
| کد طرح | 11260 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ومقایسه میانگین نمره کارکرد شناختی در بیماران پیوند کلیه با بیماران همودیالیزی مزمن |
| عنوان لاتین طرح | Investigating and comparing the average score of cognitive function in kidney transplant patients with chronic hemodialysis patients |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | نظام سلامت |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 240 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| علیرضا اکبری | دانشجو | جمع آوری نمونه ها | دکترای تخصصی | alireza.hamgaam@gmail.com |
| علی علیدادی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | dralidadi@yahoo.com |
| نورمحمد بخشانی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | nmbs14@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ﺑیماری کلیه یکی از مسائل ودغدغههای مهم در حیطه سلامتی میباشد. بیماری کلیوی در مرحله نهایی (ESRD)[ به عنوان بیماری مزمن کلیوی با نرخ فیلتراسیون گلومرولی زیر 15 میلی لیتر/دقیقه//1.73 متر یا نیاز به درمان دائمی جایگزینی کلیوی تعریف شده است و همودیالیز (HD) یکی از مهمترین روشهای درمانی است در گذشته افراد درگیر با بیماریهای کلیوی محکوم به مرگ بودند ولی این روزها با پیشرفت علم بر عمر این بیماران افزوده شده است ﻛﻪ این ﺑﺎﻋﺚ اﻓﺰاﻳﺶ ﺗﺸﺨﻴﺺ اﻧﻮاع اﺧـﺘﻼﻻت روان ﺷﻨﺎﺧﺘﻲ در افسردگی و انواع اختلالات شناختی نرخ بالایی دارد و همچنین بیماران مبتلا به ESRD اغلب تحت تأثیر عوارض عصبی مختلف مانند اختلال شناختی قرار میگیرند . از این رو تشخیص و درمان اختلالات شناختی و بیمارهای روانشاختی در این بیماران ضروری میباشد پیوند کلیه طول عمر بیماران نارسایی کلیه را در دهههای گذشته بهبود بخشیده و بقای آنها را سبب شده است، و این روزها به عوارض دیررس این روش درمانی و بهبود کیفیت زندگی این بیماران توجهها جلب شده است( .که یکی از این حیطهها به نشانههای نوروسایکلوژیک است که با نتایج متناقضی همراه بوده است |
| خلاصه طرح به لاتین |
Kidney disease is one of the important issues and concerns in the field of health. End-stage renal disease (ESRD) is defined as chronic kidney disease with a glomerular filtration rate below 15 ml/min//1.73 m or the need for permanent renal replacement therapy (1) and hemodialysis (HD) is one of the The most important treatment methods are In the past, people suffering from kidney diseases were sentenced to death, but these days, with the advancement of science, the life expectancy of these patients has been increased, which has led to an increase in the diagnosis of various types of psychological disorders in depression and various cognitive disorders, which has a high rate (and also patients Patients with ESRD are often affected by various neurological complications such as cognitive impairment Therefore, it is necessary to diagnose and treat cognitive disorders and psychiatric diseases in these patients (.
= |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش |
1- بیان مسئله تحقیق (مشتمل بر مرور تحقیقات گذشته داخلی وخارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) : ﺑیماری کلیه یکی از مسائل ودغدغههای مهم در حیطه سلامتی میباشد. بیماری کلیوی در مرحله نهایی (ESRD)[1] به عنوان بیماری مزمن کلیوی با نرخ فیلتراسیون گلومرولی زیر 15 میلی لیتر/دقیقه//1.73 متر یا نیاز به درمان دائمی جایگزینی کلیوی تعریف شده است (1)و همودیالیز (HD) یکی از مهمترین روشهای درمانی است (2). در گذشته افراد درگیر با بیماریهای کلیوی محکوم به مرگ بودند ولی این روزها با پیشرفت علم بر عمر این بیماران افزوده شده است ﻛﻪ این ﺑﺎﻋﺚ اﻓﺰاﻳﺶ ﺗﺸﺨﻴﺺ اﻧﻮاع اﺧـﺘﻼﻻت روان ﺷﻨﺎﺧﺘﻲ در افسردگی و انواع اختلالات شناختی نرخ بالایی دارد(3, 4) و همچنین بیماران مبتلا به ESRD اغلب تحت تأثیر عوارض عصبی مختلف مانند اختلال شناختی قرار میگیرند(5) . از این رو تشخیص و درمان اختلالات شناختی و بیمارهای روانشاختی در این بیماران ضروری میباشد(6) . از دیگر سوی، بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه در معرض خطر ابتلا به بیماری آلزایمر هستند که بر کیفیت زندگی آنها تأثیر می گذارد. تغییرات شامل بدتر شدن حوزههایی مانند یادگیری و حافظه ، زبان ، توجه ، عملکرد اجرایی ، موتور ادراکی یا شناخت اجتماعی است (7). از این رو تشخیص و درمان اختلالات شناختی و بیمارهای روانشاختی در این بیماران ضروری میباشد(8). همچنین محققان عنوان کردهاند که مغز و کلیه هر دو عضوهایی هستند که توسط سیستم قلبی عروقی کنترل می شوند و هر دو تحت تاثیر عواملی مانند فشار خون قرار میگیرند؛ بنابراین طبیعی است که تغییرات در یک عضو، دیگری را هم تحت تاثیر قرار دهد، همچنین این پژوهشگران معتقدند که شیوع اختلات شاختی در بیماران کلیوی یه مراتب بیشتر از دیگر افراد است(9) . زوال عقل یک سندرم بالینی است که با زوال شناختی و اختلال عملکردی مشخص میشود که در حال حاضر یکی از علل اصلی ناتوانی و مرگ و میر است. اخیراً، انجمن روانپزشکی آمریکا معیارهای جدیدی را برای تشخیص زوال عقل تحت عنوان جدید 'اختلال عصبی عمده' (NCD)[2] معرفی کرده است. تشخیص جدید DSM-5 بیماریهای غیر واگیردار اصلی شواهدی از کاهش قابل توجه در هر حوزه شناختی علاوه بر اختلال عملکردی را میطلبد. این نشان دهنده انحراف از معیارهای DSM-IV برای زوال عقل است که به اختلال در حافظه و حداقل یک عملکرد بالاتر قشر مغز نیاز دارد. با این وجود، مشخص نیست که این تغییرات چگونه بر برآوردهای شیوع زوال عقل در جامعه تأثیر میگذارد (10). در بررسی که در بیماران تحت همودیالیز انجام گرقته شده بود نشان دادند که اختلال شناختی عواقب به مراتب جدی تری مانند بستری شدن در بیمارستان و کاهش امید به زندگی دارد و حتی اختلال شناختی در بیماران همودیالیز ممکن است مانع از حضور در درمان و همچنبن محدودیت هایی برای بیماران دیالیزی می-شود(11) . پیوند کلیه طول عمر بیماران نارسایی کلیه را در دهههای گذشته بهبود بخشیده و بقای آنها را سبب شده است، و این روزها به عوارض دیررس این روش درمانی و بهبود کیفیت زندگی این بیماران توجهها جلب شده است(12) .که یکی از این حیطهها به نشانههای نوروسایکلوژیک است که با نتایج متناقضی همراه بوده است(13-15) . بیماران کلیوی پیوند شده معمولا در برخی از فاکتورهای شناختی نسبت به افراد سالم کاهش نشان داده اند (16). اگرچه برخی از تحقیقات عنوان کردهاند که درمان پیوند کلیه با بهبود اختلالات شناختی، مخصوصا در مقایسه با بیماران مزمن کلیوی همراه است(17) . مطالعات نشان دادهاند که غربالگری عملکرد شناختی برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی در مرحله نهایی همودیالیز یک امر ضروری است(18) هرچند مطالعات در بیمارن پیوند شده پراکنده است (19). از این روی ما بر آن شدیم در ادامه پژوهش خویش تحت عنوان ' مقایسه کارکرد شناختی بر اساس طول مدت همودیالیز در بیماران همودیالیزی ' به بررسی تغییرات شناختی در بیماران پیوند کلیه بپردازیم. بررسی متون: بیرگیت هاربک و همکارانش درسال 2021 دانشگاه اوفلوبک آلمان به ارزیابی عملکرد شناختی در 17 بیمار همودیالیز و 18 بیمار پیوند کلیه پرداختند و هر دو گروه را با هم مقایسه کردند و نشان دادند که عملکرد شناختی پس از پیوند کلیه در مقایسه با همودیالیز بهبود می یابد (19). سندیپ ماهاجان در گروه نفرولوژی در سال 2017 ، موسسه علوم پزشکی هند ، دهلی نو به یک مطالعه طولی برروی 30 نفر، درباره اثر پیوند کلیه بر عملکرد شناختی در بیماران همودیالیز پرداختند که یافته ها حاکی از آن بود که پیوند کلیه عملکرد شناختی را در بیماران همودیالیز بهبود می بخشد ، با عادی سازی تاخیر P300 پس از پیوند که نشان می دهد سموم اورمیک در اختلال نقش دارند (20). علیدادی و همکارانش (2020) به بررسی ارزیابی عملکرد توجه و حافظه در بیماران همودیالیز ؛ مطالعه ای بر اساس مدت زمان همودیالیز پرداختند که هدف از این مطالعه بررسی اثر HD طولانی مدت بر عملکرد حافظه این بیماران بود. ، مطالعه آنها شامل 80 بیمار HD بود که 39 نفر از آنها زیر 6 ماه HD بودند و 41 بیمار به عنوان گروه دیگری که بیش از 6 ماه سابقه hd داشتند. مطالعه حاضر نشان داد که بیماران HD در مرحله نهایی که برای مدت طولانی تحت HD بودند ، نمرات قابل توجهی پایین تر در تست های حافظه و توجه داشتند (21). گوپتا و همکارانش درسال 2016در گروه کوچکی شامل 10 نفر درگروه کنترل و 20 نفراز گیرنده های پیوند کلیه انجام تحقیقی دادند که نتیجه حاکی از آن بود که بیماران در پارامترهای حافظه و عملکرد اجرایی بهبود معناداری بعد از پیوند داشتند. همچنین در پیگیری که در ادامه تحقیق انجام دادند نشان دادند که این بهبودی در یک سال بعد از پیوند پایدار بود(22) . همچنین دیکسون و همکارانش در سال 2015در تحقیقی در دانشگاه علوم پزشکی لوا امریکا با موضوع تغییرات شناختی مرتبط با 77 نفر ازبیماران همودیالیزی و پیوند کلیه نشان دادند که بیماران همودیالیزی که پیوند کلیه شده بودند در عملکردها حافظه شنیدار- گفتاری و تکلم بهبود یافته بودند(23) . در وین سال 2014 در دپارتمان سه و چهار پزشکی دانشگاه وین کرامر و همکارانش در تحقیق خود که برروی 15 بیمار همودیالیزی و 45 فرد سالم انجام شد به این نتیجه رسیدند که با پیوند کلیه موفقیت آمیز ممکن است بطور کامل عملکرد بد شناختی بیماران همودیالیز برگردد(24) . در دانشکده پزشکی انگلستان به سال 2005 گرایوا و همکارنش که برروی 145 بیمار انجام شد دریافتند که بعد از پیوند کلیه عملکرد شناختی بیماران بهبود یافته است ولی بیشترین بهبودی مربوط به حافظه این بیماران بوده(25) . مطالعه امیریان و همکاران در سال 2014که با هدف شیوع اختلال شناختی و عوامل مرتبط با آن را در 189نفر از بیماران همودیالیزی انجام شد نتایج نشان داد که میانگین سنی بیماران 2/15± 4/50 سال و 1/65 درصد آنها مرد بودند. شیوع اختلال عملکرد شناختی در جامعه مورد مطالعه 47 درصد بود. افزایش سن، کاهش سطح تحصیلات و همچنین ابتلا به دیابت ملیتوس و افسردگی، CRPکیفی مثبت با اختلال شناختی ارتباط معنی داری داشتند. همچنین شیوع اختلال شناختی در بیمارانی که مواد مخدر و TCA مصرف می کردند وسابقه سکته و ضربه شدید مغزی داشتند بالاتر بود ولی این میزان از نظر آماری معنی دار نبود. نتیجهگیری: به نظر میرسد که اختلال شناختی در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه شایع بوده و این امر نگرانکننده است. با توجه به عوارض شناخته شدهی این اختلال بررسی علل و اقدامات لازم برای آن توصیه میگردد (26). مطالعه یوسفی و همکاراندر سال 2020 که با هدف بررسی چالشهای روانشناختی در 15 نفر از بیماران کلیوی پس از عمل پیوند انجام شد. نتایج نشان دادکه بیماران کلیوی پس از عمل پیوند علاوه بر مشکلات جسمانی، چالشهای روانشناختی فراوانی نیز دارند که پرداختن به آنها اهمیت زیادی برای متخصصان سلامت و بهداشت روان دارد. مطالعه این چالشها میتواند درک عمیقتری از مشکلات روانشناختی و سازگاری آنها بعد از عمل پیوند به دست آورد(27) |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
|
| هدف کلی طرح | بررسی ومقایسه میانگین نمره کارکرد شناختی در بیماران پیوند کلیه با بیماران همودیالیزی مزمن در شهر زاهدان، ایران |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی |
|
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستان ها و بیماران کلیوی |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی | بررسی تغییرات شناختی در بیماران پیوند کلیه |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | عملکرد شناختی: شامل تمامی فرایندهای ذهنی است که بازشناسی، فراخوانی، یادگیری، بخاطرسپاری و توجه را در فرد ممکن میسازد. واژه شناخت برای فعالیت های پردازش اطلاعات در مغز از پردازش جزئی ترین فرایند های حسی تا پیچیده ترین سطح تفکر بکار میرود(28) . حافظه کلامی: این آزمون توانایی افراد در رمزگردانی، تثیبت، ذخیره و بازیابی اطلاعات کلامی در مراحل گوناگون حافظه آنی، تاثیر محرک های مداخله کننده، حافظه تاخیری و بازشناسی ارزیابی می کند(29) . حافظه بصری: حافظه بصری می تواند اشیاء یکپارچه را به جای ویژگی های فردی ذخیره کند(30) . عملکردهای اجرایی: کارکردهای اجرایی یک عنوان کلی برای مجموعه ای از پردازش های مهم شناختی می باشند که برای یادگیری، انجام یک رفتار هدفمند و سازگار محیط و شرایط جدید با یکدیگر در تعامل می باشند(29). توجه و جهت یابی: آگاهی از خود در ارتباط با محیط اطراف، مستلزم ادغام مداوم و قابل اعتماد توجه، ادراک و حافظه است(31). |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | مطالعه از نوع مقطعی میباشد. |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود:
معیارهای خروج: 1- در صورت عدم رضایت بیمار برای همکاری در پژوهش. 2- بیمارانی که قبلا سکته مغزی داشته اند. 3- بیمارانی که سابقه سکته قلبی داشته اند. 4- بیمارانی که در گذشته جراحی مغزی داشته اند. 5- بیمارانی که دارای افسردگی هستند. 6-بیمارانی که برای اولین بار پیوند دارند 7- مصرف داروهایی که اثر مخدوش کنندگی دارند(داروهایی که طی مدت دیالیز و پیوند متناوب هستند) |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه مورد نیاز برای تعیین تفاوت 61 واحد در نتایج یکی از آزمونهای شناختی (digit spam test) در بین گروه پیوند کلیه (1.2±9)و دیالیزی (1.6 ±8/7) بر اساس نتایج مطالعه هاربک و همکاران (19) با در نظر گرفتن خطای نوع اول 0.05 و توان آماری 0.80 برای آزمون دو دامنه با استفاده از نرم افزار آماری Stata17 برابر با 40 نفر بیمار دیالیزی و 40 نفر بیمار پیوندی در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری
|
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) |
|
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | دراین مطالعه مقطعی40 نفر بیمار دیالیزی و 40 نفر بیمار پیوند کلیه در بیمارستان امام علی (ع) و خاتم الانبیا شهر زاهدان ، پس از کسب تاییدیه کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان وارد مراحل اجرائی پژوهش خواهند شد. نمونه ها بر اساس سن، جنس و مدتی که از پیوند کلیه گذشته باشد همسان سازی میشوند. پس از توضیح روندکار و پر نمودن فرم رضایت نامه آگاهانه بیماران در پژوهش وارد خواهند شد. در ابتدا تست افسردگی بک به منظور بررسی افسردگی از نمونه ها گرفته میشود و در صورت تشخیص افسردگی (و تمام ملاک های خروج) بیمار از تحقیق حذف خواهند شد . پرسشنامه شامل 21 سوال است که هرسوال بیان کننده حالتی در فرد است. هر سوال شامل 4 گزینه است. گزینه اول: نمره 0، گزینه دوم: نمره 1، گزینه سوم: نمره 2و گزینه چهارم نمره 3 را دریافت خواهد کرد. نمره کل پرسشنامه افسردگی بک (BDI) به شرح زیر تفسیر میشود: نمره بین 0 تا 13 نشاندهنده هیچ یا کمترین درجه افسردگی است. نمرهای بین 14 تا 19 به معنای افسردگی خفیف میباشد. همچنین، نمرههای 20 تا 28 نشاندهنده افسردگی متوسط هستند و در نهایت، نمرههای بین 29 تا 63 به عنوان افسردگی شدید طبقهبندی میشوند.از افرادی که معیار های ورود به مطالعه را دارا میباشند تست های ارزیابی شناختی PCAP گرفته میشود و در نهایت نتایج به دست آمده از طریق نرم افزار SPSS نسخه 26 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
|
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کیفی از جدوال توضیح فراوانی (فراوانی مطلق و نسبی)و برای توصیف داده های کمی از شاخص های مرکزی و پراکندگی و برا ی تحلیل داده ها از آزمون آماری کای دو و تی تست استفاده خواهد شد. در صورت نیاز از سایر آزمونهای آماری مرتبط با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران کدهای 1، 11، 13، 24، 25، 27 تا 29 رعایت میشود 1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 11- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 13- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 24- هر نوع آسیب یا خسارت ناشی از شرکت در پژوهش باید بر طبق قوانین مصوب جبران خسارت شود. این امر باید در هنگام طراحی پژوهش لحاظ شده باشد. نحوهی تحقق این امر ترجیحاً بهصورت پوشش بیمهای نامشروط باشد. 25- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. 27- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد. 28- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | تعداد کم بیماران پیوند کلیوی در شهر زاهدان یکی از محدودیت هایی این طرح میباشد همچنین ارتباط گیری با بیماران ساکن در شهرهای دور از زاهدان |
| کلمات کلیدی | کارکرد شناختی- بیماران همودیالیز - بیماران پیوند کلیه Cognitive function - hemodialysis patients - kidney transplant patients |
| فهرست منابع و مراجع | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | ﺑیماری کلیه یکی از مسائل ودغدغههای مهم در حیطه سلامتی میباشد. بیماری کلیوی در مرحله نهایی (ESRD)[1] به عنوان بیماری مزمن کلیوی با نرخ فیلتراسیون گلومرولی زیر 15 میلی لیتر/دقیقه//1.73 متر یا نیاز به درمان دائمی جایگزینی کلیوی تعریف شده است ()و همودیالیز (HD) یکی از مهمترین روشهای درمانی است در گذشته افراد درگیر با بیماریهای کلیوی محکوم به مرگ بودند ولی این روزها با پیشرفت علم بر عمر این بیماران افزوده شده است ﻛﻪ این ﺑﺎﻋﺚ اﻓﺰاﻳﺶ ﺗﺸﺨﻴﺺ اﻧﻮاع اﺧـﺘﻼﻻت روان ﺷﻨﺎﺧﺘﻲ در افسردگی و انواع اختلالات شناختی نرخ بالایی دارد( و همچنین بیماران مبتلا به ESRD اغلب تحت تأثیر عوارض عصبی مختلف مانند اختلال شناختی قرار میگیرند() . از این رو تشخیص و درمان اختلالات شناختی و بیمارهای روانشاختی در این بیماران ضروری میباشد) |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | مقایسه کارکرد شناختی بر اساس طول مدت همودیالیز در بیماران همودیالیزی ' به بررسی تغییرات شناختی در بیماران پیوند کلیهپرداخته می شود |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | ندارد |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | ندارد |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | از طریق بودجه پژوهشی پرداخت می شود |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | اطلاعات بیماران کاملا محرمانه می باشد |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | در صورت سوال و هرگونه پسخ با بیمارستان امام علی بخش داخلی تماس گرفته میبشود و مجری ملزم به پاسخ هر سوالات احتمالی در زمینه |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بو بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شود |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نماید یک نسخه از این فرم به بیمار داده شده است |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | پرسشنامه بک و بسته PCAP |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|