بررسی نتایج ازمون تعادلی svv(درک تصور راستای عمود) در افراد مبتلا به بیماری منیر :بررسی مقادیر تشخیصی ازمون svv

Investigating the characteristics of the SVV test (mental perception of the vertical line) in individuals with Meniere's disease: Examining the diagnostic value of the SVV test


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی: svv, meniere, vertical line

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 11518
عنوان فارسی طرح بررسی نتایج ازمون تعادلی svv(درک تصور راستای عمود) در افراد مبتلا به بیماری منیر :بررسی مقادیر تشخیصی ازمون svv
عنوان لاتین طرح Investigating the characteristics of the SVV test (mental perception of the vertical line) in individuals with Meniere's disease: Examining the diagnostic value of the SVV test
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح دانشکده پرستاری و مامایی
رسته مطالعاتی سایر
دانشکده/مرکز دانشکده توانبخشی زاهدان
زمان اجرا -روز 300

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
محمود رضوانی امینمجری دومانجام تستهای آزمایشی بر روی نمونه هاکارشناسی ارشدma.rezvaniamin1@gmail.com
مهدی رضوانی امینمجری اولتدوین طرحدکترای تخصصی mehdi.rezvaniamin@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی

چکیده:

بیماری منیر یک بیماری گوش داخلی است که با درگیری ساختارهای مرکزی مغزی همراه نمی باشد. برای تشخیص بیماری منیر استفاده از ازمون ECHOG گرچه در سال های اخیر متداول بوده است اما دارای حساسیت زیادی نبوده است  و بهتر است در کنار این ازمون از دیگر ازمون های نعادلی نیز به عنوان ازمون مکمل استفاده کرد و استفاده از svv  اخیرا به همین دلیل رواج پیدا کرده است به همین دلیل تلاش کردیم در این مطالعه ی مقطعی در بیمارانی با تشخیص قطعی یکطرفه ی بیماران منیر ، به بررسی نتایج SVV بپردازیم  استفاده از ازمون SVV به دلیل تجهیزات گران و محدودیت های دیگر متداول نشده است و بسیاری از شنوایی شناسان تمایلی برای انجام این ازمون ندارند و از همان ECHOG به طور متداول استفاده می کنند  .این مطالعه بر روی 53  بیمار با تشخیص قطعی منیر یک طرفه انجام شد  میانگین ها در گروه ها با فاصله اطمینان 95 درصد محاسبه شده و نمودار های مربوطه نیز رسم گردید. در ادامه از آزمون تی مستقل برای بررسی اختلاف نتایج SVV  در بین دو گروه نرمال و منیر استفاده شد.  در نهایت با توجه به یافته های حاضر می توان  گفت که آزمون SVV برای تشخص بیماری منیر دارای حساسیت نسبتا پایینی می باشد از این رو نمی توان به نتایج حاصل از آن برای شناسایی بیماری منیر به تنهایی اکتفا کرد و پیشنهاد می گردد که از مجموعه ای از ازمون های تعادلی برای تشخیص اختلالات تعادلی استفاده کرد و این مطالعه تایید نمود که به تنهایی نمی توان به یک نتیجه ازمون تعادلی در مجموعه ازمون های تعادلی استفاده کردو مجم.عه ای از ازمون ها توصیه می شود.

خلاصه طرح به لاتین

Purpose: Meniere's disease is an inner ear disorder that is not associated with involvement of central brain structures. Although the use of the ECHOG test has been common in recent years for diagnosing Meniere's disease, it has not shown high sensitivity. Therefore, it is recommended to use other vestibular tests alongside the ECHOG test as complementary diagnostic tools. The use of SVV has gained popularity recently for the same reason. Hence, in this cross-sectional study, we aimed to investigate the results of SVV in patients with unilateral definitive diagnosis of Meniere's disease. The use of SVV test has not become common due to expensive equipment and other limitations, and many audiologists do not have a preference for conducting this test and commonly rely on ECHOG.

Methods: This study was conducted on 53 nurses with definitive unilateral disease . Means were calculated with a 95% confidence interval for the groups, and the corresponding graphs were plotted. Independent t-test was subsequently used to examine the difference in SVV results between the normal and Meniere's groups.

Results: The findings indicate that there is no statistically significant distinction between the 'Meniere' and 'Healthy' groups in terms of their performance on the SVV test in the static or zero-degree position. Furthermore, the ROC curve analysis suggests that SVV, in the static condition, lacks the ability to differentiate between individuals with Meniere and those who are considered normal. When examining the influence of age on the extent of deviations in the SVV test, it was determined that age does not have a statistically significant impact on the extent of deviations (P = -0.08, p-value = 0.571). Similarly, the analysis of gender's effect on SVV deviations did not reveal any statistically significant differences (t = -1.13, df = 51, p-value = 0.264).

Conclusions: based on the findings, it can be concluded that the SVV test has relatively low sensitivity for diagnosing Meniere's disease, and therefore, relying solely on its results for identifying Meniere's patients is not recommended. It is suggested to use a combination of balance tests for diagnosing vestibular disorders, and this study confirmed that relying solely on one balance test is not sufficient, and a set of balance tests, alongside each other, helps in better localization and intensity assessment of the lesion for diagnosing both environmental and central balance disorders.

بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

بیماری منیر یک بیماری گوش داخلی است که با درگیری ساختارهای مرکزی مغزی همراه نمی باشد. نشانه های بالینی بیماری منیر شامل سرگیجه چرخشی دوره ای ، کم شنوایی و تینیتوس است که همراه و یا بدون پری شنیداری بروز می نماید. حملات سرگیجه متفاوت است. و از نظر شدت از چند دقیقه تا چند ساعت طول می کشد و اغلب همراه با تهوع و استفراغ است در طول حملات معمولا نشانه های نورولوژیکال وجود ندارد.

بیماری یک طرفه است و با گذشت زمان سمت دیگر نیز متاثر می باشدو شیوع دوطرفه از 2درصد تا 78درصد موارد گزارش شده است . علاوه بر حلزون ارگان های اتولیت یک نقش موثری در حفظ تعادل از طریق درک گرانش و همچنین درک شتاب خطی دارد که اتریکول و ساکول تحت تاثیر بیماری منیر قرار می گیرد

مطالعات پیرامون منیر در گذشته بیشتر متمرکز بر هیدروپس و ساکول بوده است و توجه کمتری به اتریکول معطوف شده است مطالعات حیوانی نشان میدهد که انسداد ساک اندولنفاتیک دلیل اصلی هیدروپس اندونفاتیک می باشد که منجر به تغییرات و اختلالات مکانیکی و یا ساختاری در اتولیت ها و حلزون  و ساک اندولنفاتیک می شود.ایسکمی ها و التهابات و یا بیماری های خود ایمنی و یا تهاجم ویروسی می تواند باعث انسداد ساک اندولتفاتیک شود و باعث می شود جذب اندولتف دچار مشکل شود

مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
روش های موجود کدامها هستند؟
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

-ایا ازمون SVV(درک ذهنی راستای عمود) در افراد مبتلا به بیماری منیر اسیب می بیند

2- ایا در افراد مبتلا به بیماری منیر ، اختلالات تعادلی ایجاد می شود

3-ررسی نتایج ازمون SVV در مراجعین مرد متلا به بیماری منیر

بررسی نتایج ازمون SVV در مراحعین زن مبتلا به بیماری منیر

هدف کلی طرح

بررسی مقادیر ازمون SVV در افراد مراجعه کننده مبتلا به بیماری منیر

محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
اهداف اختصاصی

ایا نتایج ازمون SVV وابسته به منیر می باشد

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

هیج سازمان و موسسه ای در این مطالعه شرکت نداشتند

محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
اهداف كاربردی

بررسی مقادیر ازمون SVV در افراد مراجعه کننده مبتلا به بیماری منیر

پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
تعریف واژه های تخصصی

منیر: بیماری منیر یک بیماری گوش داحلی است که بدون درگیری ساختار مرکزی همراه می باشد. نشانه های کلینیکی بیماری منیر شامل سرگیجه چرخشی دوره ای و کم شنوایی و تینیتوس که همراه و یا بدون پری شنیداری همراه است؛ می باشد. حملات سرگیجه متفاوت است و از نظر شدت از چند دقیقه تا چند ساعت طول می کشد و اغلب همراه با تهوع و استفراغ همراه است در طول حملات معمولا نشانه های نورولوژیکال وجود ندارد.

ازمون  svv یک ابزار کلینیکال باارزش به منظور ارزیابی عملکرد اوتریکول می باشد. وهمچنین به منظور درک عمودی گرانش در اختلالات وستیبولار محیطی و مرکزی موثر می باشد. هدف ازمون svv کشف اختلالات تیلت ذهنی می باشد که در افراد نرمال درک راستای عمود نسبتا خوب می باشد و این توانایی وابسته به ورودی از 3 سیستم بینایی و دهلیزی و حسی عمقی می باشد. اتولیت ها(اتریکول و ساکول) در درک حسی راستای عمود موثر می باشند و در اسیب ها به اتولیت ها و یا مسیرهای عصبی که ایمپالس ها را از گوش داخلی به مغز ارسال می کنند ، قضاوت در مورد درک راستای عمود دچار مشکل می شود

این ازمون به صورت استاتیک و داینامیک انجام می شود که در حالت استاتیک زمینه بینایی ثابت است و درحالت داینامیک محیط بینایی در چرخش می باشد).اکثر تحقیقات در این زمینه با اندازه گیری  SVVدر حالت استاتیک صورت می گیرد که سر فرد حین انجام ازمون ثابت می باشداما در این مطالعه درکنار روش استاتیک ، روش داینامیک نیز انجام شد که در حالت داینامیک در این ازمون سر بیماران به طرفین در محور کرونال به سمت شانه ی راست و چپ تیلت پیدا کرد و ازمون در زاویه ی 30 درجه به طرفین انجام شد.

 

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
نوع مطالعه

مقطعی

محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

افراد مبتلا به منیر

حجم نمونه و روش محاسبه آن

نمونه گیری به صورت در دسترس می باشد و حجم نمونه بر اساس مطالعات مشابه با نرم افزار GPOWER

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

دردسترس

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

ازمون SVV در یک اتاق تاریک و با دستگاهSVV   SYNAPSIS از کمپانی SYNAPSIS  فرانسه انجام شد افراد شرکت کننده بر روی صندلی در فاصله ی 2 متری از مانیتور قرار گرفته بودند و گاگل های SVV بر روی چشمان بیمار قرار گرفت. یک منفذ دو چشمی برای بینایی افراد مهیا شده بود. یک خط روشن مورب)  (OBLIQUEبا زاویه ی 20 درجه بر روی صفحه ی مانیتور به صورت کج شده(TILT) از محور عمود قرار گرفته بود. مثبت و یا منفی بودن زاویه این خط روشن  در شروع تست مبتنی بر سمت مورد ارزیابی تعیین می شد

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

افراد شرکت کننده بر روی صندلی در فاصله ی 2 متری از مانیتور قرار گرفته بودند و گاگل های SVV بر روی چشمان بیمار قرار گرفت. یک منفذ دو چشمی برای بینایی افراد مهیا شده بود. یک خط روشن مورب)  (OBLIQUEبا زاویه ی 20 درجه بر روی صفحه ی مانیتور به صورت کج شده(TILT) از محور عمود قرار گرفته بود. مثبت و یا منفی بودن زاویه این خط روشن  در شروع تست مبتنی بر سمت مورد ارزیابی تعیین می شد

از افراد معاینه کننده خواسته می شد که این خط مورب را بر مبنای تصور ذهنی خود  از راستای عمودی تنظیم کنند و فرد با ریموت کنترلی که در دست داشت این خط را تا جایی تغییر می داد که بر مبنای تصور خودش از راستای عمود این خط به موازات محور گرانش قرار می گرفت . و قرارگیری جهت خط در جهت سمت مورد تست(جهت عقربه های ساعت) مثبت و خلاف جهت مورد تست(خلاف جهت عقربه های ساعت) منفی در نظر گرفته می شود (گراف 1)

برای هر نفر در حالت استاتیک ، ازمون در 2 حالت انجام شد :حالت اول سر در حالت ثابت قرار داشت و خط مورب بر روی زمینه بینایی در جهت مثبت(در جهت عقربه های ساعت) قرار می گرفت و بیمار با ریموت کنترل شروع به تنظیم خط عمود می پرداخت تا در راستای عمود و یا به موازات محور گرانش قرار بگیرد و در حالت دوم ازمون بدین صورت بود که جهت قرار گیری خط مورب در جهت منفی یا در سمت چپ بیمار(خلاف جهت عقربه های ساعت) قرار  می گرفت و فرد به تنظیم این خط به موازات محور گرانش می پرداخت تا خط در راستای محور گرانش قرار بگیرد و برای هر جهت 2 بار  انجام شد و میانگین مقادیربرای هر سمت محاسبه شد و با مقادیر نرمال گروه کنترل. (2±درجه) مقایسه شد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

برای آنالیز داده ها ابتدا شاخص های مرکزی مانند میانگین و انحراف معیار محاسبه شده ، برای بررسی دقیق

میانگین ها در گروه ها فاصله اطمینان 95 محاسبه شده و نمودار های مربوطه نیز رسم گردید در ادامه از آزمون تی مستقل برای بررسی اختلاف نتایج SVV  در بین دو گروه نرمال و منیر استفاده شد. در نهایت برای بررسی میزان اثر متغیر های دموگرافیک بر نتایج SVV از آزمون تی مستقل برای متغیر جنیست و همبستگی اسپیرمن برای متغیر سن استفاده شد.

تمامی انالیز ها با استفاده از SPSS v23 تحت ویندوز انجام شده و نمودار توسط MS EXCEL v2013  رسم گردید است.

ملاحظات اخلاقی

در پژوهش حاضر کدهای اخلاقی مرتبط با رازداری و محرمانه نگه داشتن اطلاعات شرکت کنندگان، اخذ رضایت آگاهانه از شرکت کنندگان و نحوه برخود با آنها در صورت خروج اختیاری از مطالعه، نحوه پاسخگویی به سوالات ایشان و نحوه انتشار نتایج مطالعه (کد های 1-5، 7،8، 10-19، 24، 25، 27-31) مدنظر قرار گرفته است که عبارتند از:

راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی  دارای آزمودنی انسانی  در جمهوری اسلامی ایران1392:

1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.

2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی  بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است.

3- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.

4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود.

5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات  اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد.

7-  اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود.

8- طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و  در صورت لزوم،  حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند.

10- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود.

11- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرح‌‌ها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود.    

12- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.

13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.

14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.

15-  پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی  سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود.

16- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی  داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق  تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند.

17- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است.

18- در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان)  یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد.

19- عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.

24- اگر در حین اجرای پژوهش، آزمودنی دارای ظرفیت، ظرفیت خود را از دست بدهد یا آزمودنی فاقد ظرفیت، واجد ظرفیت شود، باید با توجه به تغییر حاصله، رضایت آگاهانه برای ادامهی پژوهش از سرپرست قانونی یا خود فرد اخذ شود. 

25- پژوهشگر مسؤول رعایت اصل رازداری و حفظ اسرار آزمودنیها و اتخاذ تدابیر مناسب برای جلوگیری از انتشار آن است. همچنین، پژوهشگر موظف است که از رعایت حریم خصوصی آزمودنیها در طول پژوهش اطمینان حاصل کند. هرگونه انتشار دادهها یا اطلاعات بهدست آمده از بیماران باید بر اساس رضایت آگاهانه انجام گیرد.

27- در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.

28- پژوهشگران موظفند که نتایج پژوهشهای خود را صادقانه، دقیق، و کامل منتشر کنند. نتایج، اعم از منفی یا مثبت، و نیز منابع تأمین بودجه، وابستگی سازمانی، و تعارض منافع – در صورت وجود – باید کاملاً آشکارسازی شوند. پژوهشگران نباید در هنگام عقد قرارداد انجام پژوهش، هیچ  گونه شرطی را مبنی بر حذف یا عدم انتشار یافتههایی که از نظر حمایت کنندهی پژوهش  مطلوب نیست، بپذیرند.

29- نحوهی گزارش نتایج پژوهش باید ضامن حقوق مادی و معنوی تمامی اشخاص مرتبط با پژوهش، از جمله خود پژوهشگر یا پژوهشگران، آزمودنیها و مؤسسهی حمایت کنندهی  پژوهش باشد.

