
| کد طرح | 11323 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین سن یائسگی و بررسی عوامل مرتبط با آن در زنان شرکت کننده در مطالعه کوهورت بالغین زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Identity age at menopause and its related factors in the women participating in Zahedan Adult cohort Study(ZACS) |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات ارتقا سلامت |
| رسته مطالعاتی | نظام سلامت |
| دانشکده/مرکز | دانشکده بهداشت زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 360 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| زهرا عرب برزو | مجری اول | تدوین طرح | دکترای تخصصی | z_arabborzoo@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مجری دوم | متودولوژیست | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| فریبا شهرکی ثانوی | همکار | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | faribasanavi@gmail.com |
| سمیه خزائیان | همکار | مشاور تخصصی | دکترای تخصصی | m_khazaiyan@yahoo.com |
| مهدیه بختیاری | همکار | بررسی متون | کارشناسی | mahdiyehb67@gmail.com |
| محمد حسن امیری مقدم | همکار | بررسی متون | کارشناسی | amirimoghadam.1378@gmail.com |
| مریم رستگار | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | mr241361@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | امروزه بروز ناباروری که یک مشکل رایج است و از هر شش زوج, یک زوج را تحت تاثیر قرار می دهد(4) به طور قابل توجهی افزایش یافته و به عنوان سومین بیماری جدی پس از سرطان و بیماری های قلبی عروقی تبدیل شده است. گزارش های به دست امده نشان می دهد که, زوج های نابارور در سراسر جهان 10 تا 15 درصد از همه زوج های متاهل را تشکیل می دهند ناباروری عموما در بسیاری از کشور ها نامطلوب است, به خصوص در کشورهایی مانند ایران که پایگاه اجتماعی و رفاه خانواده وابسته به تعداد فرزند و وجود آن بستگی دارد. از انجایی که میزان شیوع ناباروری یکی از شاخص های مهم و مناسب است, در کشور ما به دلیل شیوع بالای ناباروری, کاهش نرخ رشد جمعیت و گرایش جمعیت به سمت سالمندی از یک سو و تمرکز سیاست و تصمیم های دولت بر افزایش جمعیت , توجه به جمعیت شایسته ی زوج های نابارور ضروری است. بنابراین این مطالعه با هدف تعیین عوامل موثر بر نازایی در جمعیت ایران انجام میشود. |
| خلاصه طرح به لاتین | Menopause is a point in the continuum of women's life stages and marks the end of their reproductive years. After menopause,a woman cannot become pregnant,except in rare cases where specialized fertility treatments are used. Therefore, if a woman experiences a 12-month cessation of menstruation - not attributable to pregnancy, breastfeeding or other hormonal disorders - it is known as menopause This natural biological process usually occurs between the ages of 40-55 with an average of 51 years. Early menopause is different from menopause that occurs around middle age (45 to 55 years). Early menopause means that the ovaries are not working properly and have stopped producing eggs years before hey would The rapid and sharp decrease in the fertility rate in the last three decades, as well as the significant increase in life expectancy, has caused the rapid aging of Iran's population, this has caused a significant change in the age pyramid of the population. Therefore, this study aims to identify factors related to menopause, especially those that can be changed and may help to prevent or postpone chronic diseases and help fertility and population increase in the country in Zahedan city.. . |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | باروری در اکثر فرهنگ های جهان از ارزش بالایی برخوردار است و آرزوی داشتن فرزند یکی از اساسی ترین محرک های انسانی برای تداوم زندگی مشترک می باشد. همچنین اگر تلاش در جهت باروری به موفقیت نرسد, میتواند تاثیرات مخربی را بر روی روحیه ی زوجین وارد کندکه با عنوان ناباروری شناخته میشود(1). ناباروی یک بیماری دستگاه تناسلی است که به عنوان ناتوانایی در حصول بارداری بالینی پس از 12 ماه یا بیشتر از مقاربت جنسی محافظت نشده منظم یا به دلیل اختلال در توانایی تولید مثل فرد, چه به صورت فردی یا با شریک زندگی تعریف می شود(2). به طور کلی دو نوع ناباروری در جهان وجود دارد, ناباروری اولیه و ناباروری ثانویه, ناباروری اولیه زمانی اتفاق میافتد که زوجین پس از حداقل 1 سال رابطه جنسی محافظتنشده موفق به بارداری نمیشوند و ناباروری ثانویه زمانی رخ میدهد که حداقل یک بار تجربه بارداری داشته باشند اما متعاقباً نتوانستهاند باردار شوند(3). امروزه بروز ناباروری که یک مشکل رایج است و از هر شش زوج, یک زوج را تحت تاثیر قرار می دهد(4) به طور قابل توجهی افزایش یافته و به عنوان سومین بیماری جدی پس از سرطان و بیماری های قلبی عروقی تبدیل شده است. گزارش های به دست امده نشان می دهد که, زوج های نابارور در سراسر جهان 10 تا 15 درصد از همه زوج های متاهل را تشکیل می دهند(5). شواهد جمع آوری شده از 195 کشور و منطقه در سراسر جهان بین سال های 1990 تا 2017، نشان داد که موارد ناباروری در حال افزایش بوده و خطر ناباروری در زنان بیشتر از مردان است. شیوع استاندارد سنی ناباروری سالانه 0.370 درصد برای زنان و 0.291 درصد سالانه برای مردان افزایش یافته است(3). طبق آخرین آمار WHO، حدود 50 تا 80 میلیون نفر در سراسر جهان از ناباروری رنج می برند, علاوه بر این مطالعات در مقیاس بزرگ نشان داده است که حدود نیمی از موارد ناباروری ناشی از عوامل زنانه، 20 تا 30 درصد عوامل مردانه و 20 تا 30 درصد ناشی از علل مشترک هر دو جنس است با این حال، حدود 30٪ موارد هنوز هم ایدیوپاتیک هستند. (6, 7). طبق براورد بین المللی که در سال 2007 انجام شد میزان شیوع ناباروری از 3.5 تا 16.7 درصد در کشورهای با منابع بالا یا توسعه یافته و 6.9 تا 9.3 درصد در کشورهای با منابع کم یا در حال توسعه متغیر است(7,9). همچنین این میزان برای زنان 0.37 درصد در سال افزایش یافته است و بار بیماری جهانی ناباروری از سال 1990 تا 2017 افزایش قابل توجهی داشته است(9). طبق سازمان جهانی بهداشت، شیوع کلی ناباروری اولیه بین 9/3 تا 8/16 درصد است. همچنین، تخمین ناباروری در بین ایالت های هند به طور گسترده ای متفاوت است از 3.7٪ در اوتار پرادش، هیماچال پرادش، و ماهاراشترا،تا 5٪ در آندرا پرادش،و 15٪ در کشمیر(10). علاوه بر این، نشان داده شده است که شیوع ناباروری اولیه در میان قبایل و کاستها در همان منطقه در هند متفاوت است گزارش اخیر در مورد وضعیت ناباروری در هند، بیان می کند که نزدیک به 50 درصد ناباروری مربوط به ناهنجاری ها یا اختلالات تولید مثل در مردان است. (11). ناباروری در ایالات متحده آمریکا از 11.2% در سال 1965 به 9% (محدوده: 3.5%-16.7%) در سال 2007 روند نزولی داشته است علاوه بر این، تخمین زده میشود که حدود 10 تا 15 درصد از زوجها در بریتانیا دچار مشکلات ناباروری هستند این نرخ در کانادا حدود 8.5٪ است که توسط کمیسیون سلطنتی فناوری های تولید مثل جدید اندازه گیری شده است (12), بر اساس مطالعات انجام شده, جمعیت آفریقای جنوب صحرای غربی با 1800 مرد نابارور در هر 100000 مرد، بالاترین نرخ ناباروری مردانه استاندارد سنی را دارند، در حالی که استرالیا کمترین میزان را دارد، تقریباً 200 مرد نابارور در هر 100000مرد(13). اگرچه متوسط نرخ ناباروری در جهان 5 تا 7 درصد است، اما نرخ ناباروری گزارش شده در ایران بین 13 تا 20 درصد متغیر است(14), همچنین میانگین شیوع ناباروری مادام العمر در ایران 9/10 درصد است که 3/3 درصد از