مشکلات شایع دوران بارداری است به طوری که شیوع آن از 33% در سه ماهه اول بارداری به 94% در سه ماهه دوم و 97% در سه ماهه سوم افزایش می یابد(10). تغییرات الگوی خواب در بارداری میتواند موجب بروز پیامدهای منفی چون اختلال عملکرد روزانه، خستگی، فشارخون بارداری، زایمان زودرس، مرگ داخل رحمی، افزایش درک دردهای زایمانی و عدم تطابق مادر با درد و زایمان با ابزار گردد(10). با توجه به اینکه سلامت جامعه در گرو سلامت مادران است و مادران باردار یک گروه آسیب پذیر و در معرض انواع بیماریها و اختلالات هستند و به دلیل عوارض مادری و جنینی ناشی از اختلالات دوران بارداری، شناسایی مادران مبتلا و در معرض خطر، ضروری میباشد. عوارض ناشی از بسیاری از این اختلالات بعد از دوران بارداری در مادر باقی می ماند و بر کیفیت زندگی مادر و نوزاد و سالهای مفید زندگی آنها تاثیر منفی میگذارد و از انجایی که چنین پژوهشی در شهرستان خاش صورت نگرفته لذا برآن شدیم تا مطالعه ای با هدف تعیین شیوع اختلالات دوران بارداری در زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان خاش انجام دهیم. امید است نتایج حاصله از این مطالعه در برنامه ریزی های ارتقای سلامت زنان باردار، مفید و مورد استفاده قرار گیرد. مروری بر تحقیقات انجام شده (پیشینه پژوهش) مطالعات داخلی:
|
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سوالات: 1.میزان فراوانی متغیرهای دموگرافیک (سن، شغل مادر، شغل پدر، ،تحصیلات مادر، تحصیلات پدر، مصرف مواد دخانی در دوران بارداری،....) در افراد شرکت کننده درمطالعه، چقدر است؟ 2. میزان فراوانی ویژگی های بالینی(تعداد بارداری، شاخص توده بدنی، سن بارداری، تعداد فرزند، هفته بارداری، فاصله بارداری قبلی، نوع زایمان قبلی ، مصرف مکمل ها،....) در افراد شرکت کننده درمطالعه، چقدر است؟ 3. میزان فراوانی اختلالات دوران بارداری (دیابت، عفونت ادراری، کم خونی، اختلالات تیروئیدی، افزایش وزن) در افراد شرکت کننده درمطالعه، چقدر است؟
فرضیات: 1. بین اختلالات دوران بارداری(دیابت، عفونت ادراری، کم خونی، اختلالات تیروئیدی، افزایش وزن) با متغیرهای دموگرافیک(سن، شغل مادر، شغل پدر، ،تحصیلات مادر، تحصیلات پدر، مصرف مواد دخانی در دوران بارداری، ...) در افراد شرکت کننده درمطالعه، ارتباط وجود دارد. 2. بین اختلالات دوران بارداری(دیابت، عفونت ادراری، کم خونی، اختلالات تیروئیدی، افزایش وزن) با ویژگی های بالینی(تعداد بارداری، شاخص توده بدنی، سن بارداری، تعداد فرزند، هفته بارداری، فاصله بارداری قبلی، نوع زایمان قبلی ، مصرف مکمل ها، رابطه جنسی در دوران بارداری، خشک کردن ناحیه تناسلی پس از شستشو،....) در افراد شرکت کننده درمطالعه، ارتباط وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان شیوع اختلالات دوران بارداری در زنان باردارمراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر خاش در سال 1401-1402 . |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی |
|
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | این طرح مورد استفاده دانشگاه علوم پزشکی، مراکز بهداشتی-درمانی و مراکز جامع سلامت می باشد. |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی |
|
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | عفونت ادراری (UTI Urinary tract infection) : عبارتست از وجود میکرو ارگانیسم های در حال تکثیر در کلیه ها، مجرای ادراری کلیه ها تا مثانه، مثانه و مجرای ادراری مثانه به خارج از بدن. کم خونی ( Anemia in pregnancy) : به معنی کاهش گلبولهای قرمز خون بدن (RBC) یا هموگلوبین خون در دوران بارداری یا در دوره بعد از بارداری میباشد. در این شرایط ظرفیت حمل اکسیژن خون کاهش پیدا میکند. دیابت بارداری (Gestational Diabetes) : به شرایطی گفته میشود که افزایش قند خون برای اولین بار، در طی دوران بارداری دیده شود. |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | این مطالعه از نوع مقطعی (توصیفی- تحلیلی) می باشد. |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان باردار مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر خاش معیار ورود به مطالعه:
معیار خروج از مطالعه:
|
| حجم نمونه و روش محاسبه آن |
با استفاده از فرمول زیر و داده های مطالعاتی که توسط وکیلی و همکاران انجام شده [1] متوسط فراوانی کم خونی 20%، خطای قابل قبول 3%، و فاصله ای اطمینان 95% ، تعداد نمونه 682 نفرمحاسبه شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به صورت خوشه ای مرحله ای انجام خواهد شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | برای دستیابی و جمع آوری داده های موردنیاز مطالعه از چک لیست محقق ساخته ای که براساس اطلاعات موجود در پرونده خانوار و اطلاعات سامانه سیب، استفاده میشود. اطلاعات مورد بررسی شامل وضعیت اجتماعی اقتصادی (شغل- تحصیلات- شغل همسر- تحصیلات همسر- سن)، سوابق بارداری های قبلی (تعداد بارداری- سابقه سقط - سابقه مرده زائی- سابقه عفونت ادراری در بارداری- سابقه سزارین قبلی) و وضعیت بارداری فعلی ( سن بارداری- شاخص توده بدنی- عفونت ادراری- افزایش وزن بارداری- دیابت- اندازه هموگلوبین خون- استفراغ- وزن- مصرف مکمل- اختلال خواب و کم خونی) است. برای اطمینان از صحت نتایح مطالعه، زنان باردار دچار بیماری مزمن کلیوی و یا ضعف سیستم ایمنی و همینطور مبتلایان به دیابت قلب از بارداری و مصرف کنندگان داروهای سرکوبگر و روانگردان از مطالعه حذف خواهند شد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) |
کد اخلاق: پس از تصویب پروپوزال در دانشکده و کمیته اخلاق معاونت تحقیقات علوم پزشکی زاهدان، یک کد اخلاق به پژوهش تعلق میگیرد. پس از گرفتن کد اخلاق و معرفی نامه های لازم جهت انجام پژوهش به مراکز خدمات جامع سلامت شهر خاش مراجعه می کنیم. گام دوم با توجه به حجم نمونه لازم است پرسشنامه به این تعداد آماده شود و سپس برای دسترسی به اطلاعات موردنیاز افراد مورد مطالعه و یافتن آدرس آنها به پرونده های بهداشتی موجود در مراکز خدمات جامع سلامت مراجعه می کنیم. گام سوم بعد ازمعرفی خود و بیان اهداف پژوهش به رئیس مراکز بهداشتی و کسب رضایت از آ نها و اطمینان دادن به آنان جهت محرمانه ماندن اطلاعات، داده ها با استفاده از فرم اطلاعاتی ویژگی های دموگرافیک و بالینی مادران باردار از پرونده های بهداشتی آن ها از مراکزبهداشتی شهر خاش جمع آوری خواهد شد. گام چهارم بعد از تکمیل پرسشنامه ها، آنها را جمع آوری و سپس کد گذاری کرده و اطلاعات در نرم افزار ثبت می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | پس از تکمیل فرم اطلاعاتی زنان باردار، داده ها با استفاده از نرم افزارspss-16 مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار می گیرند. برای توصیف داده ها از آمار توصیفی(فراوانی مطلق و نسبی، شاخص های مرکزی و پراکندگی) همچون جداول و نمودارهای مربوطه استفاده خواهد شد. برای بررسی ارتباط هریک از متغیرهای مستقل با اختلالات دوران بارداری(دیابت، عفونت ادراری، کم خونی، اختلالات تیروئیدی، افزایش وزن) از آزمون های آماری کای اسکوئر و فیشر، تی تست و برای بررسی ارتباط کلیه متغیرهای مستقل با اختلالات دوران بارداری (دیابت، عفونت ادراری، کم خونی، اختلالات تیروئیدی، افزایش وزن) و همچنین برای کنترل متغیرهای مخدوش کننده از رگرسیون لجستیک چند متغیره استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کد های 1،2،3،4،5،7،10،11،12،13،14،16،17،18،19،20،24،25،26،27،28،29،30،31 آزمودنی های انسانی که مربوط به رضایت آگاهانه، آگاهی افراد و حفظ اصول رازداری در مورد افراد مورد مطالعه می باشد و همچنین آگاه سازی کمیته اخلاق در صورت تغییر در روند پژوهش و انتشار دقیق و کامل نتایج با در نظر گرفتن ارزشهای اجتماعی، فرهنگی و دینی جامعه توسط پژوهشگر رعایت خواهد شد. 1- هدف اصلی هر پژوهش باید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 3- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه پذیر است که منافع بالقوه ی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهده ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش کننده ی پژوهش از جمله کمیته ی اخلاق در پژوهش است. 4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه ی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوه ی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 10- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده ها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه ی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامه ی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیته ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11-کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 12- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض آمیز نباشد. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوه ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته ی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاع رسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است. 18- در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا داده هایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع آوری، تحلیل، ذخیرهسازی و یا استفاده ی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه دار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته ی اخلاق ، از داده ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد. 19- عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 20- در مواردی که آگاه کردن آزمودنی درباره ی جنبه ای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاع رسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیته ی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاع رسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد. 24- اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامه ی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده ها یا اطلاعات به دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. 26- هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوه ی تحقق این امر ترجیحاً به صورت پوشش بیمه ای نامشروط باشد. 27- در پایان پژوهش، هر فردی که به عنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که درباره ی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهره مند شود. 28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته هایی که از نظر حمایت کننده ی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. 29- نحوه ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسه ی حمایت کننده ی پژوهش باشد. 30- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. 31- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم ثبت کلیه اطلاعات زنان باردار در پرونده ی بهداشتی انها که با برقراری تماس با مادران باردار، مشکل حل خواهد شد.
|
| کلمات کلیدی | شیوع، اختلالات دوران بارداری، زنان باردار |
| فهرست منابع و مراجع |
|
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | این پژوهش با هدف بررسی شیوع عوارض دوران بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهرستان خاش صورت میگیرد. |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | از آنجایی که مادران باردار یکی از گروههای پرخطر جامعه محسوب میشود و سلامت جسمی مادر باردار ارتباط مستقیمی با سلامت جنین دارد از این رو آگاهی از شیوع عوارض بارداری میتواند زمینه را برای پیشگیری و کاهش عوارض مربوطه ایجاد کند. |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | خیر |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه های مربوط به این طرح شامل هزینه پرسنلی برای جمع آوری نمونه ها، هزینه وسایل و موارد مورد نیاز و هزینه های متفرقه است. |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | در صورت کامل نبودن پرونده بهداشتی هر یک از نمونه ها میتوان با برقراری تماس تلفنی یا دیدار حضوری در مراکز خدمات جامع سلامت، اطلاعات مربوطه را جمع آوری کرد و در صورت عدم دسترسی به نمونه، از پژوهش حذف و نمونه دیگری جایگزین میشود. |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | موارد ثبت شده در این پرسشنامه کاملا محرمانه بوده و اطلاعات شخصی شما به هیچ وجه منتشر و یا در اختیار کسی قرار داده نخواهد شد. |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | این پرسشنامه جهت' بررسی شیوع اختلالات دوران بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهرستان خاش' تکمیل می گردد. موارد ثبت شده در این پرسشنامه کاملا محرمانه بوده و اطلاعات شخصی شما به هیچ وجه منتشر و یا در اختیار کسی قرار داده نخواهد شد. |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | برای هر یک از افراد نمونه در ابتدا هدف از انجام پژوهش و اطلاعات موردنیاز در پرسشنامه توضیح داده میشود که این اطلاعات محرمانه هست و در اختیار کسی قرار داده نمیشود تا فرد آزادانه در این پژوهش شرکت کند و درصورت انصراف تمام اطلاعات دریافتی از نمونه موردنظر حذف و نمونه دیگری جایگزین میشود. |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | موارد ثبت شده در این پرسشنامه کاملا محرمانه بوده و اطلاعات شخصی شما به هیچ وجه منتشر و یا در اختیار کسی قرار داده نخواهد شد. |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | این پرسشنامه جهت' بررسی شیوع اختلالات دوران بارداری در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهرستان خاش' تکمیل می گردد. موارد ثبت شده در این پرسشنامه کاملا محرمانه بوده و اطلاعات شخصی شما به هیچ وجه منتشر و یا در اختیار کسی قرار داده نخواهد شد. اطلاعات فردی
نام: نام خانوادگی: کد ملی: سن مادر:...................سال تحصیلات مادر:................. تحصیلات همسر:............... شغل مادر:............... شغل همسر:..................... سن بارداری:............ تعداد بارداری:............... تعداد زایمان:................ تعداد مراقبت انجام شده در بارداری:............ گروه خونی: ☐ O ☐ B ☐ A ☐ AB RH : ☐ مثبت ☐ منفی میزان هموگلوبین دوران بارداری: ☐ زیر 11 ☐ بالاتر از 11 میزان هماتوکریت دوران بارداری:............... مصرف مواد دخانی در دوران بارداری: ☐ بله ☐ خیر نمایه توده بدنی مادر در دوران بارداری: ☐ لاغر ☐ طبیعی ☐ اضافه وزن ☐ چاق فاصله بارداری قبلی: ☐ کمتر از 3 سال ☐ بیشتر از 3 سال نوع زایمان قبلی: ☐ اولین بارداری ☐ واژینال ☐ سزارین سابقه سقط: ☐ دارد ☐ ندارد سابقه مرده زائی: ☐ دارد ☐ ندارد سابقه ابتلا به دیابت بارداری: ☐ دارد ☐ ندارد وجود سابقه دیابت نوع2 در خویشاوندان درجه یک: ☐ دارد ☐ ندارد سابقه ابتلا به عفونت در بارداریهای قبلی: ☐ دارد ☐ ندارد فعالیت جنسی در دوران بارداری: ☐ دارد ☐ ندارد مراقبت پیش از بارداری: ☐ دریافت ☐ عدم دریافت مصرف قرص آهن: ☐ بلی همیشه ☐ گاهی اوقات ☐ هرگز مصرف مکمل: ☐ بلی همیشه ☐ گاهی اوقات ☐ هرگز مدت مصرف مکمل: ☐ کمتر از3 ماه ☐ 3تا4 ماه ☐ بیشتر از 4 ماه خشک کردن ناحیه تناسلی پس از شستشو: ☐ بلی همیشه ☐ گاهی اوقات ☐ هرگز اختلالات دوران بارداری دیابت: ☐ دارد ☐ ندارد کم خونی: ☐ دارد ☐ ندارد اختلالات تیروئیدی: ☐ دارد ☐ ندارد عفونت ادراری: ☐ دارد ☐ ندارد پارگی کیسه آب (آبریزش) در بارداری: ☐ دارد ☐ ندارد استفراغ شدید در دوران بارداری: ☐ دارد ☐ ندارد لکه بینی و خونریزی: ☐ دارد ☐ ندارد تغییر رنگ ادرار: ☐ دارد ☐ ندارد کشت ادرار: ☐ مثبت ☐ منفی تغییر بوی ادرار: ☐ دارد ☐ ندارد سوزش ادرار: ☐ بله ☐ خیر تکرر ادرار: ☐ بله ☐ خیر درد زیر شکم: ☐ دارد ☐ ندارد اختلالات خواب: نبود مشکل خواب☐ مشکل خواب متوسط☐ مشکل خواب جدی☐ مشکل خواب بسیار جدی☐ استفاده از داروهای خواب آور: ☐ بله ☐ خیر
|

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|