30- گزارشها و مقالات حاصل از پژوهشهایی که مفاد این راهنما را نقض کردهاند، نباید برای انتشار پذیرفته شوند.

31- روش پژوهش نباید با ارزشهای احتماعی، فرهنگی و دینی  جامعه در تناقض باشد.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

همکاری بیماران در جهت پیشرفت مراحل انجام مقاله ضعیف بود

کلمات کلیدی

subjective visual verical(svv),meniere,

فهرست منابع و مراجع

1.            Arenberg, I.K., et al., The incidence and prevalence of Meniere’s disease—a statistical analysis of limits. Otolaryngologic clinics of North America, 1980. 13(4): p. 597-601.

2.            Minor, L.B., D.A. Schessel, and J.P. Carey, Meniere's disease. Current opinion in neurology, 2004. 17(1): p. 9-16.

3.            Young, Y.-H., T.-W. Huang, and P.-W. Cheng, Assessing the stage of Meniere's disease using vestibular evoked myogenic potentials. Archives of Otolaryngology–Head & Neck Surgery, 2003. 129(8): p. 815-818.

4.            Pagarkar, W., et al., Subjective visual vertical and horizontal: effect of the preset angle. Archives of Otolaryngology–Head & Neck Surgery, 2008. 134(4): p. 394-401.

5.            Valko, Y., et al., Relative diagnostic value of ocular vestibular evoked potentials and the subjective visual vertical during tilt and eccentric rotation. Clinical Neurophysiology, 2011. 122(2): p. 398-404.

6.            Brandt, T. and M. Strupp, General vestibular testing. Clinical Neurophysiology, 2005. 116(2): p. 406-426.

7.            Kingma, H., Function tests of the otolith or statolith system. Current opinion in neurology, 2006. 19(1): p. 21-25.

8.            Akin, F.W. and O.D. Murnane. Subjective visual vertical test. in Seminars in Hearing. 2009. © Thieme Medical Publishers.

9.            Böhmer, A. and F. Mast, Assessing otolith function by the subjective visual vertical. Annals of the New York Academy of Sciences, 1999. 871(1): p. 221-231.

10.          Rezvani Amin, M. and H. Behzad, The impact examination of the head tilt size on the subjective visual vertical (SVV) among the normal individuals with ages ranged from 18 to 35 years. Hearing, Balance and Communication, 2022. 20(2): p. 129-134.

11.          Amin, M.R., M. Shaabani, and M. Vahedi, The effect of head tilt angle in the roll plane on the virtual subjective visual vertical results in healthy adults. Auditory and Vestibular Research, 2021.

12.          FRIEDMANN, G., The judgement of the visual vertical and horizontal with peripheral and central vestibular lesions. Brain, 1970. 93(2): p. 313-328.

13.          Fard, A.H., et al., Subjective visual vertical in patients with unilateral definite Meniere's diseases. Auditory and Vestibular Research, 2017. 26(2): p. 105-111.

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.

این پژوهش یک پژوهش مقطعی بوده که بر روی بیماران مبتلا به منیر انجام شده است

خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)

ندارد

نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)

بهتر می توانیم اختلالات تعادلی را در بیماران مبتلا به منیر بررسی کنیم

عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)

ندارد

جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )

تمامی هزینه ها به صورت شخصی انجام شد

روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
 

نتایج مطالعه به‌صورت کلی و بدون ذکر مشخصات شرکت‌کنندگان، با حفظ حقوق مادی و معنوی شرکت‌کنندگان در مطالعه گزارش خواهد شد.

پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود

در هرزمانی که مایل بودید می‌توانید پرسش‌های خود را از طریق شماره تماس مجری طرح (09151408874) مطرح و پاسخ مورد نظر را دریافت نمایید.

حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.

شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان  که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم.

رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

هه ی مراجعین در این پژوهش با هماهنگی کامل و رضایت کامل مراجعه نمودند

تخصص
عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه)
پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه)
متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه)
اهمیت موضوع(50 کلمه)
مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه)
موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه)
تأثیرات و کاربردها
محدودیت‌های شواهد چه بودند؟
آیا این خبر می‌تواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشته‌باشد؟
در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود
منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پرسشنامه در مراحل تست استفاده نشد


پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود