بررسی ارتباط بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در زنان باردار در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1403

پره اکلامپسی یک اختلال پیچیده و چند سیستمی است که با ایجاد فشار خون بالا و پروتئینوری قابل توجه پس از هفته بیستم بارداری در یک زن که قبلاً فشار خون طبیعی داشته، مشخص می شود. این وضعیت دارای پتانسیل پیشرفت سریع به عوارض تهدید کننده زندگی هم برای مادر و هم برای جنین، از جمله اکلامپسی، نارسایی کلیوی، اختلال عملکرد کبد، عوارض عصبی و محدودیت رشد جنین می باشد. پره اکلامپسی یک اختلال فشار خون بالا در بارداری است که با 2 تا 8 درصد از عوارض بارداری در سراسر جهان مرتبط است. این امر باعث 9 تا 26 درصد مرگ و میر مادران در کشورهای کم درآمد و 16 درصد در کشورهای با درآمد بالا می شود. پره اکلامپسی به عنوان فشار خون با شروع جدید تعریف می شود. پارامترهای شناسایی اولیه پره اکلامپسی به طور خاص به صورت فشار خون سیستولیک 140 میلی متر جیوه یا بیشتر یا فشار خون دیاستولیک 90 میلی متر جیوه یا بیشتر در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت تعریف می شوند

Preeclampsia is a complex, multisystem disorder characterized by the development of hypertension and significant proteinuria after the 20th week of pregnancy in a previously normotensive woman. This condition has the potential to rapidly progress to life-threatening complications for both mother and fetus, including eclampsia, renal failure, liver dysfunction, neurological complications, and fetal growth restriction. Preeclampsia is a hypertensive disorder of pregnancy that is associated with 2-8% of pregnancy complications worldwide. This accounts for 9-26% of maternal deaths in low-income countries and 16% in high-income countries. Preeclampsia is defined as new-onset hypertension. Preeclampsia early detection parameters are specifically defined as systolic blood pressure of 140 mm Hg or more or diastolic blood pressure of 90 mm Hg or more on two occasions at least 4 hours apart.

بیان مسئله:

پره اکلامپسی یک اختلال پیچیده و چند سیستمی است که با ایجاد فشار خون بالا و پروتئینوری قابل توجه پس از هفته بیستم بارداری در یک زن که قبلاً فشار خون طبیعی داشته، مشخص می شود. این وضعیت دارای پتانسیل پیشرفت سریع به عوارض تهدید کننده زندگی هم برای مادر و هم برای جنین، از جمله اکلامپسی، نارسایی کلیوی، اختلال عملکرد کبد، عوارض عصبی و محدودیت رشد جنین می باشد(1, 2). پره اکلامپسی یک اختلال فشار خون بالا در بارداری است که با 2 تا 8 درصد از عوارض بارداری در سراسر جهان مرتبط است. این امر باعث 9 تا 26 درصد مرگ و میر مادران در کشورهای کم درآمد و 16 درصد در کشورهای با درآمد بالا می شود. پره اکلامپسی به عنوان فشار خون با شروع جدید تعریف می شود. پارامترهای شناسایی اولیه پره اکلامپسی به طور خاص به صورت فشار خون سیستولیک 140 میلی متر جیوه یا بیشتر یا فشار خون دیاستولیک 90 میلی متر جیوه یا بیشتر در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت تعریف می شوند(2, 3).

سایر یافته های قابل توجهی که ممکن است بخشی از تظاهرات بالینی باشند؛شامل پروتئینوری  و علائم آسیب اندام انتهایی مانند ترومبوسیتوپنی، اختلال در عملکرد کبد، درد ربع فوقانی راست شکم و یا درد اپی گاستریک، شروع سردرد بدون پاسخ به درمان، ادم ریوی، یا نارسایی کلیه با مقادیر غیرطبیعی آزمایشگاهی می شود(4, 5).

چندین عامل خطر و عوامل تعیین کننده پره اکلامپسی وجود دارد. این موارد عبارت از پوچی، حاملگی چند بارداری، سن مادر بیش از 35 سال، لقاح آزمایشگاهی یا سایر اشکال فناوری کمک باروری، بیماری های همراه مادر (فشار خون مزمن، بیماری مزمن کلیوی، دیابت شیرین، ترومبوفیلی، آپنه انسدادی خواب، چاقی)، سابقه خانوادگی، سابقه جدا شدن جفت یا پره اکلامپسی در بارداری قبلی، یا محدودیت رشد داخل رحمی جنین می باشند(3, 6).

