اثربخشی و ایمنی کورکومین در پیشگیری و درمان آب مروارید: بررسی سیستماتیک مطالعات پیش بالینی و مکانیسم‌های درمانی بالقوه.

Efficacy and Safety of Curcumin in the Prevention and Treatment of Cataracts: A Systematic Review of Preclinical Studies and Potential Therapeutic Mechanisms.


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: فاطمه سادات هاشمی نسب

کلمات کلیدی: کورکومین ، اب مروارید، مطالعه مروری سیستماتیک

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 11577
عنوان فارسی طرح اثربخشی و ایمنی کورکومین در پیشگیری و درمان آب مروارید: بررسی سیستماتیک مطالعات پیش بالینی و مکانیسم‌های درمانی بالقوه.
عنوان لاتین طرح Efficacy and Safety of Curcumin in the Prevention and Treatment of Cataracts: A Systematic Review of Preclinical Studies and Potential Therapeutic Mechanisms.
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
رسته مطالعاتی مروری
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 90

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه سادات هاشمی نسبمجریطراحیدکترای تخصصی hashemifa67@gmail.com
مهدیه حاجی منفردنژادهمکاربررسی متوندکترای تخصصی hajimonfared@yahoo.com
سیده مریم نجیبیهمکاربررسی متوندکترای تخصصی m.najibi90@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی

آب مروارید با از بین رفتن شفافیت یا تیرگی عدسی مشخص می شود. آب دومین دلیل شایع اختلال بینایی در بین بزرگسالان است. کدورت لنز در درجه اول توسط رادیکال های آزاد ایجاد می شود.  ترکیبات طبیعی که حاوی متابولیت های ثانویه آنتی اکسیدانی یا ضد التهابی هستند ممکن است به عنوان عوامل موثر ضد آب مروارید عمل کنند، با این حال، توجه به این نکته مهم است که همه گیاهان دارویی با خواص آنتی اکسیدانی اثرات ضد آب مروارید از خود نشان نمی دهند. این موضوع لزوم بررسی اثربخشی گیاهان دارویی یا ترکیبات فیتوشیمیایی مختلف آنها را روشن می کند، مطالعات اخیر کورکومین را به عنوان یک ترکیب طبیعی استثنایی با طیف متنوعی از خواص دارویی شناسایی کرده‌اند.  اگرچه مطالعات متعددی اثرات درمانی بالقوه کورکومین بر روی آب مروارید را مورد بررسی قرار داده اند، هنوز یک بررسی سیستماتیک از این تحقیقات انجام نشده است. هدف این بررسی ارائه یک مرور کلی از اثرات درمانی بالقوه کورکومین در زمینه آب مروارید است.

خلاصه طرح به لاتین

Cataract is characterized by loss of transparency or clouding of the lens. cataract is the second most common cause of vision impairment among adults. Lens opacity is primarily caused by free radicals. Natural compounds that contain antioxidant or anti-inflammatory secondary metabolites may act as effective anti-cataract agents, however, it is important to note that not all medicinal plants with antioxidant properties exhibit anti-cataract effects. this issue clarifies the need to investigate the effectiveness of medicinal plants or their various phytochemical compounds, recent studies have identified curcumin as an exceptional natural compound with a diverse range of medicinal properties. Although several studies have investigated the potential therapeutic effects of curcumin on cataracts, a systematic review of these studies has not yet been conducted. The aim of this review is to provide a systematic overview of the potential therapeutic effects of curcumin in the context of cataracts.

بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش

عدسی کریستالی در پشت عنبیه قرار دارد و با تمرکز تصاویر بر روی شبکیه، نقش مهمی در سیستم نوری ایفا می کند. آب مروارید با از بین رفتن شفافیت یا تیرگی عدسی مشخص می شود. علائم رایج آب مروارید شامل اختلال در بینایی، اعوجاج رنگ، کاهش حساسیت کنتراست و خیرگی می باشد (1، 2). علاوه بر این، تغییرات در لنز می تواند به عنوان شاخص سلامت سیستمیک و پیری در جمعیت عمومی باشد. آب مروارید بر اساس ماهیت تیرگی عدسی به سه نوع اصلی تقسیم می شود: زیر کپسولی خلفی، هسته ای و قشر مغز. این انواع می توانند همزمان وجود داشته باشند و در صورت عدم درمان، ممکن است تا کدورت کامل لنز پیشرفت کنند. شایع ترین علل آب مروارید در بزرگسالان شامل افزایش سن، مصرف استروئید، دیابت، تروما و سابقه خانوادگی است. آب مروارید مادرزادی نیز با فراوانی قابل توجهی رخ می دهد (3، 4). مکانیسم های متعددی با پاتوژنز آب مروارید مرتبط با سن مرتبط است. کدورت لنز می تواند در نتیجه تغییرات ناشی از جهش در ژن، تغییر در ریزمعماری یا عوامل فیزیکی و بیومکانیکی ایجاد شود (5، 6).

آب مروارید به عنوان یک علت اصلی نابینایی دومین دلیل شایع اختلال بینایی در بین بزرگسالان است (7). در سال 2020، حدود 596 میلیون نفر در سراسر جهان دچار اختلال دید از راه دور شدند، از جمله 43 میلیون نابینا و 83.48 میلیون نفر که دارای اختلال بینایی متوسط ​​تا شدید بودند (7، 8). اختلال در بینایی می تواند به طور قابل توجهی بر سلامت و رفاه کلی تأثیر بگذارد و در نهایت کیفیت زندگی را کاهش دهد (9، 10). علیرغم شیوع بالای اختلال بینایی متوسط ​​تا شدید، بیش از 90 درصد موارد مربوط به شرایط قابل پیشگیری و قابل درمان مانند آب مروارید است که مداخلات مؤثر و مقرون به صرفه ای برای آن وجود دارد (7، 9).

کدورت لنز در درجه اول توسط رادیکال های آزاد ایجاد می شود (11). استرس اکسیداتیو شدید همچنین می تواند منجر به تغییرات پروتئین ناشی از رادیکال های آزاد شود. نشان داده شده است که چندین محصول طبیعی مشتق شده از گیاه به جلوگیری از حل نشدن پروتئین کمک می کنند و به طور بالقوه شروع تیرگی عدسی را به تاخیر می اندازند (5). ترکیبات طبیعی که حاوی متابولیت های ثانویه آنتی اکسیدانی یا ضد التهابی هستند ممکن است به عنوان عوامل موثر ضد آب مروارید عمل کنند، زیرا اثر آنتی اکسیدانی یک مکانیسم کلیدی در پیشگیری از آب مروارید است (6، 11). با این حال، توجه به این نکته مهم است که همه گیاهان دارویی با خواص آنتی اکسیدانی اثرات ضد آب مروارید از خود نشان نمی دهند. این موضوع لزوم بررسی اثربخشی گیاهان دارویی یا ترکیبات فیتوشیمیایی مختلف آنها را روشن می کند، به ویژه که تحقیقات به استفاده گسترده و علاقه روزافزون به طب سنتی و مکمل به خصوص گیاهان دارویی در فرهنگ های مختلف اذعان دارند (12-16).

کورکومین یک رنگدانه نارنجی و نامحلول در آب است که از زردچوبه، ریزوم گیاه Curcuma longa، که بخشی از خانواده Zingiberaceae است، به دست می‌آید (17). زردچوبه به عنوان یک داروی گیاهی سابقه طولانی دارد که در سنت های پزشکی باستانی مانند طب سنتی چین و طب ایرانی مورد استفاده قرار می گرفته است. همچنین به طور گسترده در فرهنگ های مختلف به عنوان طعم دهنده غذا و به عنوان یک داروی گیاهی برای کاهش طیف وسیعی از بیماری ها از جمله اختلالات گوارشی و مشکلات تنفسی استفاده می شود (14، 18، 19).

