
| کد طرح | 11697 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تاثیر سه نوع تحریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست بر میزان شدت درد در صدمات عضلانی - اسکلتی در بیماران بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان 1404 |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the Effects of Three Types of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation(TENS) on Pain Intensity in Musculoskeletal Injuries in Patients Admitted to the Orthopedic Ward of Khatam Al-Anbia Hospital, Zahedan 2025 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان خاتم الا نبیا |
| رسته مطالعاتی | سایر |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 150 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| بنیامین سعادتی فر | مجری | انجام آزمایشات | کارشناسی ارشد | Benyaminsaadatifar75@yahoo.com |
| سیمین شریفی | همکار | استخراج اطلاعات لازم از بانکهای اطلاعاتی | دکترای تخصصی | siminsharifi1@gmail.com |
| مهرناز میری | همکار | انجام آزمایشات | کارشناسی ارشد | mirimehrnaz18@gmail.com |
| افسانه فندرسکی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | Afsaneh.fendereski@gmail.com |

| عنوان | متن | |
|---|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی |
| |
| خلاصه طرح به لاتین | Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), is a non-pharmacological method to relieving postoperative pain. The purpose of this study was to evaluate the effects of various types of nervous electrical stimulation on the severity of postoperative pain in orthopedic patients admitted to Khatam-al-Anbia Hospital in Zahedan The present study is a Clinical trial study with four groups with a pre-test and post-test design on four groups of patients admitted to the orthopedic ward of Khatam-al-Anbia hospital in Zahedan. Samples were divided into four groups of 40 control and three intervention groups (HIGH TENS group with frequency of -100 Hz with frequency of 10-30 mA, LOW TENS group with frequency of 10 Hz with frequency of 20-50 mA and BURST group with 1-2 pulse bands). The electrodes were divided with a frequency of 100 Hz and low current). Then pain was monitored immediately after the intervention through VAS (visual analogue scale) and compared with pre-intervention pain. After data collection, data were analyzed by SPSS software | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | درد، در تعریف به عنوان یک تجربه حسی-روانی ناخوشایند که به صورت بالقوه یا آسیبهای بافتی واقعی ایجاد میشود (1). تجربه درد پیچیده و چند عاملی بوده و به صورت یک حس نا خوشایند خود را نشان میدهد (2). درد میتواند حاد یا مزمن باشد. درد حاد دردی است که به طور مستقیم با آسیب بافتی بوده و مدت زمان آن کمتر از سه الی شش ماه است، معمولاً شروع ناگهانی دارد، این درد به عنوان یک مکانیسم محفاظت کننده عمل میکند. درد حاد به تدریج در طی فرایند بهبود کاهش مییابد. درد مزمن دردی است که مدت زمان آن بیشتر از سه الی شش ماه به طول انجامد. درد مزمن به عنوان درد بد شناخته میشود. این نوع درد برای طولانی مدت ادامه داشته و به داروهای رایج کاهش دهنده درد مقاوم است (3). بر طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO) ، 20% از جمعیت جهان به دلایل ناشناختهای از درد رنج میبرند و 33% از آنها دچار دردی هستند که در عملکرد روزانه زندگی اختلال ایجاد کرده و قادر به زندگی کردن به طور مستقل نیستند. هزینههای ناشی از کنترل درد در ایالت متحده آمریکا 79 میلیارد دلار در سال میباشد (4). در بررسی کاپلز که بر روی 53 میلیون عمل جراحی در ایالت متحده انجام شد، مشخص گردید 30 درصد بیماران از درد خفیف، 20 درصد از درد متوسط و 40 درصد از درد شدید بعداز عمل جراحی رنج میبرند و بیش از 25 درصد بیماران، عوارض جانبی را به دنبال مصرف داروهای ضد درد تجربه کردهاند (5). کنترل نامطلوب و ناکافی درد بعد از عمل جراحی موجب افزایش ریسک درد مزمن میگردد (6). تسکین کافی درد بعد از عمل باعث تسهیل دوره بهبودی، کاهش هزینههای مراقبتی و بهبود کیفیت زندگی میشود. تسکین ناکافی باعث افزایش شیوع عوارض بعد از عمل، روزهای بستری، ناخوشیها، مرگ و میر و هزینههای درمانی و کاهش کیفیت زندگی فرد میشود (7). کنترل کافی درد بعد از عمل جراحی به علت بررسی ناکافی، ارتباط ضعیف، تغییرات روحی و روانی بیماران و نحوه بیان و نشان دادن درد، مشکل است. بیماران با توجه به عوارض داروهای مخدر به طور معمول بعد از عمل جراحی، داروهای ضددرد کمتری نسبت به آنچه که لازم دارند دریافت میکنند (8). شکایت اصلی بیماران ارتوپدی در همه سنین و تحت هرشرایطی درد میباشد (9). کنترل درد بعد از عمل جراحی ارتوپدی، یکی از نگرانیهای مهم مراقبان بهداشتی و بیماران میباشد (10). درد شدید پس از عمل جراحی ارتوپدی به دلیل ماهیت پروسیجر این نوع جراحی که بازسازی و اصلاح بافتهای اسکلتی و عضلانی مهمی را در بر میگیرد، خیلی رایج است. عواملی مثل طولانی بودن پروسیجر جراحی، بی حرکتی بیماران در طول این زمان و به ویژه روزهای ابتدایی پس از عمل، مواد استفاده شده در دوره بعد از عمل مانند بانداژهای ضخیم، پانسمان، گچ، درن، تراکشن و تجربه ترس قبل از عمل، سبب افزایش درد در این بیماران میشود. همچنین مشکلاتی از قبیل عفونت یا نفخ در دوره بعد از عمل و تجربه قبلی درد نیز ممکن است سبب افزایش درد بعد از عمل شود (11). ضرورت انجام این مطالعه به وضوح از اهمیت کنترل درد در بیماران مبتلا به صدمات عضلانی-اسکلتی ناشی میشود. این نوع صدمات، که بهطور گستردهای در بخشهای ارتوپدی مشاهده میشوند، نه تنها کیفیت زندگی بیماران را به شدت تحت تأثیر قرار میدهند بلکه میتوانند روند بهبودی آنها را نیز به تأخیر بیندازند. با توجه به شیوع بالای این صدمات و نیاز به روشهای مؤثر برای مدیریت درد، بررسی و مقایسه تأثیر سه نوع تحریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست، بهعنوان یک روش غیر دارویی و غیر تهاجمی، میتواند راهگشای جدیدی در بهبود پروتکلهای درمانی باشد. این مطالعه با هدف تعیین مقایسه تاثیر سه نوع تحریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست بر میزان شدت درد در صدمات عضلانی - اسکلتی در بیماران بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان 1404 خواهد پرداخت. مروری بر متون 1- سیاوشی و همکاران (2015) تأثیر تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست بر شدت درد حین تعویض پانسمان سوختگی را مورد بررسی قرار دادند. میانگین درد در روز دوم پس از مراجعه در گروه کنترل 52/0±45/5، در گروه آزمون 48/0±00/5 و در گروه پلاسبو 56/0±00/7 بود. درد در بین سه گروه دارای اختلاف معنیداری بود (001/0>p). نتایج این تحقیق نشان داد که بهکارگیری تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست به همراه مورفین در کاهش درد بیماران سوختگی حین تعویض پانسمان مؤثر است(38). 6-Michal Elboim-Gabyzon و همکاران سال 2019 مطالعه ای تحت عنوان تأثیرات تحریک الکتریکی عصبی از طریق پوست (TENS) بر شدت درد حاد پس از عمل جراحی و تحرک بعد از شکستگی لگن: یک مطالعه دو سوکور و تصادفی انجام دادند.این مطالعه به بررسی تأثیر تحریک الکتریکی عصبی از طریق پوست (TENS) بر شدت درد و تحرک بیماران پس از عمل جراحی شکستگی لگن میپردازد. در این تحقیق، یک مطالعه دو سوکور و تصادفی انجام شده است که در آن بیماران به دو گروه تقسیم میشوند: یک گروه دریافت کننده TENS و گروه دیگر پلاسبو (دارونما). هدف اصلی این تحقیق ارزیابی اثرات TENS بر کاهش شدت درد حاد و بهبود تحرک بیماران در دوره بعد از جراحی است.نتایج این مطالعه میتواند به درک بهتر اثرات TENS بر درد پس از جراحی و بهبود تحرک کمک کند و پزشکان را در انتخاب روشهای مؤثرتر برای مدیریت درد حاد پس از عمل جراحی راهنمایی کند. این تحقیق ممکن است به عنوان یک روش غیر دارویی برای بهبود کیفیت زندگی بیماران پس از عمل جراحی شکستگی لگن مورد استفاده قرار گیرد(52). 7-Justine Binnyو همکاران سال 2019 مطالعه ای مروری تحت عنوان تحریک الکتریکی عصبی از طریق پوست (TENS) برای درد حاد کمر پایین: مرور سیستماتیک انجام دادند.این مرور سیستماتیک به بررسی تأثیر تحریک الکتریکی عصبی از طریق پوست (TENS) بر درد حاد کمر پایین میپردازد. در این تحقیق، محققان به جمعآوری و تحلیل دادههای مطالعات مختلفی که از TENS برای درمان درد کمر پایین استفاده کرده بودند، اقدام کردند. ابزار جمعآوری دادهها شامل مقیاسهای اندازهگیری شدت درد و ابزارهای ارزیابی کیفیت زندگی بیماران بود. نتایج این مرور نشان داد که TENS میتواند بهطور معناداری شدت درد را در بیماران مبتلا به درد حاد کمر پایین کاهش دهد و همچنین تأثیر مثبتی بر بهبود عملکرد روزانه آنها داشته باشد. این یافتهها نشان میدهند که TENS میتواند بهعنوان یک روش غیر دارویی و مؤثر در مدیریت درد حاد کمر پایین مورد استفاده قرار گیرد و به پزشکان در انتخاب استراتژیهای درمانی مناسب کمک کند(53). نقد متون گذشته در زمینه “مقایسه تأثیر سه نوع تحریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست بر میزان شدت درد در صدمات عضلانی - اسکلتی در بیماران بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان 1404” نشان میدهد که این تحقیقات دارای نقاط قوت و ضعفی هستند. از یک سو، تنوع رویکردها و استناد به شواهد علمی معتبر در بسیاری از مطالعات، به درک بهتر تأثیرات تحریکات الکتریکی بر درد کمک کرده است. اما از سوی دیگر، کمبود تنوع در نمونههای مورد مطالعه و عدم بررسی جامع عوارض جانبی، به عدم تعمیمپذیری نتایج منجر شده است. همچنین، بیشتر مطالعات به بررسی اثر یک نوع تحریک الکتریکی پرداختهاند و مقایسه مستقیم بین انواع مختلف نادیده مانده است. در این راستا، تحقیق جدید میتواند با پرکردن این خلاها و ارائه مقایسهای جامع بین سه نوع تحریک الکتریکی، به بهبود روشهای درمانی و مدیریت درد در بیماران ارتوپدی کمک شایانی کند. [1]. World Health Organization [2]. Nonsteroidal anti-inflammatory drug [3]. Transcutaneous electrical nerve stimulation [4]. Gamma Aminobutyric Acid | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | ||
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | ||
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | ||
| چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم | ||
| روش های موجود کدامها هستند؟ | ||
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | ||
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | میزان شدت درد اولیه با پاسخ به مداخله در بیماران بستری در بخش ارتوپدی پس از شکستگی قبل و بعد از مداخله متفاوت است. میانگین شدت درد در بیماران گروههایHIGH TENS، LOW TENS، BURST و کنترل پس از مداخله با یکدیگر متفاوت هستند | |
| هدف کلی طرح | تعیین مقایسه انواع تحریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست بر میزان شدت درد پس از صدمه شکستگی در صدمات عضلانی - اسکلتی در بیماران بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان 1404 تعیین بررسی رابطه شدت درد اولیه با پاسخ به مداخله در بیماران پس از صدمه شکستگی بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان 1404 | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | ||
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه میانگین شدت درد اولیه با پاسخ به مداخله در بیماران بستری در بخش ارتوپدی پس از شکستگی قبل و بعد از مداخله تعیین و مقایسه میانگین شدت درد بیماران در گروههای HIGH TENS، LOW TENS، BURST و کنترل قبل و بعد از مداخله | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | ||
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | ||
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستان خاتم الانبیا شهر زاهدان | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | ||
| اهداف كاربردی | - | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | ||
| تعریف واژه های تخصصی | - تحریک الکتریکی عصب از راه پوست
[1]. Pain [2]. Visual Analogue Scale [3]. Orthopedic Surgery | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | ||
| نوع مطالعه | این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی چهار گروهه با طرح پیش آزمون و پس آزمون می باشد. | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | ||
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | ||
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان جامعه این مطالعه را تشکیل می دادند معیارهای ورود | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه بر اساس میانگین و انحراف معیار شدت درد در بیماران پس از شکستگی در مطالعه گابیزون و همکاران (2019)و با حدود اطمینان 95 درصد وتوان آزمون آماری 95 درصد و بر اساس فرمول زیر در هر گروه 6 نفر برآورد گردید (47). برای اطمینان از حجم نمونه، در نظر داشتن ریزش احتمالی و امکان انجام آزمون های آماری، حجم نمونه در هر گروه38 نفر و در مجموع 152 نفر تعیین گردید. Z1-(/2=1.96, S1=0.39, S2=0.47 | |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | ابتدا به صورت در دسترس از بین بیماران جراحی ارتوپدی واجد شرایط ورود به مطالعه افراد انتخاب شده به صورت تصادفی ساده به گروههای چهار گانه اختصاص خواهند یافت | |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزار جمع آوری دادهها در این مطالعه فرم مشخصات فردی و اطلاعات بیماری برای گرفتن اطلاعات بیمار و مقیاس دیداری درد (VAS) ابزار سنجش و ارزیابی درد میباشد. | |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی و به روش نمونه گیری آسان ( در دسترس )و تخصیص تصادفی ساده به گروهها می باشد. پس از تعیین حجم نمونه و با مجوز کتبی از کمیته اخلاق پژوهشگرو کسب اجازه از رییس بخش و سرپرستار در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا حضور مییابد. بیمارانی که تحت اعمال جراحی ارتوپدی (فیکساسیون، پین گذاری، تعویض فصل) قرار گرفتهاند که درد در ناحیه عمل را گزارش کنند و حداقل 24 ساعت از عمل جراحی آنان گذشته باشد و درد دارند که توسط مقیاس VAS قبل از مداخله کنترل میگردد. کسانی که واجد شرایط هستند یعنی کسانی که ابراز درد میکنند صرف نظر از مقداروشدت درد (1-10) وارد مطالعه خواهند شد. در چهارگروه 38 نفره به صورت تصادفی جای خواهند گرفت. بدین صورت که 152 عدد کارت رنگی در چهار رنگ (زرد، سبز، قرمز، آبی) که هر رنگ معرف یک گروه بود، داخل پاکتهای یک شکل قرار داده می شود. قرار گیری پاکتها به صورت تصادفی خواهد بود. اگر رنگ کارت رنگی خارج شده از پاکت قرمز بود بیمار در گروه HIGH TENS قرار می گیرد و جریان الکتریکی دستگاه روی فرکانس -100 هرتز و شدت 10-30 میلی آمپر تنظیم می گردد. اگر رنگ آبی توسط بیمار انتخاب می شود، او در گروه LOW TENS با فرکانس 10 هرتزو شدت 20-50 میلی آمپر قرار می گیرد. رنگ سبز نیز بیانگر گروه BURST بود که در این نوع 1-2 دسته پالس الکتریکی با فرکانس 100 هرتز و جریان کم به ناحیه دردناک ارسال میشود. اگر رنگ زرد توسط بیمار انتخاب گردد او در گروه کنترل قرار خواهد گرفت ومداخله ای روی آنها صورت نمی گیرد و تحت مراقبت کنترل بخش قرار خواهد داشت. برای اعمال جریان الکتریکی سه گروه مداخله 10 سانتی متر دو طرف ضایعه ابتدا با پنبه والکل تمیز گردید و پدهای الکترود روی ناحیه قرار گرفت و در هر سه گروه به مدت 30 دقیقه تحت تأثیر جریان الکتریکی قرار می گیرند که این مدت زمانی در تمامی گروه های مداخله یکسان بوده است. برای هر فرد فقط از یک روش تحریک الکتریکی عصب از طریق پوست استفاده خواهد شد . با توجه به اینکه نمونه گیری در دسترس بوده است ومحدودیتی شبانه روزی برای ورود به مطالعه وجود ندارد. بلافاصله بعد از اتمام مداخله مجدد از طریق مقیاس VAS درد بیماران کنترل خواهد شد و با درد قبل از مداخله مقایسه خواهد گردید.همسان سازی بین گروه ها از نظر متغییر های مداخله گر و دموگرافیک اجرا خواهد گردیدهم چنین هیچ فرد بیماری در روند اجرا طرح ، از درمان روتین محروم نخواهد شد و به بیماران و همراهیان آنها توضیح داده خواهد شد. در این مطالعه از روش تخصیص تصادفی بلوکبندیشده (Blocked Randomization) با کورسازی دو سوکور (Double-Blind) استفاده خواهد گردید. ابتدا بیماران واجد شرایط به صورت بلوکهای ۴ تایی (با توجه به ۴ گروه مداخله) بر اساس شدت اولیه درد (VAS) و نوع جراحی طبقهبندی شده، سپس در هر بلوک بهصورت تصادفی (با استفاده از نرمافزارهای تولید اعداد تصادفی مانند Random Allocation Software) به گروهها اختصاص مییابند. برای کورسازی، دستگاههای TENS با ظاهر و صدای یکسان (اما تنظیمات متفاوت) توسط یک همکار مستقل (داروساز ) کدگذاری شده و کدها در پاکتهای مهر و مومشده نگهداری میشوند. بیماران، ارزیابکنندگان درد (ثبتکنندگان VAS)، و تحلیلگران داده از نوع مداخله بیاطلاع میمانند. تنها در موارد اضطراری (مانند عوارض جانبی) کدها توسط سرپرست مطالعه باز میشوند.
| |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده پس از جمع آوری و کد گذاری توسط نرم افزار SPSS-21 مورد تجزیه وتحلیل قرارگرفته است. ابتدا فراوانی، در صد، میانگین، انحراف معیار، حداقل وحداکثر به کمک آمار توصیفی تعیین شد. در ادامه برای مقایسه میانگینهای قبل و بعد در هر گروه از آزمونهای T زوجی استفاده شد. فراوانی متغیرهای کیفی چهار گانه از آزمون کای دو، استفاده خواهد شد. در صورت عدم برقراری شرط نرمالیتی دادهها از آزمون معادل یعنی کروسکال والیس استفاده خواهد شد. سطح معنی داری این مطالعه کمتر از 05 /0 مد نظر قرار گرفت. | |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه ملاحظات اخلاقی بر اساس راهنمایی اخلاقی کارآزمایی بالینی در جمهوری اسلامی ایران مصوب سال 1392 رعایت گردید و به اختصار بندهای آن به قرار زیر میباشد: | |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | پژوهش حاضر از نظر مکانی در بخش خاصی از ایران صورت می پذیرد از این رو بدیهی است که میزان کاهش درد در اثر متغیرهای این تحقیق در زاهدان نمیتواند نماینده کاملی از فراوانی در کل ایران باشد و این مساله تعمیم مکانی پژوهش را با محدودیت مواجه میکند.همچنین برای اجرا این طرح از یک فرد فیزیوتراپیست کمک گرفته خواهد گردید.
| |
| کلمات کلیدی | حریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست،شدت درد،Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation(TENS)،Pain Intensity | |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Coutaux A. Non-pharmacological treatments for pain relief: TENS and acupuncture. Joint Bone Spine. 2017 Dec 1;84(6):657-61. 51-Beltran-Alacreu H, Serrano-Muñoz D, Martin-Caro Alvarez D, Fernández-Pérez JJ, Gómez-Soriano J, Avendaño-Coy J. Percutaneous versus transcutaneous electrical nerve stimulation for the treatment of musculoskeletal pain. A systematic review and meta-analysis. Pain Medicine. 2022 Aug 1;23(8):1387-400. 52-Elboim-Gabyzon, M., Andrawus Najjar, S., & Shtarker, H. (2019). Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on acute postoperative pain intensity and mobility after hip fracture: A double-blinded, randomized trial. Clinical Interventions in Aging, 14, 1841–1850. https://doi.org/10.2147/CIA.S203658 53-Binny J, Joshua Wong N, Garga S, Lin C, Maher C, McLachlan A, Traeger A, Machado G, Shaheed C. Transcutaneous electric nerve stimulation (TENS) for acute low back pain: systematic review. Scandinavian Journal of Pain. 2019;19(2): 225-233. https://doi.org/10.1515/sjpain-2018-0124
| |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | مقایسه تاثیر انواع تحریکات الکتریکی عصبی از طریق پوست بر میزان شدت درد در صدمات عضلانی - اسکلتی در بیماران بستری در بخش ارتوپدی بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان 1403 | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | ندارد. | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | تاثیر بخشی تحریک عصب از راه پوست(TENS) بر شدت درد بیماران بعد از اعمال جراحی ارتوپدی | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) |
| |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | با حذف افرادی که در حین مداخله احساس ناراحتی کردند از عوارض پیشگیری می شود | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | ندارد. | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود |
| |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. | |
| تخصص | ||
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | ||
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | ||
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | ||
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | ||
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | ||
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | ||
| تأثیرات و کاربردها | ||
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | ||
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | ||
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | ||
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | ||
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
کد فرم اطلاعاتی:..... نوع مداخله:............... جنس: زن ○ مرد○ سن:.........سال وضعیت تآهل: مجرد ○ متاهل○ سطح تحصیلات: زیر دیپلم ○ دیپلم ○ بالای دیپلم○ لیسانس○ بالاتر از لیسانس○ قومیت: بلوچ ○ فارس ○ بیماری زمینه ای: دارد○ ندارد○ طول مدت بستری:.......روز مناطق شکستگی: لگن ○ فمور ○ مچ دست ○ اولنار ○ رادیوس ○ تیبیا ○ فیبولا ○ زانو ○ شانه ○ ترقوه ○ بازو ○ آرنج ○ ران○ اینتروکانتر○ )ابزار سنجش درد - مقیاس آنالوگ دیداریVAS(: (قبل و بعد از مداخله توسط بیمار علامت گذاری شود)
بدترین درد بدون درد 0 NO PAIN pain as bad as it “If used as graphic rating scale,a 10cm baseline is recommended could possibly be “A 10 cm baseline is recommended for VAS scales |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| IRCT.png | 1404/06/22 | 56692 | دانلود |