اتیولوژی پره اکلامپسی چند عاملی است و به طور کامل شناخته نشده است. با این حال، اعتقاد بر این است که از جفت غیرطبیعی در اوایل بارداری منشأ می گیرد که منجر به ایسکمی جفت و آزاد شدن عوامل جفتی در گردش خون مادر می شود. این عوامل به اختلال عملکرد اندوتلیال گسترده، استرس اکسیداتیو و التهاب کمک می کنند که منجر به تظاهرات بالینی بیماری می شود(7).

باکتریوری بدون علامت (ASB) وضعیتی است که در آن باکتری در ادرار فرد بدون ایجاد علائم عفونت ادراری (UTI) وجود دارد و معمولاً زمانی تشخیص داده می شود که کشت ادرار رشد باکتریایی قابل توجهی را نشان دهد بدون اینکه فرد علائم ادراری مانند درد یا سوزش در هنگام ادرار، تکرر ادرار یا فوریت را تجربه کند. این وضعیت در دوران بارداری به دلیل افزایش خطر ابتلا به سیستیت حاد و پیلونفریت که می تواند پیامدهای جدی برای سلامت مادر و جنین از جمله زایمان زودرس، وزن کم هنگام تولد و افزایش مرگ و میر پری ناتال داشته باشد، در دوران بارداری نگران کننده است(8, 9).

افزایش فیزیولوژیکی در حجم پلاسما در دوران بارداری باعث کاهش غلظت ادرار می شود و تا 70 درصد زنان باردار گلوکوزور تولید می کنند که باعث رشد باکتری در ادرار می شود.شیوع ASB در زنان باردار متفاوت است و از 2٪ تا 15٪، تحت تأثیر عوامل جمعیت شناختی، وضعیت اجتماعی-اقتصادی، و شرایط پزشکی موجود متفاوت است. این تنوع بر اهمیت غربالگری به عنوان بخشی از مراقبت های دوران بارداری برای جلوگیری از عوارض احتمالی تاکید می کند. بروز ASB در بارداری تفاوت قابل توجهی با زنان غیر باردار ندارد. با این حال، تغییرات فیزیولوژیکی بارداری، مانند اتساع حالب و افزایش حجم مثانه، منجر به افزایش خطر پیشرفت از باکتریوری به عفونت‌های شدیدتر دستگاه ادراری می‌شود(10, 11).اتیولوژی ASB در بارداری چند وجهی است و شامل ترکیبی از حدت باکتریایی، حساسیت میزبان و تغییرات فیزیولوژیکی خاص بارداری است. پاتوژن های اولیه اشرشیاکلی هستند که حدود 80 تا 90 درصد موارد را تشکیل می دهند و پس از آن گونه های کلبسیلا، پروتئوس، استرپتوکوک و استافیلوکوک قرار دارند. این باکتری ها از ناحیه اطراف مجرای ادرار به مثانه صعود می کنند، جایی که تغییرات در غلظت گلوکز ادرار و pH در دوران بارداری ممکن است باعث رشد آنها شود(11-13).

کشف پیوندهای بالقوه بین باکتریوری بدون علامت (ASB) و پره اکلامپسی یک حوزه حیاتی از تحقیقات در مورد سلامت مادر است. هر دو شرایط به طور مستقل خطرات قابل توجهی برای سلامت مادر و جنین ایجاد می کنند، اما این فرضیه که ASB می تواند خطر ابتلا به پره اکلامپسی را افزایش دهد نیاز به بررسی عمیق تری دارد. این مقاله منطق مطالعه رابطه بین ASB و پره اکلامپسی را تشریح می کند و پیامدهای بالقوه برای غربالگری، مدیریت و مداخلات درمانی در بارداری را برجسته می کند. بررسی رابطه بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی نه تنها یک موضوع علمی است، بلکه یک تلاش ضروری برای پیشرفت پزشکی مادر و جنین است. پتانسیل مسیرهای پاتوفیزیولوژیکی مشترک و فرصت برای راهبردهای پیشگیرانه بر اهمیت این تحقیق تاکید می کند. مطالعات بیشتری برای روشن شدن ماهیت این رابطه مورد نیاز است، که در نهایت می تواند منجر به بهبود قابل توجهی در شیوه ها و نتایج مراقبت های دوران بارداری شود. چنین تحقیقاتی برای توسعه مداخلات مبتنی بر شواهد با هدف کاهش بروز و شدت پره اکلامپسی، افزایش سلامت و رفاه مادران و فرزندانشان در سطح جهان ضروری است. . با توجه به میزان بالای زاد و ولد در استان سیستان و بلوچستان و اهمیت موضوع سلامت بارداری که یکی از مهم ترین فاکتور های ان پیشگیری از  پره اکلامپسی و عوارض ان مانندزایمان زودرس.محدودیت رشد داخل رحمی.نارس بودن جنین و نیز عوارض برای خود مادر با فرضیه اینکه ASB میتواند میتواند پره اکلامپسی را افزایش دهد و نیز تحقیقات مشابه یی در این زمینه در استان انجام نشده بر ان شدیم تا به بررسی ارتباط پره اکلامپسی و ASB  در دانشگاه علوم پزشکی زاهدان بپردازیم تا بتوانیم گامی در راستای اعتلای سلامت بانوان و فرزندان انان در این استان و کشورمان برداشته باشیم.

بررسی متون:

برقعی و همکاران در سال 1383 به بررسی ارتباط میان باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در گرگان پرداختند. مطالعه از نوع موردی- شاهدی در طی فروردین الی بهمن سال 1381 در مرکز آموزشی- درمانی دزیانی گرگان انجام شد. 150 زن باردار مبتلا به پره اکلامپسی با 150 زن باردار سالم که از نظر سن و سابقه پره اکلامپسی و نوبت حاملگی با گروه مورد یکسان سازی شده بود، مورد مقایسه و بررسی قرار گرفتند. پرسشنامه و چک لیست مربوطه تکمیل گردید و برای کلیه بیماران آزمایش های کشت و کامل ادرار انجام شد و تجزیه و تحلیل داده ها با نرم افزار آماری SPSS و آمار توصیفی و استنباطی تی و من ویتنی و مجذور کای صورت گرفت. در این مطالعه زنان بارداری که عفونت ادراری داشتند خطر ابتلا به پره اکلامپسی 3.2 برابر زنان باردار بدون عفونت ادراری بود(14).

رحمانیان و همکاران در سال 1393 به بررسی ارتباط میان باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در شهرستان سمنان پرداختند. این مطالعه مقطعی بر روی 320 زن باردار مراجعه کننده به بیمارستان های شفا و امیرالمومنین (ع) شهرستان سمنان انجام شد. 160 زن باردار که بعد از هفته 20 بارداری دارای معیارهای تشخیصی پره اکلامپسی بودند به عنوان گروه مورد و 160 زن باردار در همان سنین بارداری به عنوان گروه کنترل انتخاب شدند. ابزار گردآوری داده ها ذکر شود. تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار آماریSPSS (نسخه 16) و آزمون های آماری تی، کای اسکوئر انجام شد. p کمتر از 5% معنی دار در نظر گرفته شد. 22 نفر (13/8%) در گروه مورد و 9 نفر (5/6%) در گروه کنترل باکتریوری بدون علامت داشتند. ارتباط باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در زنان باردار معنی دار بود (0.027=p)؛ به طوری که احتمال باکتریوری بدون علامت در زنان با پره اکلامپسی، 2.59 برابر گروه کنترل بود(15).

رضاوند و همکاران در سال 1393 به بررسی ارتباط میان باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در شهرستان کرمانشاه پرداختند. در این مطالعه مورد شاهدی، زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (ع) کرمانشاه در سال 93-92 مورد بررسی قرار گرفتند. حداقل حجم نمونه 125 زن باردار در هر گروه با مجموع 250 نفر محاسبه شد. 125 زن مبتلا به پره اکلامپسی و 125 زن بدون پره اکلامپسی (گروه شاهد) بودند. همسان سازی برای سن، سن حاملگی و تعداد برابری بین گروه مورد و شاهد انجام شد. تطابق با مقدار P 0.061 برای سن مادر و سن حاملگی و 0.77 برای باروری تأیید شد. تجزیه و تحلیل های آماری با استفاده از آزمون کای دو و تعیین نسبت شانس (OR) برای داشتن باکتریوری در رگرسیون لجستیک تک متغیره و همچنین رگرسیون چند متغیره با تعدیل اثر سن مادر، سن حاملگی و تعداد حاملگی انجام شد. پیوری و باکتریوری در گروه پره اکلامپسی به طور معنی داری بیشتر از گروه کنترل بود. نتایج نشان داد که ارتباط معنی داری بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی وجود دارد. میزان باکتریوری بدون علامت در زنان مبتلا به پره اکلامپسی در مقایسه با زنان بدون پره اکلامپسی 6.8 برابر بیشتر بود(16).

تقوی زاهد کلایی و همکاران در سال 2020 به بررسی ارتباط میان عفونت ادراری و پره اکلامپسی در کشور ایران پرداختند. در این مطالعه مورد-شاهدی 92 زن باردار با تشخیص پره اکلامپسی به عنوان مورد و برای مقایسه 92 زن باردار به عنوان شاهد انتخاب شدند. سابقه UTI قبلی در سه ماهه اول به عنوان یک عامل خطر ارزیابی شد. داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار SPSS 16 و آزمون‌های آماری مرتبط مانند میانگین و انحراف معیار، مجذور کای و تی مستقل مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. در این مطالعه میانگین سنی بیماران 9/6 ± 6/28 سال بود که تفاوت معنی داری بین دو گروه مشاهده نشد. همچنین مشخص شد که 37 نفر (2/40%) در گروه مورد و 29 نفر (5/31%) در گروه شاهد دارای عفونت ادراری بودند که به طور معنی داری در گروه مورد بیشتر بود. همچنین در مدل رگرسیون چند متغیره، عفونت ادراری به طور معنی داری با پره اکلامپسی همراه بود ، به طوری که UTI خطر پره اکلامپسی را افزایش می دهد(17).

Kaduma و و همکاران در سال 2020 به بررسی ارتباط میان عفونت ادراری و پره اکلامپسی در کشور تانزانیا پرداختند. یک مطالعه مورد-شاهدی همسان 1:2 (بر اساس سن و باروری) شامل 131 زن باردار مبتلا به پره اکلامپسی (موارد) و 262 زن بدون پره اکلامپسی (شاهد) انجام شد. اطلاعات جمعیت شناختی و بالینی با استفاده از پرسشنامه جمع آوری شد. نمونه های ادرار میانی در طول بستری برای کشت و آزمایش حساسیت ضد میکروبی (AST) جمع آوری شد. از 393 زن باردار ثبت‌نام شده، 110 نفر (28.0%)، دارای باکتریوری قابل‌توجه بودند. زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی نسبت به زنان بدون پره اکلامپسی 7.7 برابر بیشتر شانس داشتن باکتریوری قابل توجه داشتند .  اشریشیا کلی، 50 (45.5٪)، و گونه های Klebsiella، 25 (23.6٪)، غالب بودند، و مقاومت به جنتامایسین، سفتریاکسون، و پیپراسیلین تازوباکتام از 9.0٪ تا 29.0٪ در این گونه های غالب بود. تولید بتالاکتامازهای طیف گسترده (ESBL) در اشریشیا کلی و کلبسیلا. به ترتیب 18.0% (9/50) و 15.4% (4/26) بود(18).

Adeyemo و همکاران در سال 2023 به بررسی ارتباط میان باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در کشور نیجریه پرداختند. یک مطالعه مورد-شاهدی در بین 28 زن باردار پره اکلامپسی (مورد) و 56 زن باردار سالم (کنترل) در سن حاملگی حداقل 28 هفته در بیمارستان دانشگاه کالج، عبادان، بین ژانویه 2019 تا اوت  2019 انجام شد. موارد از نظر سن، تعداد حاملگی و سن حاملگی همسان شدند.  بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی ارتباط معنی داری وجود داشت. میزان باکتریوری بدون علامت در زنان مبتلا به پره اکلامپسی سه برابر بیشتر از زنان بدون پره اکلامپسی و 1.23 برابر پس از تنظیم عوامل مخدوش کننده بود. بین پیوری استریل و پره اکلامپسی ارتباط معنی داری وجود نداشت(19).

Shamsi و همکاران در سال 2010 به بررسی عوامل خطر پره اکلامپسی در میان زنان باردار در کشور پاکستان پرداختند. یک مطالعه مورد-شاهدی مبتنی بر بیمارستان برای ارزیابی عوامل مرتبط با پره اکلامپسی در کراچی و راولپندی، از ژانویه 2006 تا دسامبر 2007 انجام شد. 131 مورد پره اکلامپسی  گزارش شده در بیمارستان و 262 فرد کنترل بدون سابقه پره اکلامپسی طی 3 روز پس از زایمان ثبت نام شدند. افراد مورد و شاهد از لحاظ بیمارستان، روز زایمان و زایمان مطابقت داشتند. عوامل خطر بالقوه برای پره اکلامپسی در طی مصاحبه حضوری پس از زایمان با استفاده از یک پرسشنامه ساختاریافته و با استفاده از پرونده پزشکی مشخص شد. رگرسیون لجستیک برای تخمین نسبت شانس استفاده شد. در تجزیه و تحلیل چند متغیره، زنان دارای سابقه خانوادگی فشار خون بالا (OR 2.06، 95٪ CI؛ 1.27-3.35)، دیابت بارداری (OR 6.57، 95٪ CI؛ 1.94 - 22.25)، دیابت قبل از بارداری  (7.36، 95% فاصله اطمینان (CI)؛ 1.37-33.66) و استرس روانی در دوران بارداری (تعدیل شده OR 1.32؛ 95% فاصله اطمینان (CI)؛ 1.19-1.46، برای هر 5 واحد افزایش در مقیاس استرس درک شده) در معرض افزایش خطر ابتلا به پره اکلامپسی بودند. با این حال، شاخص توده بدنی بالا، سن مادر، عفونت دستگاه ادراری، استفاده از کاندوم قبل از بارداری با خطر بالاتر ابتلا به پره اکلامپسی مرتبط نبودند(20).

Jacobs و همکاران در سال ۲۰۰۳ به بررسی عوامل خطر پره اکلامپسی در کشور استرالیا پرداختند. در این مطالعه سه گروه از زنان مبتلا به فشار خون (فشار خون موجود از قبل، فشار خون بارداری و پره اکلامپسی) با زنان دارای فشار خون نرمال با استفاده از تجزیه و تحلیل رگرسیون لجستیک در 70386 زایمان تک قلو برای شناسایی عوامل خطر اجتماعی-دموگرافیک و بالینی فشار خون بالا در بارداری مقایسه شدند. نژاد بومی استرالیا و نژاد سفیدپوست (در مقایسه با آسیایی)، دیابت قبلی و دیابت حاملگی به عنوان عوامل خطر برای همه اختلالات فشار خون بالا شناخته شدند.  افزایش سن مادر برای فشار خون موجود از قبل و پره اکلامپسی بعنوان یک ریسک فاکتور مشخص شد. خطر پره اکلامپسی در میان زنانی که شغل خود را 'خانه دار' عنوان کردند؛ بیشتر بود. عفونت های دستگاه ادراری به عنوان یک عامل خطر برای هر نوع فشار خون بالا یافت نشد(21).

1. فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان باردار مبتلا به پره کلمپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان چگونه است؟
2. فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان باردار غیرمبتلا به پره کلمپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان چگونه است؟
3. میانگین تعداد بارداری در گروه پره اکلامپسی و شاهد چقدر است؟
4. بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در زنان باردار در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1403 با کنترل نقش متغیرهای مخدوش کننده ارتباط وجود دارد.

تعیین ارتباط بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در زنان باردار در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1403

1. تعیین فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان باردار مبتلا به پره کلمپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان
2. تعیین فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان باردار غیرمبتلا به پره کلمپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان
3. تعیین میانگین تعداد بارداری در گروه پره اکلامپسی و شاهد
4. تعیین ارتباط بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در زنان باردار در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان در سال 1403 با کنترل نقش متغیرهای مخدوش کننده

5.مقایسه فراوانی باکتریوری بدون علامت در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی و زنان غیر مبتلا به پره اکلامپسی مراجعه کننده به بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان

دانشگاه علوم پزشکی زاهدان

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

تعیین ارتباط بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی در زنان باردار شهر زاهدان

تهیه دستور العمل جهت ارتقای سلامت بارداری و جلوگیری از عوارض پس از زایمان

 1.پره اکلامپسی: پره اکلامپسی به عنوان شروع فشار خون (فشار خون ≥ 140/90 میلی متر جیوه در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت) پس از 20 هفته بارداری، در حضور پروتئینوری یا سایر عوارض مرتبط با پره اکلامپسی تعریف می شود.

2- باکتریوری بدون علامت: به عنوان وجود بیشتر 100000 واحد تشکیل دهنده کلنی در هر میلی لیتر ادرار در غیاب علائم ادراری درuc تعریف می شود.

مطالعه توصیفی تحیلی میباشد.

معیارهای ورود:

گروه مورد

1-زنان باردار 18 تا 45 ساله

2-زنانی که (فشار خون ≥ 140/90 میلی متر جیوه در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت) پس از 20 هفته بارداری دارند.

گروه شاهد

1-زنان باردار 18تا 45 ساله

2-زنانی که طبق تعریف پره اکلامپسی (فشار خون ≥ 140/90 میلی متر جیوه در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت) پس از 20 هفته بارداری ندارند.

معیارهای خروج:(برای هر دو گروه یکسان میباشد)

گروه مورد

1. زنان دارای علائم عفونت شناخته شده دستگاه ادراری یا مصرف آنتی بیوتیک،
2. بیماری مزمن کلیوی شناخته شده
3. سابقه پره اکلامپسی در بارداری های قبلی.

4- ناقص بودن اطلاعات پرونده بیمار

5حاملگی چند قلویی

گروه شاهد

1. زنان دارای علائم عفونت شناخته شده دستگاه ادراری یا مصرف آنتی بیوتیک،
2. بیماری مزمن کلیوی شناخته شده
3. سابقه پره اکلامپسی در بارداری های قبلی.

4- ناقص بودن اطلاعات پرونده بیمار

5حاملگی چند قلویی

با توجه به هدف پژوهش از رابطه زیر حجم نمونه تعیین می شود

با درنظر گرفتن مقادیر فوق با استفاده از نتایج مطالعه Adeyemo و همکاران (19) تعداد 144 نمونه واجد شرایط (در هر گروه 72 نفر) انتخاب خواهند شد.

در دسترس

توضیح روش:

ابتدا گروه مورد یعنی زنان باردار دارای پره کلامپسی بعد از هفته بیست بارداری را مشخص کرده بعد گروه کنترل یعنی زنان بدون پره کلاپسی بعد هفته بیست بارداری را نیز مشخص کرده و سپس وجود باکتریوری بدون علامت در 2 گروه بررسی میکنیم.

دو گروه از نظر سن نمونه و سن بارداری به روش فراوانی همسان خواهند شد.

فرم جمع آوری اطلاعات با استفاده از پرونده بیماران تکمیل خواهد شد.

این پژوهش پس از تصویب در شورای پژوهشی دانشکده پزشکی و اخذ کد اخلاق از معاونت تحقیقات و فناوری انجام خواهد شد.  یک طرح مطالعه توصیفی تحلیلی برای مقایسه نسبت باکتریوری بدون علامت در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی (مورد) با زنان بدون پره اکلامپسی (شاهد) اتخاذ خواهد کرد.  تعداد ..72... نفر از زنان باردار که تشخیص پره اکلامپسی برای آنها گذاشته شده است و ...72. نفر از زنان باردار بدون پره اکلامپسی به مطالعه وارد خواهند شد ,  گروه شاهد بر اساس گروه مورد  از نظر سن  و سن بارداری همسان سازی خواهد شدو طبق روتین مراقبت های دوم بارداری و پس از همسان سازی و در نظر گرفتن معیار های ورود و خروج به زنان واجد شرایط در کلینیک زنان در خواست کشت ادرار در ازمیشگاه مرکزی بیمارستان امام علی میشودو بعد از اماده شدن جواب ازمایشگاه نتیجه در فرم اطلاعاتی ثبت خواهد شد.

معیار های ورود برای گروه مورد زنان باردار 18 تا 45 ساله و زنانی که (فشار خون ≥ 140/90 میلی متر جیوه در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت) پس از 20 هفته بارداری دارند.

معیار های ورود برای گروه شاهد زنان باردار 18تا 45 ساله و زنانی که طبق تعریف پره اکلامپسی (فشار خون ≥ 140/90 میلی متر جیوه در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت) پس از 20 هفته بارداری ندارند.

معیار های خروج برای هر دو گروه  زنان دارای علائم عفونت شناخته شده دستگاه ادراری یا مصرف آنتی بیوتیک، وبیماری مزمن کلیوی شناخته شده و سابقه پره اکلامپسی در بارداری های قبلی و. ناقص بودن اطلاعات پرونده بیمار وحاملگی چند قلویی

• اطلاعات زیر با استفاده از پرونده  بیماران تکمیل خواهد شد.

1- پره اکلامپسی: پره اکلامپسی به عنوان شروع فشار خون (فشار خون ≥ 140/90 میلی متر جیوه در دو نوبت با فاصله حداقل 4 ساعت) پس از 20 هفته بارداری، در حضور پروتئینوری یا سایر عوارض مرتبط با پره اکلامپسی تعریف می شود.

2- باکتریوری بدون علامت: به عنوان وجود بیشتر 100000 واحد تشکیل دهنده کلنی در هر میلی لیتر ادرار در غیاب علائم ادراری تعریف می شود.

3- متغیرهای زمینه ای شامل سن مادر،  و  متغیر های مستقل شامل Asbوتعداد بارداری و متغیر وابسته شامل پره اکلامپسی میباشد.

تجزیه و تحلیل داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS 22 انجام خواهد شد. برای توصیف جامعه مورد مطالعه از آمار توصیفی استفاده خواهد شد. میزان بروز پره اکلامپسی در زنان با و بدون باکتریوری بدون علامت با استفاده از آزمون های مجذور کای مقایسه خواهد شد. تجزیه و تحلیل رگرسیون لجستیک برای تعدیل عوامل مخدوش کننده بالقوه و تخمین نسبت شانس (OR) و فاصله اطمینان 95٪ (CI) برای ارتباط بین باکتریوری بدون علامت و پره اکلامپسی انجام خواهد شد. مقدار p کمتر از 0.05 از نظر آماری معنی دار در نظر گرفته می شود.

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش‌های علوم پزشکی 

دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران

1 - هدف اصلی هر پژوهش‌باید ارتقای سلامت انسان‌ها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2-    در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنی‎ها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزمایی‌های بالینی  بر روی بیماران یا داوطلب‌های سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

3-     پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیه‌پذیر است که منافع بالقوه‌ی آن برای هر فرد آزمودنی بیش‌تر از خطرهای  آن باشد. در پژوهش‌های دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار می‌گیرد نباید بیش‌تر از آن‌چه باشد که مردم عادی در زندگی روزمره‌ی خود با آن مواجه می‌شوند. حصول اطمینان از این امر برعهده‌ی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایش‌کننده‌ی پژوهش از جمله کمیته‌ی اخلاق در پژوهش‌ است.

4-     مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه‌ی پایین‌تر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5-     قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنی‌ها و تامین سلامت آن‌ها انجام گیرد.

8-     طراحی و اجرای پژوهش‌هایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می‌گیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهش‌های قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

10-هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرح‌نامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزمایی‌های بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرح‌نامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کننده‌ها، وابستگی‌های سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوه‌ی دیگر، مشوق‌های شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایت‌نامه‌ی آگاهانه به‌صورت کتبی اخذ شود، فرم رضایت‌نامه باید تدوین و به طرح‌نامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرح‌نامه از سوی کمیته‌ی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11-کمیته‌ی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرح‌نامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیته‌ی اخلاق درخواست می‌شود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.   

12-انتخاب آزمودنی‌های بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، به‌نحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینه‌ها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیض‌آمیز نباشد.

13-کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا می‌شود، الزامیاست. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانه‌ی کتبی غیر ممکن یا قابل صرف‌نظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیته‌ی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیته‌ی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

14-اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامه‌ی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیته‌ی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامه‌ی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهش‌های پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده به‌عنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که می‌توانند در تصمیم‌گیری او مؤثر باشند، به‌نحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است به‌کار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروه‌مورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیان‌هایی که انتظار می‌رودمطالعه در بر داشته باشد. هم‌چنین، هر آزمودنی باید بداند که می‌تواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید درباره‌ی خطرات و زیان‌های بالقوه‌ی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانیشود. پژوهشگر هم‌چنین باید به تمامی سؤالات و دغدغه‌های این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایت‌نامه‌ی آگاهانه منعکس شود.

16-پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی می‌شود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. هم‌چنین، در پژوهش‌هایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوه‌ی جذب آزمودنی، باید توسط کمیته‌ی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

17-پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائه‌ی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا به‌دلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنی‌ها، این اطلاع‌رسانی از طریق شخص دیگری انجام می‌گیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

18-در پژوهش‌هایی که از مواد بدنی (شامل بافت‌ها و مایعات بدن انسان)  یا داده‌هایی استفاده می‌شود که هویت صاحبان آن‌ها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمع‌آوری، تحلیل، ذخیره‎سازی و /یا استفاده‌ی مجدد از آن‌ها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشه‌دار کند، می‌توان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیته‌ی اخلاق ، از داده‌ها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

25-پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنی‌ها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. هم‌چنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنی‌ها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار داده‌ها یا اطلاعات به‌دست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

28-پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهش‌های خود را صادقانه ، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی  سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافته‌هایی که از نظر حمایت کننده‌ی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29-نحوه‌ی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنی‌ها و مؤسسه‌ی حمایت کننده‌ی  پژوهش باشد.

30-گزارش‌ها و مقالات حاصل از پژوهش‌هایی که مفاد این راهنما را نقض کرده‌اند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31-روش پژوهش نباید با ارزش‌های احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

این پژوهش به صورت مقطعی انجام می شود. به این دلیل، نتیجه‌گیری درباره علیت را دشوار می‌سازد.

Preeclampsia, Bacteriuria, Pregnancy

1.            Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020;135(6):e237-e60.

2.            Homer CS, Brown MA, Mangos G, Davis GK. Non-proteinuric pre-eclampsia: a novel risk indicator in women with gestational hypertension. J Hypertens. 2008;26(2):295-302.

3.            Dimitriadis E, Rolnik DL, Zhou W, Estrada-Gutierrez G, Koga K, Francisco RPV, et al. Pre-eclampsia. Nature Reviews Disease Primers. 2023;9(1):8.

4.            Rana S, Lemoine E, Granger JP, Karumanchi SA. Preeclampsia. Circulation Research. 2019;124(7):1094-112.

5.            Lambert G, Brichant JF, Hartstein G, Bonhomme V, Dewandre PY. Preeclampsia: an update. Acta Anaesthesiol Belg. 2014;65(4):137-49.

6.            Sibai BM, el-Nazer A, Gonzalez-Ruiz A. Severe preeclampsia-eclampsia in young primigravid women: subsequent pregnancy outcome and remote prognosis. Am J Obstet Gynecol. 1986;155(5):1011-6.

7.            Leeman L, Dresang LT, Fontaine P. Hypertensive Disorders of Pregnancy. Am Fam Physician. 2016;93(2):121-7.

8.            Imade PE, Izekor PE, Eghafona NO, Enabulele OI, Ophori E. Asymptomatic bacteriuria among pregnant women. N Am J Med Sci. 2010;2(6):263-6.

9.            Gilbert DN. The Sanford guide to antimicrobial therapy: BI Publications Pvt Ltd; 2006.

10.          Scott J, Whitehead E, Naghes H. Dan Forty Obsetrics and Gynaecology. McGraw Hill Boston; 1990.

11.          Patterson TF, Andriole VT. Bacteriuria in pregnancy. Infect Dis Clin North Am. 1987;1(4):807-22.

12.          Delzell JE, Jr., Lefevre ML. Urinary tract infections during pregnancy. Am Fam Physician. 2000;61(3):713-21.

13.          Connolly A, Thorp JM, Jr. Urinary tract infections in pregnancy. Urol Clin North Am. 1999;26(4):779-87.

14.          N.Bourghei, E.Kashani, Mr.Rabiei. The relation between asymptomatic bacteriuria and preeclampsia. J-Gorgan-Univ-Med-Sci. 2004;6(1):56-61.

15.          Rahmanian M, Ghorbani R, Mirza Aghaie MR, Pourazizi M. Association of asymptomatic bacteriuria and preeclampsia in pregnant women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility. 2014;17(122):1-7.

16.          Rezavand N, Veisi F, Zangane M, Amini R, Almasi A. Association between Asymptomatic Bacteriuria and Pre-Eclampsia. Glob J Health Sci. 2015;8(7):235-9.

17.          Taghavi Zahedkalaei A, Kazemi M, Zolfaghari P, Rashidan M, Sohrabi MB. Association Between Urinary Tract Infection in the First Trimester and Risk of Preeclampsia: A Case–Control Study. International Journal of Women's Health. 2020;12(null):521-6.

18.          Kaduma J, Seni J, Chuma C, Kirita R, Mujuni F, Mushi MF, et al. Urinary Tract Infections and Preeclampsia among Pregnant Women Attending Two Hospitals in Mwanza City, Tanzania: A 1:2 Matched Case-Control Study. Biomed Res Int. 2019;2019:3937812.

19.          Adeyemo AA, Bello OO, Idowu OC. ASYMPTOMATIC BACTERIURIA AS A PREDICTOR OF PRE-ECLAMPSIA: A CASECONTROLLED STUDY. Ann Ib Postgrad Med. 2023;21(2):57-61.

20.          Shamsi U, Hatcher J, Shamsi A, Zuberi N, Qadri Z, Saleem S. A multicentre matched case control study of risk factors for preeclampsia in healthy women in Pakistan. BMC Womens Health. 2010;10:14.

21.          Jacobs DJ, Vreeburg SA, Dekker GA, Heard AR, Priest KR, Chan A. Risk factors for hypertension during pregnancy in South Australia. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2003;43(6):421-8.

با توجه به میزان بالای زاد و ولد در استان سیستان و بلوچستان و اهمیت موضوع سلامت بارداری که یکی از مهم ترین فاکتور های ان پیشگیری از  پره اکلامپسی و عوارض ان مانندزایمان زودرس.محدودیت رشد داخل رحمی.نارس بودن جنین و نیز عوارض برای خود مادر با فرضیه اینکه ASB میتواند میتواند پره اکلامپسی را افزایش دهد و نیز تحقیقات مشابه یی در این زمینه در استان انجام نشده بر ان شدیم تا به بررسی ارتباط پره اکلامپسی و ASB  در دانشگاه علوم پزشکی زاهدان بپردازیم تا بتوانیم گامی در راستای اعتلای سلامت بانوان و فرزندان انان در این استان و کشورمان برداشته باشیم.

ندارد

ارتقا سلامت بارداری

ندارد

عوارض ندارد

از طریق بودجه پژوهشی هزینه براورد می شود

ندارد

کلیه ی اطلاعات بیماران بصورت محرمانه ثبت خواهد شد و پژوهشگران متعهد می شوند از انتشار اطلاعات بیماران خودداری نمایند و نتایج این مطالعه بصورت گروهی منتشر خواهد شد

بیماران می توانند در صوزت بروز هرگونه مشکل یا سوال با مجری طرح تحقیقاتی فوق در ارتباط باشند و با بیمارستان با شماره 33295770 بخش زنان تماس بگیرند

بیماران می توانند در هر مرحله از اجرای این مطالعه از همکاری با پژوهشگران جهت ادامه ی مطالعه انصراف دهند و پژوهشگران متعهد می شوند فرایند ادامه ی درمان بیماران بصورت کامل انجام خواهد شد

اینجانب ... رضایت خودم را جهت شرکت در این مطالعه اعلام می نمایم

فرم جمع آوری اطلاعات

بررسی ارتباط میان باکتریوری بدون علات و پره اکلامپسی در زنان باردار در بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان در سال 1403

نام:

نام خانوادگی

شماره پرونده