جمعیت کشور ناباروری فعلی دارند این درحالیست که بروز ناباروری در خاورمیانه بین 10 تا 15 درصد برآورد شده است(12). طی مطالعه قربانی و همکاران سن یائسگی در زاهدان 48 سال براورد شده است. عوامل متعددی میتواند باعث ایجاد ناباروری در زوجین شود که شامل: اختلال اسپرم(35% زوجین نابارور), اختلال تخمدان(29%), اختلالات لوله ی رحمی(39%) و سایر علل(15%) میباشد(15). با این حال به دلیل تعصبات اجتماعی, ناباروری یک مشکل زنانه محسوب میشود و به همین دلیل نیز زنان معمولا با مسائل و مشکلات خانوادگی بیشتری نسبت به مردان روبه رو میشوند(16) کاهش باروری در برخی از کشورهای توسعه یافته مانند ایالات متحده ی امریکا در طی سال های اخیر, ناشی از تغییر نقش زنان در جامعه, تغییر در سن فرزندآوری, تاخیر در سن ازدواج به دلیل مسائل گوناگون, افزایش استفاده از روش های پیشگیری از بارداری, وضعیت اقتصادی نامطلوب والدین, ازاد بودن روش های سقط جنین بیان شده است(17) . ناباروری عموما در بسیاری از کشور ها نامطلوب است, به خصوص در کشورهایی مانند ایران که پایگاه اجتماعی و رفاه خانواده وابسته به تعداد فرزند و وجود آن بستگی دارد. از انجایی که میزان شیوع ناباروری یکی از شاخص های مهم و مناسب است, در کشور ما به دلیل شیوع بالای ناباروری, کاهش نرخ رشد جمعیت و گرایش جمعیت به سمت سالمندی از یک سو و تمرکز سیاست و تصمیم های دولت بر افزایش جمعیت , توجه به جمعیت شایسته ی زوج های نابارور ضروری است. بنابراین این مطالعه با هدف تعیین عوامل موثر بر نازایی در جمعیت ایران انجام میشود. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
|
| هدف کلی طرح | تعیین سن یائسگی و عوامل مرتبط با آن در جمعیت زنان شرکت کننده در مطالعه کوهورت شهر زاهدان |
| اهداف اختصاصی |
|
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | تعیین سنم یائسگی در زنان در سن باروری در شهر زاهدان |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مرکز تحقیقات سلامت |
| تعریف واژه های تخصصی | یائسگی: پساقاعدگی یا منوپوز یکی از دورههای طبیعی زندگی زنان است که به دلیل اتمام تخمک زن، دیگر تخمکگذاری انجام نخواهد شد و در نتیجه قاعدگی برای همیشه متوقف میگردد و زانپس زنان توانایی بچهدار شدن نخواهند داشت (19) کوهرت گذشته نگر: نوعی مطالعه طولی است که در پزشکی، علوم اجتماعی، علوم آماری و اکولوژی کاربرد دارد. این مطالعات به بررسی فاکتورهای خطرمی پردازد و گروهی از افراد سالم (بدور از بیماری) را تحت بررسی قرار میدهد. از روابط و همبستگیها جهت تعیین میزان خطر استفاده میکند.(20)
یائسگی: پساقاعدگی یا منوپوز یکی از دورههای طبیعی زندگی زنان است که به دلیل اتمام تخمک زن، دیگر تخمکگذاری انجام نخواهد شد و در نتیجه قاعدگی برای همیشه متوقف میگردد و زانپس زنان توانایی بچهدار شدن نخواهند داشت (19) کوهرت گذشته نگر: نوعی مطالعه طولی است که در پزشکی، علوم اجتماعی، علوم آماری و اکولوژی کاربرد دارد. این مطالعات به بررسی فاکتورهای خطرمی پردازد و گروهی از افراد سالم (بدور از بیماری) را تحت بررسی قرار میدهد. از روابط و همبستگیها جهت تعیین میزان خطر استفاده میکند.(20)
|
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | این پژوهش یک مطالعه مقطعی از کوهورت بالغین زاهدان می باشد |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیار ورود و خروج
طبق معیارهای ورود مطالعه کوهورت: 1- سن ورود به مطالعه کوهورت 70-35 سال بود 2 – تمامی افراد ساکن شهر زاهدان بودند 3-تنها افراد با تابعیت ایرانی انتخاب شده اند. معیار خروج: طبق معیارهای خروج مطالعه کوهورت 1- افرادی که قادر به برقراری ارتباط جهت پاسخگویی به سوالات نیستند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در پژوهش ما از داده های اولیه مطالعه کوهورت که از تاریخ 22 مهر سال 94 لغایت 29 دی سال 97 جمع آوری شده است استفاده شد که حجم نمونه در این مطالعه 6094 نفر است.
|
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | مطالعه کوهورت که به صورت چند مرحله ای نمونه گیری شده بود.در روش نمونه گیری مطالعه کوهورت ابتدا مناطق شهر زاهدان برحسب مناطق شهرداری و طبقه اقتصادی اجتماعی به سه منطقه (حاشیه شهر ،مرکز شهر، بالا شهر ) تقسیم شده و سپس از میان این طبقات یک مرکز خدمات جامع سلامت انتخاب شد و در مرحله ی بعد تعدادی خوشه از هر مرکز انتخاب و در هر خانوار از خوشه کلیه افراد 35 تا 70 سال که واجد معیارهای ورود و فاقد معیارهای خروج بودند، وارد مطالعه شدند.آنگاه در روزهای معین شده توسط کارشناسان مرکز کوهورت از افراد واجد شرایط مطالعه درخواست شد تا در مرکز کوهورت حضور یابند و پس از ارائه توضیحات لازم در زمینه چگونگی انجام پژوهش و ارزش بالای همکاری در آن به افراد، سوالات و معاینات براساس پرسشنامه های استاندارد کوهورت تکمیل شده بودند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه عمومی اطلاعات: سن، وضعیت تحصیلات، وضعیت اشتغال، درآمد. پرسشنامه بالینی یک: بیماری دیابت، فشارخون و دیس لیپدمی، سکته قلبی، بیماری عروق کرونر، افسردگی،صرع،میگرن پرسشنامه بالینی دو: تاریخچه باروری ،وضعیت باروری،مصرف قرص پیشگیری از بارداری، فعالیت فیزیکی، نمایه توده بدن اطلاعات آزمایشگاهی: آزمایشات .... |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در مطالعه کهورت زاهدان (PERSIAN)، از پرسشنامه های زیر در جهت جمع آوری اطلاعات استفاده شده است: 1- پرسش نامه عمومی (مشخصات دموگرافیک و سبک زندگی): جهت استخراج اطلاعات مربوط به متغیرهای سن، جنسیت، سطح تحصیلات، وضعیت اشتغال، وضعیت تاهل، طبقه اجتماعی اقتصادی، و قومیت از این پرسش نامه استفاده می شود. پرسشنامه بالینی دو: تاریخچه باروری ،وضعیت باروری،مصرف قرص پیشگیری از بارداری، فعالیت فیزیکی، نمایه توده بدن اطلاعات آزمایشگاهی: آزمایشات .... سن بارداری و .. از این پرسشنامه استفاده خواهد شد. بعد از مصوب شدن طرح در کمیته و گرفتن کد اخلاق پژوهشگر بر اساس دیکشنری کوهورت کدهای مورد نیاز برای هر متغیر را مشخص و بعد از تایید شدن پیش پروپوزال ، سوپروایزر کوهورت داده ها را بر اساس طرح مصوب در اختیار پژوهشگر قرار خواهد داد و در نهایت داده ها و در نرم افزار spss تحویل داده خواهد شد و بعد از انجام گروهبندی های مورد نیاز تحلیل های لازم بر اساس آن انجام خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | از آمار توصیفی ( فراوانی های نسبی، شاخص های مرکزی و پراکندگی، جداول ) برای تعیین فراوانی متغیرهای مطالعه استفاده خواهد شد . برای مقایسه و رابطه بین گروهها از آزمون های آماری تی تست ، اناوا و در صورت نرمال نیودن داده ها از معادل ناپارامتری ان ها استفاده خواهد شد. همچنین از رگرسیون خطی برای نشان دادن قدرت ارتباط بین متغیرهای مستقل و پیامد استفاده خواهد شد. قابل ذکراست ابتدا ارتباط متغییرهای مستقل و وابسته به صورت تک متغیره سنجیده وسپس متغیرهای باp-value کمتراز 2/0 وارد مدل رگرسیون چندگانه جهت تحلیل چند متغیره خواهندشد. برای همه ازمون ها سطح معناداری 5 درصد در نظر گرفته خواهد شد |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کد های اخلاقی 1 ، 11 ، 25 ، 27 ، 28 ،29 ، 30 و 31 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی رعایت خواهد شد. که عبارتند از: کد 1: هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. کد 11: کمیته ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته ی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. کد 25: پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده ها یا اطلاعات به دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد. کد 27: در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود. کد28: پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش مطلوب نیست، بپذیرند. کد 29 : نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی پژوهش باشد کد 30: گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند. کد 31: روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی جامعه در تناقض باشد.
|
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ناقص بودن اطلاعات افراد است که در این صورت افراد با اطلاعات ناقص از مطالعه حذف خواهند شد |
| کلمات کلیدی | یائسگی، فاکتور، زاهدان |
| فهرست منابع و مراجع | . خداکرمی ناهید، هاشمی سمیه، صدیق صدیقه، حمدیه مصطفی، طاهری پناه ربابه. تجربه زندگی با ناباروری: یک بررسی پدیدارشناسی. باروری و ناباروری (JOURNAL OF REPRODUCTION AND INFERTILITY)[Internet]. 1388؛10(4 (مسلسل 41)):287-297. Available from: https://sid.ir/paper/28423/fa 2.Egbe TO, Mbaki CN, Tendongfor N, Temfack E, Belley-Priso E. Infertility and associated factors in three hospitals in Douala, Cameroon: a cross-sectional study. Afr Health Sci. 2020 Dec;20(4):1985-1995. doi: 10.4314/ahs.v20i4.57. PMID: 34394265; PMCID: PMC8351857. 3. A A A, Ahmed M, Oladokun A. Prevalence of infertility in Sudan: A systematic review and meta-analysis. Qatar Med J. 2021 Oct 1;2021(3):47. doi: 10.5339/qmj.2021.47. PMID: 34650907; PMCID: PMC8491543. 4. Kazemijaliseh H, Ramezani Tehrani F, Behboudi-Gandevani S, Hosseinpanah F, Khalili D, Azizi F. The Prevalence and Causes of Primary Infertility in Iran: A Population-Based Study. Glob J Health Sci. 2015 Apr 19;7(6):226-32. doi: 10.5539/gjhs.v7n6p226. PMID: 26153187; PMCID: PMC4803880. 5. Cong J, Li P, Zheng L, Tan J. Prevalence and risk factors of infertility at a rural site of Northern China. PloS one. 2016 May 13;11(5):e0155563. 6. Babakhanzadeh E, Nazari M, Ghasemifar S, Khodadadian A. Some of the factors involved in male infertility: a prospective review. International journal of general medicine. 2020 Feb 5:29-41 7. Fainberg J, Kashanian JA. Recent advances in understanding and managing male infertility. F1000Res. 2019 May 16;8:F1000 Faculty Rev-670. doi: 10.12688/f1000research.17076.1. PMID: 31143441; PMCID: PMC6524745. 8. Zhou Z, Zheng D, Wu H, Li R, Xu S, Kang Y, Cao Y, Chen X, Zhu Y, Xu S, Chen ZJ, Mol BW, Qiao J. Epidemiology of infertility in China: a population-based study. BJOG. 2018 Mar;125(4):432-441. doi: 10.1111/1471-0528.14966. Epub 2017 Dec 28. PMID: 29030908. 9. Liang S, Chen Y, Wang Q, Chen H, Cui C, Xu X, Zhang Q, Zhang C. Prevalence and associated factors of infertility among 20-49 year old women in Henan Province, China. Reprod Health. 2021 Dec 20;18(1):254. doi: 10.1186/s12978-021-01298-2. PMID: 34930324; PMCID: PMC8691046. 10. Kumar N, Singh AK. Trends of male factor infertility, an important cause of infertility: A review of literature. J Hum Reprod Sci. 2015 Oct-Dec;8(4):191-6. doi: 10.4103/0974-1208.170370. PMID: 26752853; PMCID: PMC4691969. 11. Kumar TA. In vitro fertilization in India. Current Science. 2004 Jan 25;86(2):254-6. 12. Asadi F, Mirshekarlou SJ, Rahimi F. A comparative study of the national infertility registry system and the proposed model for Iran. Crescent Journal of Medical and Biological Sciences. 2019 Jan 1;5(4). 13. Duvuru R, Halabi M, Omolaoye TS and Du Plessis SS. The genetic causes of male infertility: a Middle East and North Africa perspective [version 2; peer review: 2 approved]. F1000Research 2022, 11:125 (https://doi.org/10.12688/f1000research.106950.2) 14. Langarizadeh, M., Fatemi Aghda, S.A. & Nadjarzadeh, A. Design and evaluation of a mobile-based nutrition education application for infertile women in Iran. BMC Med Inform Decis Mak 22, 58 (2022). https://doi.org/10.1186/s12911-022-01793-x 15. Hashemikhah Z, Afshani S. Causes and Consequences of Male Infertility. The Journal of Tolooebehdasht. 2021. 16.عباسی شوازی محمدجلال, عسگری خانقاه اصغر, رازقی نصرآباد حجیه بی بی. ناباروری و تجربه زیسته زنان نابارور: مطالعه موردی در تهران. 17. حسینی, جلیل, عمادالدین, مجید, مختارپور, هومن, سورانی, محمد. شیوع ناباروری اولیه و ثانویه در چهار استان منتخب کشور 1389. مجله زنان، مامایی و نازایی ایران, 1391; 15(29): 1-7. doi: 10.22038/ijogi.2012.56 18. Berek JS. Berek & Novak’s gynecology essentials. Lippincott Williams & Wilkins; 2020 Apr 21. 19. Organization WH. Research on the menopause in the 1990s: report of a WHO scientific group. 1996. 20- Gordis l. Epidemiology. 5th ed. Philadelphia: saunders; 2014
|
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | بر اساس داده های مستخرج از مرکز تحقیقات کوهرت سلامت این مطالعه انجام خواهد شد |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | با اهداف اصلی این پژوهش اشنا می باشم |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ابتدای صبح 15 سی سی خون از شخص گرفته می شود تا تست های بیوشیمیایی انجام شود نهایتا نتایج این ازمایشات به من تحویل داده خواهد شد همچنین قسمتی از نمونه خون و نمونه ادار شخص در بایوبانک جهت تحقیقات بعدی استفاده خواهد شد |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | به واسطه انجام ازمایشات می توانم از سلامت خود اگاه شوم اگر چه این طرح منافع زیادی برای من نخواهد داشت اما برای بشریت منافع و سودمندی زیادی دارد |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | این مطالعه اسیب خاصی برای من ندارد ممکن است کمی قرمزی و تورم در محل خونگیری باشد که محقق تلاش می نماید که از تکنسین های ماهر و با تجربه استفاده کند |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | اگر در حین یا بعد از انجام پژوهش هر مشکلی اعم از جسمی و روحی برای اینجانب حاصل گردد پیشامد عوارض، درمان و غرامت ان بر عهده مجری طرح است |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | هزینه ازمایشات بر عهده شخص نیست |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | وجود ندارد |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | کمیته اخلاق با رعایت نظارت بر حقوق اینجانب اطلاعات من را در اختیار خواهد داشت و اطلاعات من بدون ذکر نام و نام خانوادگی در اختیار محققان قرار میگیرد |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | پرسش ها شامل اطلاعات دموگرافیک و ضعیت اقتصادی-اجتماعی-فعالیت فیزیکی-کیفیت خواب و ... و ازمایشات بیوشیمیایی است |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | من میدانم حتی پس از موافقت در طرح هر زمان بخواهم می توانم از طرح انصراف دهم |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | من میدانم شرکت در این پژوهش کاملا اگاهانه است و مجبور به شرکت نیستم |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|