مطالعات اخیر کورکومین را به عنوان یک ترکیب طبیعی استثنایی با طیف متنوعی از خواص دارویی شناسایی کرده‌اند. اثرات آنتی اکسیدانی این ماده (20)، همچنین اثر کورکومین بر سیتوکین های پیش التهابی (21)، آنزیم های تنظیم کننده کروموزوم (22)، پروتئین های مرتبط با آپوپتوز (23)، تنظیم کننده های چرخه سلولی (24)، فاکتورهای رشد (25)، و اجزای مختلف درگیر در سیگنالینگ سلولی (26) در مطالعات اخیر به اثبات رسیده است.

اگرچه مطالعات متعددی اثرات درمانی بالقوه کورکومین بر روی آب مروارید را مورد بررسی قرار داده اند، هنوز یک بررسی سیستماتیک از این تحقیقات انجام نشده است. هدف این بررسی ارائه یک مرور کلی از اثرات درمانی بالقوه کورکومین در زمینه آب مروارید است. این مرور سیستمایک، شواهد پیش بالینی را که از پتانسیل درمانی آن پشتیبانی می‌کنند جمع بندی کرده و مکانیسم‌های اثربخشی را روشن خواهد ساخت و با ارائه یک درک جامع از مزایای بالقوه کورکومین در مدیریت آب مروارید، این بررسی به توسعه گزینه های درمانی جدید کمک خواهد کرد.

محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش

آیا کورکومین بر بیماری آب مروارید چشمی موثر است؟

هدف کلی طرح

تعیین تاثیر کورکومین بر پیشگیری و درمان بیماری آب مروارید

اهداف اختصاصی

بررسی کیفی مطالعات واجد شرایط برای مطالعه مروری

بررسی تاثیر کورکومین بر پیشگیری از بیماری کاتاراکت

بررسی تاثیر کورکومین بر درمان بیماری کاتاراکت

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی

درصورتی تایید تاثیر کورکومین در پیشگیری و درمان بیماری کاتاراکت بر اساس مجموع مقالات ، این ترکیب فیتوشیمیایی به عنوان یک کاندید مناسب برای تحقیقات بیشتر برای تولید داروی موثر بر کاتاراکت معرفی میگردد.

سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح

مراکز علمی و تحقیقاتی و شرکتهای داروسازی

تعریف واژه های تخصصی

کورکومین: کورکومین یک ماده فیتوشیمیایی زرد روشن است که توسط گیاهان گونه Curcuma longa تولید می شود.

آب مروارید: کدر شدن عدسی چشم است. دید تار، هاله های اطراف نور، مشکل با نورهای روشن، مشکل در دید در شب از علایم این بیماری است.

برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعه

مرور سیستماتیک

جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)

مقالات کارازمایی بالینی، in vivo یا in vitro  مرتبط با تاثیر کورکومین بر کاتاراکت

معیار خروج: مقالات مروری، کتاب‌ها، نامه‌های سرمقاله، گزارش‌های منتشر نشده، و مقالاتی که به صورت متن کامل به زبان انگلیسی در دسترس نیستند، به عنوان معیار خروج در نظر گرفته شد.

پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آن

تمام مقالات واجد شرایط از ابتدا تا اکتبر 2024

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)

-

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)

فیش برداری

روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)

 

این بررسی مطابق با دستورالعمل‌های موارد گزارشگری ترجیحی برای بررسی‌های سیستماتیک و متاآنالیز (PRISMA) انجام خواهد شد.

  1.  استراتژی جست و جو

پایگاه‌های اطلاعاتی PubMed، Scopus و Web of Science از زمان پیدایش تا 10 اکتبر 2024 مورد جستجو قرار میگیرند. استراتژی جستجو شامل دو جزء است: قسمت اول بر curcumin متمرکز است، در حالی که قسمت دوم شامل عبارات مربوط به آب مروارید (مانند cataract, anticataractogenic, or anticataract) میباشد. عملگر    ANDبرای پیوند دادن این دو جزء به کار گرفته می شود.

  1. انتخاب مطالعات

پس از حذف موارد تکراری و بررسی عناوین و چکیده‌ها، متون کامل مقالات بالقوه واجد شرایط، در صورت وجود، برای در نظر گرفتن در این پژوهش بررسی میگردند. تمام مطالعات منتشر شده به زبان انگلیسی، از جمله آزمایش‌های آزمایشگاهی، آزمایشگاهی و بالینی مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. مقالات مروری، کتاب‌ها، نامه‌های ادیتوریال، گزارش‌های منتشر نشده، و مقالاتی که به صورت متن کامل به زبان انگلیسی در دسترس نیستند، استثنا میشوند. فرآیند غربالگری به طور مستقل توسط دو پژوهشگر انجام گشته، و هر گونه اختلاف را با محقق سوم مورد بحث قرار خواهند داد.

 

  1. استخراج داده ها

از پروتکل های ایجاد شده برای جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها پیروی خواهد شد. از مقالات منتخب اطلاعاتی مربوط به طراحی مطالعه، دوز، غلظت یا مدت تجویز کورکومین جمع آوری و ارزیابی خواهند شد. علاوه بر این، مکانیسم های گزارش شده ، تحمل پذیری، ایمنی و خطر سوگیری در مطالعات مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

 

  1.  ارزیابی کیفیت مطالعات

خطر سوگیری در مطالعات in vivo با استفاده از ابزار خطر سوگیری SYRCLE که به طور خاص برای تحقیقات حیوانی طراحی شده است، ارزیابی خواهد شد.

 

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)

با توجه به روشهای متفاوت آماری در متدولوژی مقالات ، از تحلیل متاانالیز استفاده نمیگردد.

ملاحظات اخلاقی

در این پژوهش از کدهای   1و10و 28و 29و 30  مربوط به دفترچه آزمودنیهای انسانی استفاده و مورد توجه قرار خواهد گرفت.

محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها

عدم دسترسی به فول تکست برخی مقالات

کلمات کلیدی

کورکومین - مرور سیستماتیک - آب مروارید

فهرست منابع و مراجع

 

 

1.         Martin R. Cataract.  Principles and Practice in Ophthalmic Assisting: CRC Press; 2024. p. 511-22.

2.         Song E, Sun H, Xu Y, Ma Y, Zhu H, Pan C-W. Age-related cataract, cataract surgery and subsequent mortality: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014;9(11):e112054.

3.         Richardson RB, Ainsbury EA, Prescott CR, Lovicu FJ. Etiology of posterior subcapsular cataracts based on a review of risk factors including aging, diabetes, and ionizing radiation. International journal of radiation biology. 2020;96(11):1339-61.

4.         Delcourt C, Cristol J-P, Tessier F, Leger CL, Michel F, Papoz L, et al. Risk factors for cortical, nuclear, and posterior subcapsular cataracts: the POLA study. American journal of epidemiology. 2000;151(5):497-504.

5.         Tewari D, Samoilă O, Gocan D, Mocan A, Moldovan C, Devkota HP, et al. Medicinal plants and natural products used in cataract management. Frontiers in Pharmacology. 2019;10:466.

6.         Pollreisz A, Schmidt-Erfurth U. Diabetic cataract—pathogenesis, epidemiology and treatment. Journal of ophthalmology. 2010;2010(1):608751.

7.         Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RR, Congdon N, Jones I, et al. The lancet global health commission on global eye health: vision beyond 2020. The Lancet Global Health. 2021;9(4):e489-e551.

8.         Marques AP, Ramke J, Cairns J, Butt T, Zhang JH, Muirhead D, et al. Global economic productivity losses from vision impairment and blindness. EClinicalMedicine. 2021;35.

9.         Ginel J, Burguera N, Rocha-de-Lossada C, Pinero D, Sáez-Martín A, Fernández J. Economic evaluation of cataract: a systematic mapping review. Ophthalmology and Therapy. 2023;12(2):789-807.

10.       Mohamed NM, Abdalla ES, Ali HH. Quality of life of elderly patients with cataract. Zagazig Nursing Journal. 2018;14(1):118-32.

11.       Kulbay M, Wu KY, Nirwal GK, Bélanger P, Tran SD. Oxidative Stress and Cataract Formation: Evaluating the Efficacy of Antioxidant Therapies. Biomolecules. 2024;14(9):1055.

12.       Chijan MR, Salehi M, Ostovar M, Haghjoo E, Rahimabadi MS, Hashempur MH. The I-CAM-IR: persian translation, cross-cultural adaptation and revised version of the I-CAM-Q. Traditional and Integrative Medicine. 2022.

13.       Mosavat SH, Pasalar M, Joulaei H, Ameli V, Heydari ST, Mirzazadeh A, et al. Complementary and alternative medicine use among people living with HIV in Shiraz, Southern Iran. Frontiers in Public Health. 2023;11:1206665.

14.       Shamsaddini E, Hasheminasab FS, Raeisezadeh M, Haji-Maghsoudi S, Azizian A, Azimi M. The use of herbal medicine in patients with Inflammatory Bowel Disorders in Iran: a cross-sectional study. European Journal of Integrative Medicine. 2024:102384.

15.       Hasheminasab FS, Sharififar F, Hashemi S-M, Setayesh M. Ethnopharmacological knowledge for management of oral mucositis in zahedan, southeast iran. Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences. 2021;18(2):192.

16.       Tangkiatkumjai M, Boardman H, Walker D-M. Potential factors that influence usage of complementary and alternative medicine worldwide: a systematic review. BMC complementary medicine and therapies. 2020;20:1-15.

17.       Abd ElHack ME, ElSaadony MT, Swelum AA, Arif M, Abo Ghanima MM, Shukry M, et al. Curcumin, the active substance of turmeric: its effects on health and ways to improve its bioavailability. Journal of the Science of Food and Agriculture. 2021;101(14):5747-62.

18.       sadat Hasheminasab F, Azimi M. A Review of Inflammatory Bowel Disease from the Perspective of Persian Medicine. EXPLORE. 2024:103041.

19.       Witkin JM, Li X. Curcumin, an active constiuent of the ancient medicinal herb Curcuma longa L.: some uses and the establishment and biological basis of medical efficacy. CNS & Neurological Disorders-Drug Targets (Formerly Current Drug Targets-CNS & Neurological Disorders). 2013;12(4):487-97.

20.       Jakubczyk K, Drużga A, Katarzyna J, Skonieczna-Żydecka K. Antioxidant potential of curcumin—A meta-analysis of randomized clinical trials. Antioxidants. 2020;9(11):1092.

21.       Bachmeier BE, Mohrenz IV, Mirisola V, Schleicher E, Romeo F, Höhneke C, et al. Curcumin downregulates the inflammatory cytokines CXCL1 and-2 in breast cancer cells via NFκB. Carcinogenesis. 2008;29(4):779-89.

22.       Ramachandran C, Fonseca HB, Jhabvala P, Escalon EA, Melnick SJ. Curcumin inhibits telomerase activity through human telomerase reverse transcritpase in MCF-7 breast cancer cell line. Cancer letters. 2002;184(1):1-6.

23.       Cao J, Liu Y, Jia L, Zhou H-M, Kong Y, Yang G, et al. Curcumin induces apoptosis through mitochondrial hyperpolarization and mtDNA damage in human hepatoma G2 cells. Free Radical Biology and Medicine. 2007;43(6):968-75.

24.       Aggarwal BB, Banerjee S, Bharadwaj U, Sung B, Shishodia S, Sethi G. RETRACTED: Curcumin induces the degradation of cyclin E expression through ubiquitin-dependent pathway and up-regulates cyclin-dependent kinase inhibitors p21 and p27 in multiple human tumor cell lines. Elsevier; 2007.

25.       Shao ZM, Shen ZZ, Liu CH, Sartippour MR, Go VL, Heber D, et al. Curcumin exerts multiple suppressive effects on human breast carcinoma cells. International journal of cancer. 2002;98(2):234-40.

26.       Chen A, Xu J, Johnson A. Curcumin inhibits human colon cancer cell growth by suppressing gene expression of epidermal growth factor receptor through reducing the activity of the transcription factor Egr-1. Oncogene. 2006;25(2):278-87.

 

پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

-

معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود